Interwencja mająca na celu edukację i poprawę przyjmowania i uzupełniania szczepionki HPV przez populacje o niedostatecznym poziomie opieki
19 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Interwencja mająca na celu edukację i poprawę przyjmowania i zakończenia serii szczepionek HPV przez populacje o niedostatecznym poziomie opieki
Interwencja edukacyjna realizowana przez CHE (Edukator Zdrowia Społecznego) składa się z „zestawu materiałów edukacyjnych” opracowanych przez National Cancer Institute (NCI) oraz niewielkiej interwencji medialnej (tj. wideo), opracowanej przez nasz zespół badawczy.
Materiały edukacyjne opracowane przez NCI składają się z prezentacji Power Point, ulotek i plakatów, które zawierają informacje na temat HPV (wirusa brodawczaka ludzkiego), nowotworów związanych z HPV oraz znaczenia serii szczepionek przeciw HPV dla nastolatków (9-17 lat) oraz młodych dorosłych (18-26 lat), którzy kwalifikują się do szczepienia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacz zastosuje projekt jednej grupy przed i po teście, aby ocenić wpływ interwencji na główne wyniki.
Interwencja edukacyjna zostanie przeprowadzona dla 200 uczestników przez przeszkolonego CHE, który przeprowadzi warsztaty edukacyjne w celu dostarczenia materiałów edukacyjnych w przychodniach DHHA.
CHE przeprowadzi wśród uczestników warsztatów ankietę przed i po interwencji.
Ankieta uzupełniająca zostanie przeprowadzona przez telefon 3 miesiące po okresie wyjściowym tylko dla rodziców uczestników, którzy wskażą, że mają nieszczepione dzieci lub są młodymi dorosłymi uczestnikami i wskazali, że nie byli szczepieni na początku badania.
Ostatnia ankieta uzupełniająca zostanie przeprowadzona przez telefon po 6 miesiącach tylko w przypadku tych rodziców, którzy podczas wizyty kontrolnej po 3 miesiącach wskazali posiadanie nieszczepionych dzieci lub są młodymi dorosłymi uczestnikami i wskazali, że nie są szczepieni podczas rozmowy kontrolnej po 3 miesiącach.
Dodatkowo badacz użyje schematu po teście z jedną grupą, aby ocenić wpływ interwencji na drugorzędne wyniki.
Na poziomie pacjenta badacz będzie śledził uczestników, którzy otrzymali (a) pierwszą, drugą lub trzecią dawkę szczepionki HPV; oraz liczbę skierowań do opieki poprzez odnotowanie liczby otrzymanych pacjentów (b) skierowania do ubezpieczenia zdrowotnego, programów zniżek lub bezpłatnych szczepień przeciw HPV; lub (c) innym służbom ułatwiającym uzupełnianie dawki szczepionki przeciw HPV.
Aby ocenić wpływ na poziomie kliniki, badacz będzie śledził wskaźniki szczepień przeciwko HPV w każdej klinice dla nastolatków (9-17 lat) i młodych dorosłych (18-26 lat) i porównuje wskaźniki sprzed rozpoczęcia interwencji przez badacza, a następnie kwartalnie po badacz wprowadził interwencję do każdej odpowiedniej kliniki Denver Health.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sindy Gonzalez
- Numer telefonu: 303-724-5445
- E-mail: sindy.gonzalez@cuanschutz.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80237
- Rekrutacyjny
- University Of Colorado Hospital
-
Główny śledczy:
- Evelinn Borrayo
-
Kontakt:
- Sindy Gonzalez
- Numer telefonu: 303-724-5445
- E-mail: sindy.gonzalez@cuanschutz.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być pacjentem Denver Health* w wieku 18-26 lat, który nie rozpoczął lub nie ukończył serii szczepień HPV (ukończenie szczepienia dla tej grupy wiekowej to 3 dawki).
- Być rodzicem nastoletniego pacjenta* Denver Health w wieku 9-17 lat, który nie rozpoczął lub nie ukończył serii szczepień HPV. (Ukończenie szczepienia to 2 dawki dla 9-14-latków i 3 dawki dla 14-17-latków)
- Język angielski i/lub hiszpański
Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i bycia dyspozycyjnym przez cały czas trwania badania
- Pacjenci Denver Health zostaną zidentyfikowani w jednej z następujących klinik; Denver Health Clinics Eastside Adult Clinic, Eastside Women's Care Clinic, Westside Adult Clinic, Westside Women's Care Clinic, pawilon C: Klinika opieki nad kobietami, La Casa-Quigg Newton Family Health Center, Lowry Family Health Center, Montbello Family Health Center, Westwood Family Health Centrum, Centrum Zdrowia Rodziny Parkhill, Centrum Podstawowej Opieki Zdrowotnej Webb, Klinika Pena Southwest
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie spełniają kryteriów kwalifikacyjnych, w tym osoby, które nie mówią po angielsku lub hiszpańsku [według uznania CHE lub PN podczas rekrutacji]
- Osoby dorosłe z trudnościami w podejmowaniu decyzji, z upośledzeniem funkcji poznawczych lub osobowości lub z powodu zatrucia (alkoholem lub narkotykami), które może zakłócać ich zdolność do wyrażenia zgody lub udziału w badaniu [według uznania CHE lub PN po rekrutacji]
- Osoby z wrażliwych populacji (np. więźniowie, bezdomni, kobiety w ciąży i osoby z upośledzeniem słuchu [według uznania CHE lub PN po rekrutacji]
- Osoby poniżej 18 roku życia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci kwalifikujący się do szczepienia przeciwko HPV
|
Filmy to 8-minutowe filmy narracyjne stworzone przy użyciu podejścia rozrywkowo-edukacyjnego (E-E), które osadza edukacyjne przesłanie narracyjne w formacie rozrywkowym, takim jak media.
Narracje E-E wykazały znaczący efekt (r = 0,12,
p < 0,001) na zmianę zachowań zdrowotnych.
Oparte na dowodach małe interwencje medialne, które wyprodukował dr Borrayo, obejmują filmy wideo, które są wysoce werbalne, wizualne i zabawne (np. odgrywane fikcyjne historie).
Celem tego filmu będzie przedstawienie modelu przyjęcia szczepionki HPV, ale także wzmocnienie poczucia własnej skuteczności, subiektywnych norm i intencji behawioralnych, które są istotnymi prekursorami zmiany zachowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wiedzy rodziców i młodych dorosłych oraz intencjach dotyczących uzyskania szczepionki przeciwko HPV
Ramy czasowe: Dzień 0 / Stan wyjściowy
|
Czynniki behawioralne poprzedzają przyjmowanie szczepionek profilaktycznych.
Mierzone za pomocą ankiety po obejrzeniu filmu o HPV. |
Dzień 0 / Stan wyjściowy
|
|
Dane socjodemograficzne (np. wiek, płeć, pochodzenie etniczne, ubezpieczenie, dochód, kod pocztowy) w odniesieniu do przyjmowania szczepionek
Ramy czasowe: Dzień 0/Bazowy
|
Zebrane przez zespół badawczy.
Zmienne znane jako związane z przyjmowaniem szczepionek |
Dzień 0/Bazowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcie jednej, dwóch lub trzech dawek szczepionki przeciw HPV wśród nastolatków (9-17 lat) i młodych dorosłych (18-26 lat).
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
Jak ustalono w trakcie rozmów telefonicznych po badaniu.
Liczbę dawek szczepionki wykorzystuje się do oceny pełnej ochrony (3 dawki) lub częściowej (<3 dawek)
|
3 i 6 miesięcy po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostarczenie interwencji oraz wpływ na poziomie pacjenta i systemu.
Ramy czasowe: 3, 6, 9 i 12 miesięcy po interwencji
|
Interwencje, które można wdrożyć, aby wpłynąć na pacjentów i kliniki, są łatwiejsze do realizacji.
Jak określono przez wskaźniki ukończenia dawek szczepionki przeciw HPV zgłaszane przez kliniki
|
3, 6, 9 i 12 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Evelinn Borrayo, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
25 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-2236.cc
- P30CA046934 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .