Interventio alipalvettujen väestöryhmien kouluttamiseksi ja parantamiseksi HPV-rokotteen ottoa ja valmistumista
keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Interventio alipalvettujen väestöryhmien kouluttamiseen ja parantamiseen ja HPV-rokotesarjan loppuun saattamiseksi
CHE:n (Community Health Educator) tarjoama opetusinterventio koostuu National Cancer Instituten (NCI) kehittämästä "työkalupakkauksen koulutusmateriaalista" ja pienestä mediainterventiosta (eli videosta), jonka tutkimusryhmämme on kehittänyt.
NCI:n tuottama työkalupakin koulutusmateriaali koostuu Power Point -esityksistä, lentolehtisistä ja julisteista, jotka sisältävät tietoa HPV:stä (ihmisen papilloomaviruksesta), HPV:hen liittyvistä syövistä ja HPV-rokotesarjan merkityksestä nuorille (9–17-vuotiaille) ja nuoret aikuiset (18-26-vuotiaat), jotka ovat oikeutettuja rokotteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkija käyttää yhden ryhmän esi- ja jälkitestaussuunnitelmaa arvioidakseen toimenpiteen vaikutukset ensisijaisiin tuloksiin.
Koulutustoimen toimittaa 200 osallistujalle koulutettu CHE, joka järjestää koulutustyöpajoja koulutusmateriaalien toimittamiseksi DHHA-poliklinikoilla.
CHE suorittaa interventiota edeltävän ja jälkeisen kyselyn työpajaan osallistuville.
Seurantakysely suoritetaan puhelimitse 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen vain vanhemmille, jotka ilmoittavat, että heillä on rokottamattomia lapsia tai jotka ovat nuoria aikuisia osallistujia ja ilmoittivat, ettei heitä ole rokotettu lähtötilanteessa.
Viimeinen seurantakysely tehdään puhelimitse 6 kuukauden iässä vain niille vanhemmille, jotka ilmoittivat olevansa rokottamattomia lapsia kolmen kuukauden seurantakeskustelussa tai ovat nuoria aikuisia osallistujia ja ilmoittivat, ettei heitä ole rokotettu 3 kuukauden seurantakeskustelussa.
Lisäksi tutkija käyttää yhden ryhmän jälkitestin suunnittelua arvioidakseen toimenpiteen vaikutusta toissijaisiin tuloksiin.
Potilastasolla tutkija seuraa osallistujia, jotka saavat (a) 1. annoksen, 2. annoksen tai 3. annoksen HPV-rokotetta; ja hoitoon lähetteiden määrä kirjaamalla vastaanotettujen potilaiden määrä (b) lähetteet sairausvakuutukseen, alennus- tai maksuttomiin HPV-rokoteohjelmiin; tai (c) muihin palveluihin HPV-rokoteannoksen täydentämisen helpottamiseksi.
Klinikkatason vaikutuksen arvioimiseksi tutkija seuraa kunkin klinikan HPV-rokotusten määrää nuorten (9–17-vuotiaiden) ja nuorten aikuisten (18–26) kohdalla ja vertaa osuuksia ennen kuin tutkija aloitti toimenpiteen ja sen jälkeen neljännesvuosittain rokotusten jälkeen. tutkija oli esitellyt toimenpiteen kullekin vastaavalle Denver Health -klinikalle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sindy Gonzalez
- Puhelinnumero: 303-724-5445
- Sähköposti: sindy.gonzalez@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80237
- Rekrytointi
- University Of Colorado Hospital
-
Päätutkija:
- Evelinn Borrayo
-
Ottaa yhteyttä:
- Sindy Gonzalez
- Puhelinnumero: 303-724-5445
- Sähköposti: sindy.gonzalez@cuanschutz.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole Denver Health -potilas* 18–26-vuotias, joka ei ole aloittanut tai suorittanut HPV-rokotesarjaa (rokotteen loppuun saattaminen tälle ikäryhmälle on 3 annosta).
