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소외 계층의 HPV 백신 접종 및 완료를 교육하고 개선하기 위한 개입

2023년 11월 29일 업데이트: University of Colorado, Denver

소외 계층의 HPV 백신 시리즈 활용 및 완료를 교육하고 개선하기 위한 개입

CHE(Community Health Educator)가 제공할 교육적 개입은 국립암연구소(NCI)에서 개발한 "툴킷 교육 자료"와 우리 연구팀이 개발한 소규모 미디어 개입(즉, 비디오)으로 구성됩니다. NCI에서 제작한 툴킷 교육자료는 HPV(Human Papilloma Virus), HPV 관련 암, 청소년(9-17세)을 위한 HPV 백신 시리즈의 중요성에 대한 정보를 담은 파워포인트 프레젠테이션, 전단지, 포스터로 구성되어 있습니다. 및 백신 접종 자격이 있는 청년(18-26세).

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

연구자는 1차 결과에 대한 개입의 효과를 평가하기 위해 단일 그룹 사전 및 사후 테스트 설계를 사용합니다. 교육적 개입은 DHHA 외래 환자 클리닉에서 교육 자료를 전달하기 위해 교육 워크샵을 수행할 훈련된 CHE에 의해 200명의 참가자에게 전달될 것입니다. CHE는 워크숍 참가자를 대상으로 사전 및 사후 개입 설문조사를 관리합니다. 후속 설문 조사는 예방 접종을 받지 않은 자녀가 있거나 젊은 성인 참가자이고 기준선에서 예방 접종을 받지 않았다고 표시한 부모 참가자에 대해서만 기준선 이후 3개월에 전화로 진행됩니다. 마지막 후속 조사는 3개월 후속 전화에서 예방접종을 하지 않은 자녀가 있다고 표시한 부모 참가자 또는 청소년 참가자이고 3개월 후속 전화에서 예방접종을 받지 않았다고 표시한 부모 참가자에 대해서만 6개월에 전화로 진행됩니다. 또한 조사자는 2차 결과에 대한 개입의 영향을 평가하기 위해 단일 그룹 사후 테스트 설계를 사용합니다. 환자 수준에서 연구자는 (a) HPV 백신의 1차, 2차 또는 3차 접종을 받는 참가자를 추적합니다. (b) 건강 보험, 할인 또는 무료 HPV 백신 프로그램에 대한 소개; 또는 (c) HPV 백신 접종 완료를 촉진하기 위한 다른 서비스. 클리닉 수준의 영향을 평가하기 위해 조사관은 청소년(9-17세) 및 청년(18-26세)에 대한 각 클리닉의 HPV 백신 비율을 추적하고 조사관이 개입을 시작하기 전과 이후 분기별로 비율을 비교합니다. 조사관은 각각의 Denver Health 클리닉에 중재를 도입했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

372

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80237
        • University of Colorado Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. HPV 백신 시리즈를 시작하거나 완료하지 않은 18~26세의 Denver Health 환자*여야 합니다(이 연령 그룹의 백신 완료는 3회 접종입니다).
  2. HPV 백신 시리즈를 시작하거나 완료하지 않은 9~17세의 Denver Health 청소년 환자*의 부모여야 합니다. (백신 접종은 9-14세는 2회, 14-17세는 3회 접종)
  3. 영어 및/또는 스페인어 말하기
  4. 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 이용 가능하겠다는 진술된 의지

    • Denver Health 환자는 다음 클리닉 중 하나에서 식별됩니다. Denver Health Clinics Eastside Adult Clinic, Eastside Women's Care Clinic, Westside Adult Clinic, Westside Women's Care Clinic, Pavilion C: Women's Care Clinic, La Casa-Quigg Newton Family Health Center, Lowry Family Health Center, Montbello Family Health Center, Westwood Family Health 센터, Parkhill Family Health Center, Webb Center For Primary Care, Pena Southwest Clinic

제외 기준:

  1. 영어 또는 스페인어를 구사하지 못하는 개인을 포함하여 자격 기준을 충족하지 않는 개인[모집 시 CHE 또는 PN의 재량에 따라]
  2. 인지 또는 인격 장애가 있거나 연구에 동의하거나 참여하는 능력을 방해할 수 있는 중독(알코올 또는 약물)으로 인해 결정적으로 어려움을 겪는 성인[모집 시 CHE 또는 PN의 재량에 따라]
  3. 취약 계층의 개인(예: 수감자, 노숙자, 임산부, 청각 장애가 있는 사람[모집 시 CHE 또는 PN의 재량에 따름])
  4. 18세 미만의 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HPV 백신 접종이 가능한 환자
비디오는 미디어와 같은 엔터테인먼트 형식에 교육적 내러티브 메시지를 포함하는 엔터테인먼트-교육(E-E) 접근 방식을 사용하여 제작된 8분 길이의 내러티브 영화입니다. E-E 내러티브는 상당한 효과를 입증했습니다(r = .12, p < .001) 건강 행동 변화에 대해. Borrayo 박사가 제작한 증거 기반 소규모 미디어 개입에는 매우 언어적이고 시각적이며 재미있는 비디오가 포함됩니다(예: 연기된 허구 이야기). 비디오의 목표는 HPV 백신의 활용을 모델링하는 것일 뿐만 아니라 행동 변화의 모든 중요한 전조인 자기 효능감, 주관적 규범 및 행동 의도를 강화하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HPV 백신 접종에 대한 부모 및 청소년의 지식 및 의도 변화
기간: 0일/기준선
사전 및 사후 개입 설문 조사로 측정
0일/기준선
백신 섭취와 관련된 사회인구학적 데이터(예: 연령, 성별, 민족, 보험, 소득, 우편번호)
기간: 0일/기준선
연구팀이 수집한
0일/기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청소년(9~17세)과 젊은 성인(18~26세) 사이에서 1회, 2회 또는 3회 HPV 백신 접종.
기간: 개입 후 3개월 및 6개월
후속 전화 통화를 통해 결정됨
개입 후 3개월 및 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 전달 및 환자 수준 및 시스템 수준 영향.
기간: 개입 후 3, 6, 9, 12개월
클리닉에서 보고한 HPV 백신 접종 완료율에 따라 결정됨
개입 후 3, 6, 9, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Evelinn Borrayo, University of Colorado, Denver

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 28일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 6일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 19-2236.cc
  • P30CA046934 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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HPV 교육 개입에 대한 임상 시험

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