Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie om de opname en voltooiing van het HPV-vaccin door achtergestelde bevolkingsgroepen op te leiden en te verbeteren

19 november 2025 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Interventie om de acceptatie en voltooiing van de HPV-vaccinreeks door achtergestelde bevolkingsgroepen op te leiden en te verbeteren

De educatieve interventie die door de CHE (Community Health Educator) moet worden geleverd, bestaat uit "toolkit-educatiemateriaal" ontwikkeld door het National Cancer Institute (NCI) en een kleine media-interventie (d.w.z. video) die ons onderzoeksteam heeft ontwikkeld. De door de NCI geproduceerde toolkit-educatiematerialen bestaan ​​uit Power Point-presentaties, flyers en posters met informatie over HPV (Human Papilloma Virus), HPV-gerelateerde kankers en het belang van de HPV-vaccinserie voor adolescenten (9-17 jaar oud). en jongvolwassenen (18-26 jaar oud) die in aanmerking komen voor het vaccin.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoeker zal een pre- en posttestontwerp met één groep gebruiken om de effecten van de interventie op de primaire uitkomsten te beoordelen. De educatieve interventie zal worden gegeven aan 200 deelnemers door een getrainde CHE die educatieve workshops zal geven om het educatieve materiaal te leveren aan DHHA-poliklinieken. De CHE zal de pre- en postinterventie-enquête afnemen bij deelnemers aan de workshop. De follow-up-enquête zal 3 maanden na baseline telefonisch plaatsvinden, alleen voor ouderdeelnemers die aangeven niet-gevaccineerde kinderen te hebben of een jongvolwassen deelnemer zijn en hebben aangegeven niet gevaccineerd te zijn bij baseline. De laatste follow-up-enquête zal na 6 maanden telefonisch plaatsvinden, alleen voor die ouder-deelnemers die hebben aangegeven niet-gevaccineerde kinderen te hebben bij de follow-up-call na 3 maanden, of een jongvolwassen deelnemer zijn en hebben aangegeven niet gevaccineerd te zijn bij de follow-up-call na 3 maanden. Bovendien zal de onderzoeker een post-testontwerp met één groep gebruiken om de impact van de interventie op de secundaire uitkomsten te beoordelen. Op patiëntniveau volgt de onderzoeker deelnemers die (a) de 1e dosis, de 2e dosis of de 3e dosis van het HPV-vaccin krijgen; en het aantal doorverwijzingen naar zorg door het aantal ontvangen patiënten te registreren (b) doorverwijzingen naar ziektekostenverzekeringen, goedkope of gratis HPV-vaccinatieprogramma's; of (c) naar andere diensten om de voltooiing van de HPV-vaccindosis te vergemakkelijken. Om de impact op kliniekniveau te beoordelen, zal de onderzoeker de HPV-vaccinpercentages van elke kliniek bijhouden voor adolescenten (9-17 jaar oud) en jongvolwassenen (18-26), en de percentages vergelijken van voordat de onderzoeker met de interventie begon en vervolgens elk kwartaal na de interventie. onderzoeker had de interventie geïntroduceerd bij elke respectievelijke kliniek in Denver Health.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80237
        • Werving
        • University Of Colorado Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Evelinn Borrayo
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Wees een Denver Health-patiënt* 18-26 jaar oud, die de HPV-vaccinreeks niet is gestart of voltooid (voltooiing van het vaccin voor deze leeftijdsgroep is 3 doses).
  2. Een ouder zijn van een adolescente patiënt* van Denver Health in de leeftijd van 9-17 jaar oud, die de HPV-vaccinserie niet is gestart of voltooid. (Voltooiing van het vaccin is 2 doses voor 9-14-jarigen en 3 doses voor 14-17-jarigen)
  3. Engels en/of Spaans sprekend

  4. Verklaarde bereidheid om alle onderzoeksprocedures na te leven en beschikbaar te zijn voor de duur van het onderzoek

    • Denver Health-patiënten worden geïdentificeerd in een van de volgende klinieken; Denver Health Clinics Eastside Adult Clinic, Eastside Women's Care Clinic, Westside Adult Clinic, Westside Women's Care Clinic, Paviljoen C: Women's Care Clinic, La Casa-Quigg Newton Family Health Center, Lowry Family Health Center, Montbello Family Health Center, Westwood Family Health Center, Parkhill Family Health Center, Webb Center voor eerstelijnszorg, Pena Southwest Clinic

Uitsluitingscriteria:

  1. Personen die niet voldoen aan de geschiktheidscriteria, inclusief personen die geen Engels of Spaans spreken [naar goeddunken van de CHE of PN bij aanwerving]
  2. Volwassenen met een wilsbeperking met cognitieve of persoonlijkheidsstoornissen of als gevolg van intoxicatie (alcohol of drugs) die hun vermogen om toestemming te geven voor of deelname aan het onderzoek zou kunnen belemmeren [naar goeddunken van de CHE of PN bij rekrutering]
  3. Individuen uit kwetsbare bevolkingsgroepen (bijv. gedetineerden, daklozen, zwangere vrouwen en mensen met auditieve beperkingen [ter beoordeling van de CHE of PN bij aanwerving)
  4. Personen jonger dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten die in aanmerking komen voor het HPV-vaccin
Gedragsmatig: Educatieve HPV-interventie
De video's zijn verhalende films van 8 minuten die zijn gemaakt met behulp van een entertainment-educatieve (E-E) benadering die een educatieve verhalende boodschap insluit in een entertainmentformaat zoals media. E-E-verhalen hebben een significant effect aangetoond (r = .12, p < .001) op verandering van gezondheidsgedrag. Op bewijzen gebaseerde kleine media-interventies die Dr. Borrayo heeft geproduceerd, omvatten video's die zeer verbaal, visueel en vermakelijk zijn (bijvoorbeeld geacteerde fictieverhalen). Het doel van de video is om de acceptatie van het HPV-vaccin te modelleren, maar ook om zelfeffectiviteit, subjectieve normen en gedragsintenties te versterken, allemaal belangrijke voorlopers van gedragsverandering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering in kennis en intenties van ouders & jongvolwassenen om het HPV-vaccin te verkrijgen
Tijdsspanne: Dag 0/Baseline
Gedragsfactoren gaan vooraf aan de opname van preventieve vaccins. Gemeten door enquête na het bekijken van HPV-video.
Dag 0/Baseline
Sociodemografische gegevens (bijv. leeftijd, geslacht, etniciteit, verzekering, inkomen, postcode) zoals deze betrekking hebben op vaccinatiegraad
Tijdsspanne: Dag 0/Baseline
Verzameld door het onderzoeksteam. Variabelen bekend als geassocieerd met vaccinatiegraad
Dag 0/Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opname van één, twee of drie HPV-vaccinatiedoses onder adolescenten (9 tot 17 jaar oud) en jongvolwassenen (18-26 jaar oud).
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na de interventie
Zoals bepaald door follow-up telefoongesprekken. Aantal vaccindoses wordt gebruikt om volledige bescherming (3 doses) of gedeeltelijke (<3 doses) te beoordelen
3 en 6 maanden na de interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventie's levering en patiëntniveau & systeemniveau impact.
Tijdsspanne: 3, 6, 9 en 12 maanden na interventie
Interventies die kunnen worden uitgevoerd om patiënten en klinieken te beïnvloeden zijn gemakkelijker te implementeren. Zoals bepaald door de percentages van HPV-vaccindosis voltooiing gerapporteerd door klinieken
3, 6, 9 en 12 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Evelinn Borrayo, University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 augustus 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-2236.cc
  • P30CA046934 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren