Intervenção para educar e melhorar a aceitação e conclusão da vacina contra o HPV em populações carentes
19 de novembro de 2025 atualizado por: University of Colorado, Denver
Intervenção para educar e melhorar a aceitação e conclusão da série de vacinas contra o HPV por populações carentes
A intervenção educacional a ser entregue pelo CHE (Community Health Educator) consiste em "materiais educativos de kit de ferramentas" desenvolvidos pelo National Cancer Institute (NCI) e uma pequena intervenção de mídia (ou seja, vídeo) que nossa equipe de pesquisa desenvolveu.
Os materiais educativos do kit de ferramentas produzidos pelo NCI consistem em apresentações em Power Point, folhetos e pôsteres que contêm informações sobre o HPV (vírus do papiloma humano), cânceres relacionados ao HPV e a importância da série de vacinas contra o HPV para adolescentes (de 9 a 17 anos) e adultos jovens (18-26 anos) que são elegíveis para a vacina.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O investigador usará um projeto pré e pós-teste de um grupo para avaliar os efeitos da intervenção nos resultados primários.
A intervenção educativa será entregue a 200 participantes por um CHE treinado que conduzirá oficinas educativas para entregar os materiais educativos nos ambulatórios de DHHA.
O CHE administrará a pesquisa pré e pós-intervenção aos participantes do workshop.
A pesquisa de acompanhamento ocorrerá por telefone 3 meses após o início do estudo, apenas para os pais participantes que indicarem ter filhos não vacinados ou forem um participante adulto jovem e indicarem não ter sido vacinados no início do estudo.
A última pesquisa de acompanhamento ocorrerá por telefone aos 6 meses apenas para os pais participantes que indicaram ter filhos não vacinados na chamada de acompanhamento de 3 meses ou são um participante adulto jovem e indicaram não ter sido vacinados na chamada de acompanhamento de 3 meses.
Além disso, o investigador usará um projeto de pós-teste de um grupo para avaliar o impacto da intervenção nos resultados secundários.
No nível do paciente, o investigador rastreará os participantes que receberem (a) 1ª dose, 2ª dose ou 3ª dose da vacina contra o HPV; e o número de encaminhamentos para cuidados, registrando o número de pacientes recebidos (b) encaminhamentos para planos de saúde, descontos ou programas gratuitos de vacinação contra o HPV; ou (c) a outros serviços para facilitar a conclusão da dose da vacina contra o HPV.
Para avaliar o impacto em nível clínico, o investigador acompanhará as taxas de vacina contra o HPV de cada clínica para adolescentes (9 a 17 anos) e adultos jovens (18 a 26) e comparará as taxas antes do início da intervenção pelo investigador e trimestralmente após a investigador havia apresentado a intervenção para cada respectiva clínica de Denver Health.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sindy Gonzalez
- Número de telefone: 303-724-5445
- E-mail: sindy.gonzalez@cuanschutz.edu
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80237
- Recrutamento
- University Of Colorado Hospital
-
Investigador principal:
- Evelinn Borrayo
-
Contato:
- Sindy Gonzalez
- Número de telefone: 303-724-5445
- E-mail: sindy.gonzalez@cuanschutz.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Seja um paciente do Denver Health* de 18 a 26 anos de idade, que não tenha iniciado ou concluído a série de vacinas contra o HPV (a conclusão da vacina para esta faixa etária é de 3 doses).
- Ser pai ou mãe de um paciente adolescente do Denver Health* com idade entre 9 e 17 anos, que não tenha iniciado ou concluído a série de vacinas contra o HPV. (A conclusão da vacina é de 2 doses para crianças de 9 a 14 anos e 3 doses para crianças de 14 a 17 anos)
- Falando Inglês e/ou Espanhol
Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante o estudo
- Os pacientes do Denver Health serão identificados em uma das seguintes clínicas; Denver Health Clinics Eastside Adult Clinic, Eastside Women's Care Clinic, Westside Adult Clinic, Westside Women's Care Clinic, Pavilion C: Women's Care Clinic, La Casa-Quigg Newton Family Health Center, Lowry Family Health Center, Montbello Family Health Center, Westwood Family Health Center Center, Parkhill Family Health Center, Webb Center For Primary Care, Pena Southwest Clinic
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não atendem aos critérios de elegibilidade, incluindo indivíduos que não falam inglês ou espanhol [a critério do CHE ou PN no momento do recrutamento]
- Adultos com deficiência cognitiva com comprometimento cognitivo ou de personalidade ou devido a intoxicação (álcool ou drogas) que possam interferir em sua capacidade de consentir ou participar do estudo [a critério do CHE ou PN no momento do recrutamento]
- Indivíduos de populações vulneráveis (por exemplo, presidiários, sem-teto, mulheres grávidas e pessoas com deficiência auditiva [a critério do CHE ou PN no momento do recrutamento])
- Indivíduos com idade inferior a 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes elegíveis para a vacina contra o HPV
|
Os vídeos são filmes narrativos de 8 minutos criados usando uma abordagem de entretenimento-educação (E-E) que incorpora uma mensagem narrativa educacional em um formato de entretenimento, como a mídia.
As narrativas E-E demonstraram um efeito significativo (r = 0,12,
p < 0,001) na mudança de comportamento de saúde.
Pequenas intervenções de mídia baseadas em evidências que o Dr. Borrayo produziu incluem vídeos que são altamente verbais, visuais e divertidos (por exemplo, histórias fictícias representadas).
Os objetivos do vídeo serão modelar a aceitação da vacina contra o HPV, mas também reforçar a autoeficácia, as normas subjetivas e as intenções comportamentais, todos precursores significativos da mudança de comportamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A mudança no conhecimento dos pais & jovens adultos e nas intenções de obter a vacina contra o HPV
Prazo: Dia 0\/Linha de base
|
Os fatores comportamentais precedem a adoção de vacinas preventivas.
Medido por inquérito após visualização do vídeo sobre HPV.
|
Dia 0\/Linha de base
|
|
Dados sociodemográficos (por exemplo, idade, género, etnia, seguro, rendimento, código postal) no que diz respeito à adesão à vacina
Prazo: Dia 0/Base
|
Recolhidos pela equipa do estudo.
Variáveis conhecidas como associadas à aceitação da vacina
|
Dia 0/Base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão a uma, duas ou três doses da vacina contra o HPV entre adolescentes (9 a 17 anos) e jovens adultos (18 a 26 anos).
Prazo: 3 e 6 meses após a intervenção
|
Como determinado por chamadas telefónicas de acompanhamento.
O número de doses da vacina é utilizado para avaliar a proteção completa (3 doses) ou parcial (<3 doses)
|
3 e 6 meses após a intervenção
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Entrega da intervenção e impacto a nível do doente & a nível do sistema.
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses pós-intervenção
|
Intervenções que podem ser entregues para impactar pacientes e clínicas são mais fáceis de implementar.
Conforme determinado pelas taxas de conclusão da dose da vacina contra o HPV relatadas pelas clínicas
|
3, 6, 9 e 12 meses pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Evelinn Borrayo, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-2236.cc
- P30CA046934 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .