Intervence za účelem vzdělávání a zlepšení absorpce a dokončení HPV vakcíny u populací s nedostatečným pokrytím
19. listopadu 2025 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Intervence za účelem vzdělávání a zlepšení přijímání a dokončování řady vakcín proti HPV populacím s nedostatečným pokrytím
Vzdělávací intervence, kterou má poskytnout CHE (Community Health Educator), se skládá ze „souboru vzdělávacích materiálů“ vyvinutých National Cancer Institute (NCI) a malé mediální intervence (tj. videa), kterou vyvinul náš výzkumný tým.
Vzdělávací materiály sady nástrojů vytvořené NCI se skládají z prezentací v Power Pointu, letáků a plakátů, které obsahují informace o HPV (Human Papilloma Virus), rakovinách souvisejících s HPV a důležitosti série vakcín proti HPV pro dospívající (9-17 let). a mladí dospělí (18-26 let), kteří mají nárok na vakcínu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zkoušející použije jednoskupinový pre- a post-testový design k posouzení účinků intervence na primární výsledky.
Edukační intervenci poskytne 200 účastníkům vyškolený CHE, který povede edukační workshopy k předání edukačních materiálů na ambulancích DHHA.
CHE bude provádět předintervenční a pointervenční průzkum účastníkům workshopu.
Následný průzkum se uskuteční po telefonu 3 měsíce po výchozím stavu pouze u rodičů, kteří uvádějí, že mají neočkované děti nebo jsou mladými dospělými účastníky a uvádějí, že nejsou na počátku očkováni.
Poslední následný průzkum se uskuteční po telefonu po 6 měsících pouze u těch rodičů, kteří uvedli, že mají neočkované děti během 3měsíčního následného hovoru, nebo jsou mladými dospělými účastníky a při následném 3měsíčním hovoru uvedli, že nejsou očkováni.
Kromě toho bude zkoušející používat jednoskupinový design posttestu k posouzení dopadu intervence na sekundární výsledky.
Na úrovni pacienta bude výzkumník sledovat účastníky, kteří dostanou (a) 1. dávku, 2. dávku nebo 3. dávku HPV vakcíny; a počet doporučení k péči zaznamenáním počtu obdržených pacientů (b) doporučení ke zdravotnímu pojištění, slevovým nebo bezplatným programům vakcíny proti HPV; nebo (c) na jiné služby pro usnadnění kompletace dávky vakcíny proti HPV.
K posouzení dopadu na úrovni kliniky bude výzkumník sledovat míru očkování proti HPV na každé klinice u dospívajících (9–17 let) a mladých dospělých (18–26 let) a porovnávat míry před zahájením intervence a poté čtvrtletně poté. vyšetřovatel představil intervenci každé příslušné klinice Denver Health.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sindy Gonzalez
- Telefonní číslo: 303-724-5445
- E-mail: sindy.gonzalez@cuanschutz.edu
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80237
- Nábor
- University Of Colorado Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Evelinn Borrayo
-
Kontakt:
- Sindy Gonzalez
- Telefonní číslo: 303-724-5445
- E-mail: sindy.gonzalez@cuanschutz.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Buďte pacientem Denver Health* ve věku 18–26 let, který nezahájil ani nedokončil sérii vakcín proti HPV (dokončení vakcíny pro tuto věkovou skupinu jsou 3 dávky).
- Být rodičem dospívajícího pacienta* Denver Health ve věku 9–17 let, který nezačal ani nedokončil sérii vakcín proti HPV. (Dokončení vakcíny jsou 2 dávky pro 9-14leté dítě a 3 dávky pro 14-17leté dítě)
- Anglicky a/nebo španělsky mluvící
Prohlásila ochotu dodržovat všechny postupy studie a být k dispozici po dobu trvání studie
- Pacienti Denver Health budou identifikováni z jedné z následujících klinik; Denver Health Clinics Eastside Adult Clinic, Eastside Women's Care Clinic, Westside Adult Clinic, Westside Women's Care Clinic, pavilon C: Klinika péče o ženy, La Casa-Quigg Newton Family Health Center, Lowry Family Health Center, Montbello Family Health Center, Westwood Family Health Center, Parkhill Family Health Center, Webb Center for Primary Care, Pena Southwest Clinic
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří nesplňují kritéria způsobilosti, včetně jednotlivců, kteří nemluví anglicky nebo španělsky [podle uvážení CHE nebo PN při náboru]
- Dospělí s výzvou k rozhodování s kognitivní poruchou nebo poruchou osobnosti nebo v důsledku intoxikace (alkohol nebo drogy), která by mohla narušit jejich schopnost souhlasit nebo se zúčastnit studie [podle uvážení CHE nebo PN při náboru]
- Jednotlivci ze zranitelné populace (např. vězni, bezdomovci, těhotné ženy a osoby se sluchovým postižením [podle uvážení CHE nebo PN při náboru]
- Jednotlivci mladší 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti způsobilí k očkování proti HPV
|
Videa jsou 8minutové narativní filmy vytvořené zábavně-vzdělávacím (E-E) přístupem, který vkládá vzdělávací narativní poselství do zábavního formátu, jako jsou média.
E-E příběhy prokázaly významný účinek (r = 0,12,
p < 0,001) o změně zdravotního chování.
Malé mediální intervence založené na důkazech, které vytvořil Dr. Borrayo, zahrnují videa, která jsou vysoce verbální, vizuální a zábavná (např. hrané fiktivní příběhy).
Cílem videa bude modelovat zavádění vakcíny proti HPV, ale také posílit vlastní účinnost, subjektivní normy a záměry chování, což jsou všechny významné předchůdce změny chování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve znalostech rodičů a mladých dospělých a jejich záměru získat vakcínu proti HPV
Časové okno: Den 0/Základní linie
|
Behaviorální faktory předcházejí přijetí preventivních vakcín.
Měřeno dotazníkem po zhlédnutí videa o HPV.
|
Den 0/Základní linie
|
|
Sociodemografická data (např. věk, pohlaví, etnická příslušnost, pojištění, příjem, PSČ) ve vztahu k přijetí vakcíny
Časové okno: Den 0/Základní hodnota
|
Shromážděno týmem studie.
Proměnné známé jako spojené s přijetím vakcíny
|
Den 0/Základní hodnota
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absorpce jedné, dvou nebo tří dávek vakcíny HPV mezi dospívajícími (9 až 17 let) a mladými dospělými (18–26 let).
Časové okno: 3 a 6 měsíců po zásahu
|
Jak bylo zjištěno následnými telefonními hovory.
Počet dávek vakcíny se používá k posouzení úplné ochrany (3 dávky) nebo částečné (<3 dávky)
|
3 a 6 měsíců po zásahu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodání intervence a dopad na úrovni pacienta a systému.
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců po zásahu
|
Zásahy, které lze doručit, aby ovlivnily pacienty a kliniky, jsou snáze implementovatelné.
Jak určují míry dokončení dávek vakcíny proti HPV hlášené klinikami
|
3, 6, 9 a 12 měsíců po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Evelinn Borrayo, University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. srpna 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
2. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
25. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-2236.cc
- P30CA046934 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .