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Intervention pour éduquer et améliorer l'adoption et l'achèvement du vaccin contre le VPH chez les populations mal desservies

19 novembre 2025 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Intervention pour éduquer et améliorer l'adoption et l'achèvement de la série de vaccins contre le VPH par les populations mal desservies

L'intervention éducative qui sera dispensée par le CHE (Community Health Educator) consiste en une "boîte à outils pédagogique" développée par le National Cancer Institute (NCI) et une petite intervention médiatique (c'est-à-dire une vidéo) que notre équipe de recherche a développée. Le matériel pédagogique de la boîte à outils produit par le NCI se compose de présentations Power Point, de dépliants et d'affiches contenant des informations sur le VPH (virus du papillome humain), les cancers liés au VPH et l'importance de la série de vaccins contre le VPH pour les adolescents (9-17 ans) et les jeunes adultes (18-26 ans) éligibles au vaccin.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'investigateur utilisera une conception pré- et post-test à un groupe pour évaluer les effets de l'intervention sur les critères de jugement principaux. L'intervention éducative sera dispensée à 200 participants par un CHE formé qui organisera des ateliers éducatifs pour fournir le matériel pédagogique dans les cliniques externes de la DHHA. Le CHE administrera le sondage pré- et post-intervention aux participants à l'atelier. L'enquête de suivi aura lieu par téléphone 3 mois après le départ uniquement pour les parents participants qui indiquent avoir des enfants non vaccinés ou sont un jeune adulte participant et ont indiqué ne pas être vaccinés au départ. La dernière enquête de suivi aura lieu par téléphone à 6 mois uniquement pour les parents participants qui ont indiqué avoir des enfants non vaccinés lors de l'appel de suivi de 3 mois, ou sont un jeune adulte participant et ont indiqué ne pas être vaccinés lors de l'appel de suivi de 3 mois. De plus, l'investigateur utilisera une conception post-test à un groupe pour évaluer l'impact de l'intervention sur les critères de jugement secondaires. Au niveau du patient, l'investigateur suivra les participants qui reçoivent (a) la 1ère dose, la 2ème dose ou la 3ème dose du vaccin contre le VPH ; et le nombre d'aiguillages vers des soins en enregistrant le nombre de patients reçus (b) aiguillages vers des programmes d'assurance maladie, de réduction ou de vaccination gratuite contre le VPH ; ou (c) à d'autres services pour faciliter l'achèvement de la dose de vaccin contre le VPH. Pour évaluer l'impact au niveau de la clinique, l'investigateur suivra les taux de vaccination contre le VPH de chaque clinique pour les adolescents (9-17 ans) et les jeunes adultes (18-26), et comparera les taux avant que l'investigateur ne commence l'intervention, puis tous les trimestres après le début de l'intervention. l'investigateur avait présenté l'intervention à chaque clinique Denver Health respective.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80237
        • Recrutement
        • University Of Colorado Hospital
        • Chercheur principal:
          • Evelinn Borrayo
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Être un patient de Denver Health* âgé de 18 à 26 ans, qui n'a pas commencé ou terminé la série de vaccins contre le VPH (l'achèvement du vaccin pour ce groupe d'âge est de 3 doses).
  2. Être parent d'un patient adolescent de Denver Health* âgé de 9 à 17 ans, qui n'a pas commencé ou terminé la série de vaccins contre le VPH. (L'achèvement du vaccin est de 2 doses pour les 9-14 ans et de 3 doses pour les 14-17 ans)
  3. Parlant anglais et/ou espagnol

  4. Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et d'être disponible pendant toute la durée de l'étude

    • Les patients de Denver Health seront identifiés dans l'une des cliniques suivantes ; Denver Health Clinics Eastside Adult Clinic, Eastside Women's Care Clinic, Westside Adult Clinic, Westside Women's Care Clinic, Pavilion C: Women's Care Clinic, La Casa-Quigg Newton Family Health Center, Lowry Family Health Center, Montbello Family Health Center, Westwood Family Health Centre, Centre de santé familiale Parkhill, Centre Webb de soins primaires, Clinique Pena Southwest

Critère d'exclusion:

  1. Les personnes qui ne répondent pas aux critères d'éligibilité, y compris les personnes qui ne parlent pas anglais ou espagnol [à la discrétion du CHE ou du PN lors du recrutement]
  2. Adultes en difficulté décisionnelle avec troubles cognitifs ou de la personnalité ou en raison d'une intoxication (alcool ou drogues) qui pourrait interférer avec leur capacité à consentir ou à participer à l'étude [à la discrétion du CHE ou du PN lors du recrutement]
  3. Personnes issues de populations vulnérables (par exemple, détenus, sans-abri, femmes enceintes et personnes ayant une déficience auditive [à la discrétion du CHE ou du PN lors du recrutement]
  4. Individus de moins de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients éligibles au vaccin contre le VPH
Comportemental: Intervention éducative sur le VPH
Les vidéos sont des films narratifs de 8 minutes créés à l'aide d'une approche d'éducation par le divertissement (E-E) qui intègre un message narratif éducatif dans un format de divertissement tel que les médias. Les récits E-E ont démontré un effet significatif (r = 0,12, p < 0,001) sur le changement de comportement lié à la santé. Les petites interventions médiatiques fondées sur des données probantes que le Dr Borrayo a produites comprennent des vidéos hautement verbales, visuelles et divertissantes (par exemple, des histoires fictives jouées). Les objectifs de la vidéo seront de modéliser l'adoption du vaccin contre le VPH, mais aussi de renforcer l'auto-efficacité, les normes subjectives et les intentions comportementales, tous des précurseurs importants du changement de comportement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement dans les connaissances des parents & des jeunes adultes et leurs intentions d'obtenir le vaccin contre le VPH
Délai: Jour 0/Ligne de base
Les facteurs comportementaux précèdent l'adoption des vaccins préventifs. Mesuré par enquête après avoir regardé la vidéo sur le VPH.
Jour 0/Ligne de base
Données sociodémographiques (par exemple, âge, sexe, origine ethnique, assurance, revenu, code postal) en rapport avec l'acceptation vaccinale
Délai: Jour 0/Ligne de base
Collecté par l'équipe d'étude. Variables connues comme associées à l'adhésion vaccinale
Jour 0/Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion à une, deux ou trois doses du vaccin contre le HPV chez les adolescents (9 à 17 ans) et les jeunes adultes (18-26 ans).
Délai: 3 et 6 mois après l'intervention
Comme déterminé par des appels téléphoniques de suivi. Le nombre de doses de vaccin est utilisé pour évaluer la protection complète (3 doses) ou partielle (<3 doses)
3 et 6 mois après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Livraison de l'intervention et impact au niveau du patient et au niveau du système.
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois après l'intervention
Les interventions qui peuvent être mises en œuvre pour avoir un impact sur les patients et les cliniques sont plus faciles à mettre en œuvre. Comme déterminé par les taux d'achèvement des doses du vaccin contre le VPH signalés par les cliniques
3, 6, 9 et 12 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Evelinn Borrayo, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 août 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2020

Première publication (Réel)

2 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-2236.cc
  • P30CA046934 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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