Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon for å utdanne og forbedre undertjente populasjoners opptak og fullføring av HPV-vaksinen

29. november 2023 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Intervensjon for å utdanne og forbedre undertjente populasjoners opptak og fullføring av HPV-vaksineserien

Den pedagogiske intervensjonen som skal leveres av CHE(Community Health Educator) består av "verktøysett utdanningsmateriell" utviklet av National Cancer Institute (NCI) og en liten medieintervensjon (dvs. video) som vårt forskningsteam har utviklet. Det NCI-produserte opplæringsmateriellet består av Power Point-presentasjoner, flyers og plakater som inneholder informasjon om HPV (Human Papilloma Virus), HPV-relaterte kreftformer og viktigheten av HPV-vaksineserien for ungdom (9-17 år) og unge voksne (18-26 år) som er kvalifisert for vaksinen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Utforskeren vil bruke en en-gruppe pre- og post-testdesign for å vurdere effekten av intervensjonen på de primære resultatene. Den pedagogiske intervensjonen vil bli levert til 200 deltakere av en utdannet CHE som vil gjennomføre pedagogiske workshops for å levere undervisningsmateriell ved DHHA poliklinikker. CHE vil administrere pre- og post-intervensjonsundersøkelsen til workshopdeltakere. Oppfølgingsundersøkelsen vil foregå over telefon 3 måneder etter baseline bare for foreldredeltakere som indikerer at de har uvaksinerte barn eller er en ung voksen deltaker og indikert at de ikke er vaksinert ved baseline. Den siste oppfølgingsundersøkelsen vil foregå over telefon etter 6 måneder kun for de foreldredeltakerne som indikerte å ha uvaksinerte barn ved 3 måneders oppfølgingssamtale, eller er en ung voksen deltaker og indikerte ikke å være vaksinert ved 3 måneders oppfølgingssamtale. I tillegg vil etterforskeren bruke en en-gruppe post-test design for å vurdere virkningen av intervensjonen på de sekundære resultatene. På pasientnivå vil etterforskeren spore deltakere som mottar (a) 1. dose, 2. dose eller 3. dose av HPV-vaksinen; og antall henvisninger til omsorg ved å registrere antall pasienter mottatt (b) henvisninger til helseforsikring, rabatt eller gratis HPV-vaksineprogrammer; eller (c) til andre tjenester for å lette fullføring av HPV-vaksinedose. For å vurdere virkningen på klinikknivå, vil etterforskeren spore hver klinikks HPV-vaksinefrekvens for ungdom (9–17 år) og unge voksne (18–26), og sammenligne priser fra før etterforskeren startet intervensjonen og deretter kvartalsvis der etter etterforskeren hadde introdusert intervensjonen til hver respektive Denver Health-klinikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

372

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80237
        • University of Colorado Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Vær en Denver Health-pasient* 18-26 år gammel, som ikke har startet eller fullført HPV-vaksineserien (vaksinefullføring for denne aldersgruppen er 3 doser).
  2. Vær forelder til en Denver Health-ungdomspasient* i alderen 9-17 år, som ikke har startet eller fullført HPV-vaksineserien. (Fullføring av vaksine er 2 doser for 9-14-åringer og 3 doser for 14-17-åringer)
  3. Engelsk og/eller spansktalende
  4. Erklært vilje til å følge alle studieprosedyrer og være tilgjengelig så lenge studiet varer

    • Denver Health-pasienter vil bli identifisert fra en av følgende klinikker; Denver Health Clinics Eastside Adult Clinic, Eastside Women's Care Clinic, Westside Adult Clinic, Westside Women's Care Clinic, Pavilion C: Women's Care Clinic, La Casa-Quigg Newton Family Health Center, Lowry Family Health Center, Montbello Family Health Center, Westwood Family Health Center, Parkhill Family Health Center, Webb Center for Primary Care, Pena Southwest Clinic

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer som ikke oppfyller kvalifikasjonskriteriene, inkludert personer som ikke snakker engelsk eller spansk [etter CHEs eller PNs skjønn ved rekruttering]
  2. Beslutningsmessig utfordrede voksne med kognitiv svekkelse eller personlighetssvikt eller på grunn av rus (alkohol eller narkotika) som kan forstyrre deres evne til å samtykke eller delta i studien [etter CHEs eller PNs skjønn ved rekruttering]
  3. Personer fra sårbare populasjoner (f.eks. innsatte, hjemløse, gravide kvinner og de med nedsatt hørsel [etter CHEs eller PNs skjønn ved rekruttering]
  4. Personer under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter som er kvalifisert for HPV-vaksine
Videoene er 8-minutters narrative filmer laget ved hjelp av en underholdningsutdanning (E-E) tilnærming som bygger inn et pedagogisk narrativt budskap i et underholdningsformat som media. E-E-fortellinger har vist en signifikant effekt (r = .12, p < .001) om helseatferdsendring. Evidensbaserte små medieintervensjoner som Dr. Borrayo har produsert inkluderer videoer som er svært verbale, visuelle og underholdende (f.eks. skuespillte fiktive historier). Målet med videoen vil være å modellere opptak av HPV-vaksinen, men også å forsterke selveffektivitet, subjektive normer og atferdsintensjoner, alle vesentlige forløpere til atferdsendring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i foreldres og unge voksnes kunnskap og intensjoner for å få HPV-vaksinen
Tidsramme: Dag 0/Utgangslinje
Målt ved undersøkelser før og etter intervensjon
Dag 0/Utgangslinje
Sosiodemografiske data (f.eks. alder, kjønn, etnisitet, forsikring, inntekt, postnummer) når det gjelder vaksineopptak
Tidsramme: Dag 0/Utgangslinje
Samlet inn av studieteamet
Dag 0/Utgangslinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opptak av én, to eller tre HPV-vaksinedoser blant ungdom (9 til 17 år) og unge voksne (18-26 år).
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter intervensjon
Som bestemt av oppfølgingstelefonsamtaler
3 og 6 måneder etter intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervensjons levering og innvirkning på pasient- og systemnivå.
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder etter intervensjon
Som bestemt av hastigheten på fullføring av HPV-vaksinedose rapportert av klinikker
3, 6, 9 og 12 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Evelinn Borrayo, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

6. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 19-2236.cc
  • P30CA046934 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Humant papillomavirus

Kliniske studier på HPV pedagogisk intervensjon

3
Abonnere