- Ole Denver Healthin 9–17-vuotiaan teini-ikäisen potilaan* vanhempi, joka ei ole aloittanut tai suorittanut HPV-rokotesarjaa. (Rokotteen loppuun saattaminen on 2 annosta 9-14-vuotiaille ja 3 annosta 14-17-vuotiaille)
- Englannin ja/tai espanjan puhuminen
Ilmoitettu halukkuudesta noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja olla käytettävissä koko tutkimuksen ajan
- Denver Health -potilaat tunnistetaan yhdeltä seuraavista klinikoista; Denver Health Clinics Eastside Adult Clinic, Eastside Women's Care Clinic, Westside Adult Clinic, Westside Women's Care Clinic, Pavilion C: Women's Care Clinic, La Casa-Quigg Newton Family Health Center, Lowry Family Health Center, Montbello Family Health Center, Westwood Family Health Center, Parkhill Family Health Center, Webb Center for Primary Care, Pena Southwest Clinic
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät täytä kelpoisuusvaatimuksia, mukaan lukien henkilöt, jotka eivät puhu englantia tai espanjaa [CHE:n tai PN:n harkinnan mukaan rekrytoinnin yhteydessä]
- Päätöshaasteessa olevat aikuiset, joilla on kognitiivinen tai persoonallisuushäiriö tai päihtymyksen (alkoholi tai huumeet) vuoksi, mikä saattaa häiritä heidän kykyään suostua tutkimukseen tai osallistua siihen [CHE:n tai PN:n harkinnan mukaan rekrytoinnin yhteydessä]
- Henkilöt haavoittuvista väestöryhmistä (esim. vangit, kodittomat, raskaana olevat naiset ja kuulovammaiset [CHE:n tai PN:n harkinnan mukaan rekrytoinnin yhteydessä]
- Alle 18-vuotiaat henkilöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, jotka ovat oikeutettuja HPV-rokotteeseen
|
Videot ovat 8-minuuttisia kerronnallisia elokuvia, jotka on luotu käyttämällä viihde-kasvatus (E-E) -lähestymistapaa, joka upottaa opettavaisen kerrottavan viestin viihdemuotoon, kuten mediaan.
E-E-kertomukset ovat osoittaneet merkittävän vaikutuksen (r = .12,
p < .001) terveyskäyttäytymisen muutoksesta.
Dr. Borrayon tuottamiin todisteisiin perustuviin pieniin mediainterventioihin kuuluu videoita, jotka ovat erittäin sanallisia, visuaalisia ja viihdyttäviä (esim. näyteltyjä fiktiivisiä tarinoita).
Videon tavoitteena on mallintaa HPV-rokotteen ottamista, mutta myös vahvistaa omatehokkuutta, subjektiivisia normeja ja käyttäytymisaikomuksia, jotka ovat kaikki merkittäviä käyttäytymisen muutoksen esiasteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien ja nuorten aikuisten tiedon ja aikomusten muutos hankkia HPV-rokote
Aikaikkuna: Päivä 0/Perustaso
|
Käyttäytymistekijät edeltävät ehkäisevien rokotteiden ottamista.
Mitattu kyselyllä katsottuaan HPV-videon jälkeen.
|
Päivä 0/Perustaso
|
|
Sosiodemografiset tiedot (esim. ikä, sukupuoli, etninen tausta, vakuutus, tulot, postinumero) suhteessa rokotteiden käyttöön
Aikaikkuna: Päivä 0/Perustaso
|
Kerätty tutkimusryhmän toimesta.
Muuttujat, jotka tunnetaan rokotteiden käyttöön liittyvinä
|
Päivä 0/Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden, kahden tai kolmen HPV-rokotteen annoksen käyttöönotto nuorilla (9–17-vuotiaat) ja nuorilla aikuisilla (18–26-vuotiaat).
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Seurantapuheluiden mukaan määritetty.
Rokoteannosten määrää käytetään täydellisen suojan (3 annosta) tai osittaisen (<3 annosta) arvioimiseen
|
3 ja 6 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutus ja potilastason & järjestelmätason vaikutus.
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Potilaille ja klinikoille toimitettavat interventiot, jotka vaikuttavat potilaisiin ja klinikoihin, on helpompi toteuttaa.
Kuten klinikoiden raportoimien HPV-rokotteen annosten suoritustasojen mukaan määritetty
|
3, 6, 9 ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Evelinn Borrayo, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-2236.cc
- P30CA046934 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .