Intervención para educar y mejorar la aceptación y finalización de la vacunación contra el VPH por parte de las poblaciones desatendidas
19 de noviembre de 2025 actualizado por: University of Colorado, Denver
Intervención para educar y mejorar la adopción y finalización de la serie de vacunas contra el VPH por parte de las poblaciones desatendidas
La intervención educativa que brindará el CHE (Educador de Salud Comunitario) consta de "materiales educativos de herramientas" desarrollados por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) y una pequeña intervención de medios (es decir, un video) que ha desarrollado nuestro equipo de investigación.
Los materiales educativos del juego de herramientas producidos por el NCI consisten en presentaciones en Power Point, volantes y carteles que contienen información sobre el VPH (virus del papiloma humano), los cánceres relacionados con el VPH y la importancia de la serie de vacunas contra el VPH para adolescentes (de 9 a 17 años). y adultos jóvenes (18-26 años) que son elegibles para la vacuna.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El investigador utilizará un diseño de prueba previa y posterior de un grupo para evaluar los efectos de la intervención en los resultados primarios.
La intervención educativa será entregada a 200 participantes por un CHE capacitado que realizará talleres educativos para entregar los materiales educativos en las clínicas ambulatorias de DHHA.
El CHE administrará la encuesta previa y posterior a la intervención a los participantes del taller.
La encuesta de seguimiento se realizará por teléfono a los 3 meses posteriores a la línea de base solo para los padres participantes que indiquen que tienen niños no vacunados o que son adultos jóvenes participantes y que indicaron no estar vacunados en la línea de base.
La última encuesta de seguimiento se realizará por teléfono a los 6 meses solo para aquellos padres participantes que indicaron tener niños no vacunados en la llamada de seguimiento de 3 meses, o que son adultos jóvenes participantes e indicaron no estar vacunados en la llamada de seguimiento de 3 meses.
Además, el investigador utilizará un diseño posterior a la prueba de un grupo para evaluar el impacto de la intervención en los resultados secundarios.
A nivel de paciente, el investigador hará un seguimiento de los participantes que reciben (a) la primera, la segunda o la tercera dosis de la vacuna contra el VPH; y el número de derivaciones a atención mediante el registro del número de pacientes recibidos (b) derivaciones a seguros de salud, programas de vacunas contra el VPH con descuento o sin costo; o (c) a otros servicios para facilitar la finalización de la dosis de la vacuna contra el VPH.
Para evaluar el impacto a nivel clínico, el investigador hará un seguimiento de las tasas de vacunación contra el VPH de cada clínica para adolescentes (de 9 a 17 años) y adultos jóvenes (de 18 a 26 años), y comparará las tasas antes de que el investigador comenzara la intervención y luego trimestralmente después de la el investigador había introducido la intervención en cada clínica respectiva de Denver Health.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sindy Gonzalez
- Número de teléfono: 303-724-5445
- Correo electrónico: sindy.gonzalez@cuanschutz.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80237
- Reclutamiento
- University Of Colorado Hospital
-
Investigador principal:
- Evelinn Borrayo
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Contacto:
- Sindy Gonzalez
- Número de teléfono: 303-724-5445
- Correo electrónico: sindy.gonzalez@cuanschutz.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un paciente de Denver Health* de 18 a 26 años, que no haya comenzado o completado la serie de vacunas contra el VPH (la finalización de la vacuna para este grupo de edad es de 3 dosis).
- Ser padre de un paciente adolescente* de Denver Health de 9 a 17 años de edad, que no haya comenzado o completado la serie de vacunas contra el VPH. (La finalización de la vacuna es de 2 dosis para niños de 9 a 14 años y de 3 dosis para niños de 14 a 17 años)
- Habla Ingles y/o Español
Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y estar disponible durante la duración del estudio.
- Los pacientes de Denver Health serán identificados en una de las siguientes clínicas; Denver Health Clinics Eastside Adult Clinic, Eastside Women's Care Clinic, Westside Adult Clinic, Westside Women's Care Clinic, Pabellón C: Women's Care Clinic, La Casa-Quigg Newton Family Health Center, Lowry Family Health Center, Montbello Family Health Center, Westwood Family Health Center, Centro de Salud Familiar Parkhill, Centro Webb de Atención Primaria, Clínica Pena Southwest
Criterio de exclusión:
- Individuos que no cumplen con los criterios de elegibilidad, incluidos los individuos que no hablan inglés o español [a discreción de la CHE o la PN en el momento de la contratación]
- Adultos con problemas de decisión con deterioro cognitivo o de personalidad o debido a intoxicación (alcohol o drogas) que podría interferir con su capacidad para dar su consentimiento o participar en el estudio [a discreción del CHE o PN al momento del reclutamiento]
- Individuos de poblaciones vulnerables (por ejemplo, reclusos, personas sin hogar, mujeres embarazadas y personas con discapacidad auditiva [a discreción de la CHE o la PN al momento del reclutamiento]
- Individuos menores de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes elegibles para la vacuna contra el VPH
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Los videos son películas narrativas de 8 minutos creadas con un enfoque de entretenimiento y educación (E-E) que incorpora un mensaje narrativo educativo en un formato de entretenimiento como los medios.
Las narrativas E-E han demostrado un efecto significativo (r = .12,
p < .001) sobre el cambio de comportamiento de salud.
Las intervenciones de medios pequeños basadas en evidencia que ha producido el Dr. Borrayo incluyen videos que son altamente verbales, visuales y entretenidos (por ejemplo, historias de ficción actuadas).
Los objetivos del video serán modelar la aceptación de la vacuna contra el VPH, pero también reforzar la autoeficacia, las normas subjetivas y las intenciones de comportamiento, todos precursores significativos del cambio de comportamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio en el conocimiento y las intenciones de los padres y adultos jóvenes de obtener la vacuna contra el VPH
Periodo de tiempo: Día 0/Línea base
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Los factores conductuales preceden a la adopción de vacunas preventivas.
Medido mediante encuesta posterior a ver el video sobre el VPH.
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Día 0/Línea base
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Datos sociodemográficos (p. ej., edad, género, etnia, seguro, ingresos, código postal) en relación con la aceptación de la vacuna
Periodo de tiempo: Día 0/Línea de base
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Recogido por el equipo del estudio.
Variables conocidas como asociadas con la aceptación de la vacuna
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Día 0/Línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptación de una, dos o tres dosis de la vacuna contra el VPH entre adolescentes (de 9 a 17 años) y adultos jóvenes (de 18 a 26 años).
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la intervención
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Como se determinó mediante llamadas telefónicas de seguimiento.
El número de dosis de vacuna se utiliza para evaluar la protección completa (3 dosis) o parcial (<3 dosis)
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3 y 6 meses después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Entrega de la intervención e impacto a nivel de paciente y a nivel del sistema.
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 y 12 meses después de la intervención
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Las intervenciones que se pueden administrar para impactar a pacientes y clínicas son más fáciles de implementar.
Como se determina por las tasas de finalización de dosis de la vacuna contra el VPH reportadas por las clínicas
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3, 6, 9 y 12 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Evelinn Borrayo, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de agosto de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
25 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-2236.cc
- P30CA046934 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .