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自治体環境における高齢者の血栓症のリスクに対するチームスポーツの効果 (TEAM-AGE) (TEAM-AGE)

2023年5月9日 更新者:Ylva Hellsten、University of Copenhagen

自治体環境における高齢男性および女性の血栓症の罹患率に対するチームスポーツの影響

心血管疾患、特に心筋梗塞は世界的に最も一般的な死因であり、特に高齢者に多く見られます。 心血管疾患の有病率と発生率の両方を減らすことができる実践的な対策は非常に価値があります。 定期的な身体活動には、急性心筋梗塞などの心血管疾患の発症を防ぐ効果があることはよく知られています。 身体活動が心臓と血管の機能を改善できることは示されていますが、身体活動が危険な血栓形成のリスク、ひいては心臓発作や脳卒中のリスクにどのような影響を与えるのかはあまり知られていません。

横断研究では、身体的に活動的なライフスタイルが血栓形成のリスクを軽減できることが示されていますが、血栓形成のリスクに対する身体活動の重要性についての実験的証拠は不足しています。 凝固プロファイルを測定するための新しい方法が確立されました。 分析は血液サンプルに対して行われ、血小板の反応性を徹底的に判定するだけでなく、血栓の可能性のある微細構造がどのように発達するかについての革新的な測定を可能にします。 このプロジェクトでは、これらの方法を使用して、チーム スポーツの形式での身体活動が高齢の男性と女性の凝固プロファイルにどのような影響を与えるかを調査します。

加齢に伴う心血管疾患のリスクの増加は、内皮機能不全と毛細血管密度の減少に関連しており、毛細血管の成長の開始が心血管疾患の治療に有効であることが示されています。 したがって、このプロジェクトでは、チームスポーツの形での長時間の身体活動が、60~70歳の男女の毛細血管密度と内皮機能にどのような影響を与えるのかも調査する予定です。 凝固プロファイル、血栓に対する感受性、毛細血管密度に関連して、男性と女性で身体活動に対する反応が異なるかどうかはまだ不明であるため、男性と女性の両方が採用される予定です。

調査の概要

詳細な説明

心血管疾患、特に心筋梗塞は世界的に最も一般的な死因であり、特に高齢者に多く見られます。 心血管疾患の有病率と発生率の両方を減らすことができる実践的な対策は非常に価値があります。 定期的な身体活動には、急性心筋梗塞などの心血管疾患の発症を防ぐ効果があることはよく知られています。 したがって、米国心臓協会も 30 分以上を推奨しています。 1日あたり週5日。 身体活動が心臓と血管の機能を改善できることは示されていますが、身体活動が危険な血栓形成のリスク、ひいては心臓発作や脳卒中のリスクにどのような影響を与えるのかはあまり知られていません。

横断研究では、身体的に活動的なライフスタイルが血栓形成のリスクを軽減できることが示されていますが、血栓形成のリスクに対する身体活動の重要性についての実験的証拠は不足しています。 凝固プロファイルを測定するための新しい方法が確立されました。 分析は血液サンプルに対して行われ、血小板の反応性を徹底的に判定するだけでなく、血栓の可能性のある微細構造がどのように発達するかについての革新的な測定を可能にします。 このプロジェクトでは、これらの方法を使用して、チーム スポーツの形式での身体活動が高齢の男性と女性の凝固プロファイルにどのような影響を与えるかを調査します。

加齢に伴う心血管疾患のリスクの増加は、内皮機能不全と毛細血管密度の減少に関連しており、毛細血管の成長の開始が心血管疾患の治療に有効であることが示されています。 したがって、このプロジェクトでは、チームスポーツの形での長時間の身体活動が、60~70歳の男女の毛細血管密度と内皮機能にどのような影響を与えるのかも調査する予定です。 凝固プロファイル、血栓に対する感受性、毛細血管密度に関連して、男性と女性で身体活動に対する反応が異なるかどうかはまだ不明であるため、男性と女性の両方が採用される予定です。

この研究の新規性の一部は、1) 臨床測定値を病気欠席、病気の発症などに関するデータ、および根底にあるメカニズムに関するデータと結び付けること、2) 短期効果 (16 週間) と長期効果を調べること、から構成されます。 -自治体の環境でのチームスポーツの形での身体活動の、高齢者の凝固、血栓のリスク、毛細血管形成および内皮機能全般に対する長期的な影響(最長2年間)、および3)男性と女性における前述の測定値の違いです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Line N Olsen, MSc
  • 電話番号:+4525159922
  • メール:lno@nexs.ku.dk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢: 60-70歳
  • 身体活動は週 2 時間以下 (自転車または徒歩による移​​動を除く)
  • BMI ≤ 30

除外基準:

  • 年齢 <60 歳
  • チームスポーツのパフォーマンスを妨げる怪我
  • 他の臨床プロジェクトへの参加
  • 喫煙者、または過去10年以内に喫煙したことがある
  • ホルモン療法中(女性)
  • 閉経していない方(女性)
  • 予期せぬ慢性疾患を患っている。参照。グループは探しました。 心臓疾患、心房細動、がん、免疫疾患、機能的に重大な後遺症を伴う過去の脳卒中を含む
  • 経口ステロイドで治療中
  • アルコール/薬物乱用があるか、ジスルフィラム (アンタバス) で治療を受けています。
  • インフォームドコンセントのある文書の内容や実験手順を理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:チームスポーツ
地元のスポーツクラブでチームスポーツを行う高齢の男女
介入には地方自治体のスポーツクラブにおけるチームスポーツが含まれる
実験的:コントロール
高齢の男性と女性は通常の生活を続けています
この介入には、参加者が通常の生活様式を継続する制御条件が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
地元のスポーツクラブでチームスポーツをそれぞれ16週間と1年間行った後の高齢者の血栓微細構造の変化
時間枠:12ヶ月
凝固の微細構造は、未変化の全血を使用してレオメーターで測定されます。
12ヶ月
地元のスポーツクラブでチームスポーツをそれぞれ16週間と1年間行った後の高齢者の血小板反応性の変化
時間枠:12ヶ月
血小板の反応性は、多血小板血漿と乏血小板血漿を使用した光透過凝集測定法で測定されます。
12ヶ月
地元のスポーツクラブでチームスポーツをそれぞれ16週間および1年間行った後の高齢者の血漿凝固因子濃度
時間枠:12ヶ月
凝固因子 II、VII、X、VIII、D-ダイマー、フィブリノーゲン、トロンビン
12ヶ月
地元のスポーツクラブでチームスポーツをそれぞれ16週間と1年間行った後の高齢者の毛細血管密度の変化
時間枠:12ヶ月
毛細血管密度は組織化学によって評価されます
12ヶ月
地元のスポーツクラブでのチームスポーツのそれぞれ16週間後と1年間後の高齢者の骨格筋生検から得られた内皮細胞の増殖能力の変化
時間枠:12ヶ月
生検サンプルから内皮細胞を分離し、増殖アッセイを実行します。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高齢者の地元スポーツクラブでのチームスポーツのそれぞれ16週間後と1年間後の血圧の変化
時間枠:12ヶ月
サブグループでは、血圧 (収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈圧) を自宅で自動血圧装置を使用して測定します。
12ヶ月
地元のスポーツクラブでのチームスポーツのそれぞれ16週間後と1年間後の高齢者の最大酸素摂取量の変化
時間枠:12ヶ月
最大酸素摂取量は代謝カートを使用して測定されます。 テストプロトコルは、増分ステップテストを使用してサイクルエルゴメーターで実行されます。
12ヶ月
高齢者の地域スポーツクラブでのチームスポーツのそれぞれ16週間後と1年間後のボード組成の変化
時間枠:12ヶ月
デュアルエネルギー X 線吸収測定法 (DXA) は、除脂肪量、脂肪量、骨ミネラル量の測定に使用されます。 これらの値は絶対値 (g) と相対値 (パーセンテージ) で表示されます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Jens Bangsbo, Dr.Sci.、Nutrition, Exercise and Sports, 2200 Copenhagen, Denmark

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2024年12月30日

一次修了 (予想される)

2026年12月31日

研究の完了 (予想される)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月26日

最初の投稿 (実際)

2020年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月9日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Team sports and thrombosis

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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