Вмешательство по обучению и улучшению охвата малообеспеченных слоев населения и завершения вакцинации против ВПЧ
19 ноября 2025 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Вмешательство по обучению и улучшению охвата малообеспеченных слоев населения и завершение серии вакцин против ВПЧ
Образовательное вмешательство, которое будет проводиться CHE (Общественный санитарный инструктор), состоит из «инструментальных учебных материалов», разработанных Национальным институтом рака (NCI), и небольшого медиа-вмешательства (например, видео), разработанного нашей исследовательской группой.
Образовательные материалы, подготовленные NCI, состоят из презентаций, листовок и плакатов в формате Power Point, содержащих информацию о ВПЧ (вирусе папилломы человека), раке, связанном с ВПЧ, и важности серии вакцин против ВПЧ для подростков (9–17 лет). и молодые люди (18-26 лет), которые имеют право на вакцинацию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователь будет использовать дизайн одной группы до и после тестирования, чтобы оценить влияние вмешательства на первичные результаты.
Образовательное вмешательство будет предоставлено 200 участникам обученным CHE, который проведет образовательные семинары для доставки учебных материалов в амбулаторные клиники DHHA.
CHE проведет опрос участников семинара до и после вмешательства.
Последующий опрос будет проводиться по телефону через 3 месяца после исходного уровня только для участников-родителей, которые указали, что у них есть невакцинированные дети, или являются молодыми взрослыми участниками и указали, что не были вакцинированы на исходном уровне.
Последний контрольный опрос будет проводиться по телефону через 6 месяцев только для тех участников-родителей, которые указали, что у них есть непривитые дети, при последующем звонке через 3 месяца или являются молодыми взрослыми участниками и указали, что не вакцинированы при последующем звонке через 3 месяца.
Кроме того, исследователь будет использовать план пост-теста для одной группы, чтобы оценить влияние вмешательства на вторичные результаты.
На уровне пациентов исследователь будет отслеживать участников, получивших (а) 1-ю, 2-ю или 3-ю дозу вакцины против ВПЧ; и количество направлений на лечение путем регистрации количества пациентов, получивших (b) направления на программы медицинского страхования, льготные или бесплатные программы вакцинации против ВПЧ; или (c) другим службам, чтобы облегчить получение дозы вакцины против ВПЧ.
Чтобы оценить воздействие на уровне клиники, исследователь будет отслеживать показатели вакцинации против ВПЧ в каждой клинике для подростков (9-17 лет) и молодых людей (18-26 лет) и сравнивать показатели до того, как исследователь начал вмешательство, а затем ежеквартально после вакцинации. Исследователь представил вмешательство в каждую соответствующую клинику Denver Health.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sindy Gonzalez
- Номер телефона: 303-724-5445
- Электронная почта: sindy.gonzalez@cuanschutz.edu
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80237
- Рекрутинг
- University Of Colorado Hospital
-
Главный следователь:
- Evelinn Borrayo
-
Контакт:
- Sindy Gonzalez
- Номер телефона: 303-724-5445
- Электронная почта: sindy.gonzalez@cuanschutz.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Быть пациентом Denver Health* в возрасте 18–26 лет, который не начал или не завершил серию вакцин против ВПЧ (завершение вакцинации для этой возрастной группы — 3 дозы).
- Быть родителем пациента-подростка* в возрасте 9–17 лет, входящего в состав Denver Health, который еще не начал или не завершил курс вакцинации против ВПЧ. (Завершение вакцинации: 2 дозы для детей 9-14 лет и 3 дозы для детей 14-17 лет)
- английский и/или испанский язык
Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и быть доступным в течение всего периода исследования
- Пациенты Denver Health будут определены в одной из следующих клиник; Медицинские клиники Денвера Клиника для взрослых Истсайд, Клиника для женщин Истсайд, Клиника для взрослых Вестсайд, Клиника для женщин Вестсайд, Павильон C: Клиника для женщин, Центр семейного здоровья Ла Каса-Куигг Ньютон, Центр семейного здоровья Лоури, Центр семейного здоровья Монбелло, Семейное здоровье Вествуд Центр, Центр семейного здоровья Паркхилл, Центр первичной медико-санитарной помощи Уэбба, Юго-западная клиника Пена
Критерий исключения:
- Лица, не соответствующие критериям приемлемости, в том числе лица, не говорящие по-английски или по-испански [по усмотрению CHE или PN при приеме на работу]
- Взрослые, которым трудно принять решение, с когнитивными или личностными нарушениями или в результате интоксикации (алкоголь или наркотики), которая может помешать их возможности дать согласие или принять участие в исследовании [по усмотрению CHE или PN при наборе]
- Лица из уязвимых групп населения (например, заключенные, бездомные, беременные женщины и лица с нарушениями слуха [по усмотрению CHE или PN при приеме на работу]
- Лица в возрасте до 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты, имеющие право на вакцинацию против ВПЧ
|
Видеоролики представляют собой 8-минутные повествовательные фильмы, созданные с использованием развлекательно-образовательного подхода (E-E), который встраивает образовательное повествовательное сообщение в развлекательный формат, такой как медиа.
Нарративы EE продемонстрировали значительный эффект (r = 0,12,
p < 0,001) на изменение поведения в отношении здоровья.
Основанные на фактических данных небольшие медиа-вмешательства, подготовленные доктором Боррайо, включают в себя видео, которые содержат много словесных, визуальных и развлекательных материалов (например, разыгрываемые вымышленные истории).
Целью видео будет моделирование использования вакцины против ВПЧ, а также укрепление самоэффективности, субъективных норм и поведенческих намерений, всех важных предшественников изменения поведения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение знаний родителей и молодых взрослых и их намерений получить вакцину против ВПЧ
Временное ограничение: День 0/Базовый уровень
|
Поведенческие факторы предшествуют принятию профилактических вакцин.
Измерено с помощью опроса после просмотра видео о ВПЧ.
|
День 0/Базовый уровень
|
|
Социодемографические данные (например, возраст, пол, этническая принадлежность, страховка, доход, почтовый индекс) в связи с принятием вакцины
Временное ограничение: День 0/Базовый уровень
|
Собрано исследовательской группой.
Переменные, известные как связанные с принятием вакцины
|
День 0/Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охват одной, двумя или тремя дозами вакцины против ВПЧ среди подростков (9–17 лет) и молодых взрослых (18–26 лет).
Временное ограничение: через 3 и 6 месяцев после вмешательства
|
Как определено последующими телефонными звонками.
Количество доз вакцины используется для оценки полной защиты (3 дозы) или частичной (<3 дозы)
|
через 3 и 6 месяцев после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доставка вмешательства и влияние на уровне пациента и на уровне системы.
Временное ограничение: 3, 6, 9 и 12 месяцев после вмешательства
|
Вмешательства, которые могут быть реализованы для воздействия на пациентов и клиники, легче внедрить.
Как определено по показателям завершения доз вакцины против ВПЧ, сообщенным клиниками
|
3, 6, 9 и 12 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Evelinn Borrayo, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 августа 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
25 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-2236.cc
- P30CA046934 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .