自治体環境における高齢者の血栓症のリスクに対するチームスポーツの効果 (TEAM-AGE) (TEAM-AGE)
自治体環境における高齢男性および女性の血栓症の罹患率に対するチームスポーツの影響
心血管疾患、特に心筋梗塞は世界的に最も一般的な死因であり、特に高齢者に多く見られます。 心血管疾患の有病率と発生率の両方を減らすことができる実践的な対策は非常に価値があります。 定期的な身体活動には、急性心筋梗塞などの心血管疾患の発症を防ぐ効果があることはよく知られています。 身体活動が心臓と血管の機能を改善できることは示されていますが、身体活動が危険な血栓形成のリスク、ひいては心臓発作や脳卒中のリスクにどのような影響を与えるのかはあまり知られていません。
横断研究では、身体的に活動的なライフスタイルが血栓形成のリスクを軽減できることが示されていますが、血栓形成のリスクに対する身体活動の重要性についての実験的証拠は不足しています。 凝固プロファイルを測定するための新しい方法が確立されました。 分析は血液サンプルに対して行われ、血小板の反応性を徹底的に判定するだけでなく、血栓の可能性のある微細構造がどのように発達するかについての革新的な測定を可能にします。 このプロジェクトでは、これらの方法を使用して、チーム スポーツの形式での身体活動が高齢の男性と女性の凝固プロファイルにどのような影響を与えるかを調査します。
加齢に伴う心血管疾患のリスクの増加は、内皮機能不全と毛細血管密度の減少に関連しており、毛細血管の成長の開始が心血管疾患の治療に有効であることが示されています。 したがって、このプロジェクトでは、チームスポーツの形での長時間の身体活動が、60~70歳の男女の毛細血管密度と内皮機能にどのような影響を与えるのかも調査する予定です。 凝固プロファイル、血栓に対する感受性、毛細血管密度に関連して、男性と女性で身体活動に対する反応が異なるかどうかはまだ不明であるため、男性と女性の両方が採用される予定です。
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患、特に心筋梗塞は世界的に最も一般的な死因であり、特に高齢者に多く見られます。 心血管疾患の有病率と発生率の両方を減らすことができる実践的な対策は非常に価値があります。 定期的な身体活動には、急性心筋梗塞などの心血管疾患の発症を防ぐ効果があることはよく知られています。 したがって、米国心臓協会も 30 分以上を推奨しています。 1日あたり週5日。 身体活動が心臓と血管の機能を改善できることは示されていますが、身体活動が危険な血栓形成のリスク、ひいては心臓発作や脳卒中のリスクにどのような影響を与えるのかはあまり知られていません。
横断研究では、身体的に活動的なライフスタイルが血栓形成のリスクを軽減できることが示されていますが、血栓形成のリスクに対する身体活動の重要性についての実験的証拠は不足しています。 凝固プロファイルを測定するための新しい方法が確立されました。 分析は血液サンプルに対して行われ、血小板の反応性を徹底的に判定するだけでなく、血栓の可能性のある微細構造がどのように発達するかについての革新的な測定を可能にします。 このプロジェクトでは、これらの方法を使用して、チーム スポーツの形式での身体活動が高齢の男性と女性の凝固プロファイルにどのような影響を与えるかを調査します。
加齢に伴う心血管疾患のリスクの増加は、内皮機能不全と毛細血管密度の減少に関連しており、毛細血管の成長の開始が心血管疾患の治療に有効であることが示されています。 したがって、このプロジェクトでは、チームスポーツの形での長時間の身体活動が、60~70歳の男女の毛細血管密度と内皮機能にどのような影響を与えるのかも調査する予定です。 凝固プロファイル、血栓に対する感受性、毛細血管密度に関連して、男性と女性で身体活動に対する反応が異なるかどうかはまだ不明であるため、男性と女性の両方が採用される予定です。
この研究の新規性の一部は、1) 臨床測定値を病気欠席、病気の発症などに関するデータ、および根底にあるメカニズムに関するデータと結び付けること、2) 短期効果 (16 週間) と長期効果を調べること、から構成されます。 -自治体の環境でのチームスポーツの形での身体活動の、高齢者の凝固、血栓のリスク、毛細血管形成および内皮機能全般に対する長期的な影響(最長2年間)、および3)男性と女性における前述の測定値の違いです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ylva Hellsten, Dr.Med.Sc.
- 電話番号:+4535321616
- メール:yhellsten@nexs.ku.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Line N Olsen, MSc
- 電話番号:+4525159922
- メール:lno@nexs.ku.dk
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢: 60-70歳
- 身体活動は週 2 時間以下 (自転車または徒歩による移動を除く)
- BMI ≤ 30
除外基準:
- 年齢 <60 歳
- チームスポーツのパフォーマンスを妨げる怪我
- 他の臨床プロジェクトへの参加
- 喫煙者、または過去10年以内に喫煙したことがある
- ホルモン療法中(女性)
- 閉経していない方(女性)
- 予期せぬ慢性疾患を患っている。参照。グループは探しました。 心臓疾患、心房細動、がん、免疫疾患、機能的に重大な後遺症を伴う過去の脳卒中を含む
- 経口ステロイドで治療中
- アルコール/薬物乱用があるか、ジスルフィラム (アンタバス) で治療を受けています。
- インフォームドコンセントのある文書の内容や実験手順を理解できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:チームスポーツ
地元のスポーツクラブでチームスポーツを行う高齢の男女
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介入には地方自治体のスポーツクラブにおけるチームスポーツが含まれる
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実験的:コントロール
高齢の男性と女性は通常の生活を続けています
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この介入には、参加者が通常の生活様式を継続する制御条件が含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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地元のスポーツクラブでチームスポーツをそれぞれ16週間と1年間行った後の高齢者の血栓微細構造の変化
時間枠:12ヶ月
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凝固の微細構造は、未変化の全血を使用してレオメーターで測定されます。
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12ヶ月
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地元のスポーツクラブでチームスポーツをそれぞれ16週間と1年間行った後の高齢者の血小板反応性の変化
時間枠:12ヶ月
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血小板の反応性は、多血小板血漿と乏血小板血漿を使用した光透過凝集測定法で測定されます。
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12ヶ月
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地元のスポーツクラブでチームスポーツをそれぞれ16週間および1年間行った後の高齢者の血漿凝固因子濃度
時間枠:12ヶ月
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凝固因子 II、VII、X、VIII、D-ダイマー、フィブリノーゲン、トロンビン
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12ヶ月
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地元のスポーツクラブでチームスポーツをそれぞれ16週間と1年間行った後の高齢者の毛細血管密度の変化
時間枠:12ヶ月
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毛細血管密度は組織化学によって評価されます
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12ヶ月
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地元のスポーツクラブでのチームスポーツのそれぞれ16週間後と1年間後の高齢者の骨格筋生検から得られた内皮細胞の増殖能力の変化
時間枠:12ヶ月
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生検サンプルから内皮細胞を分離し、増殖アッセイを実行します。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高齢者の地元スポーツクラブでのチームスポーツのそれぞれ16週間後と1年間後の血圧の変化
時間枠:12ヶ月
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サブグループでは、血圧 (収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈圧) を自宅で自動血圧装置を使用して測定します。
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12ヶ月
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地元のスポーツクラブでのチームスポーツのそれぞれ16週間後と1年間後の高齢者の最大酸素摂取量の変化
時間枠:12ヶ月
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最大酸素摂取量は代謝カートを使用して測定されます。
テストプロトコルは、増分ステップテストを使用してサイクルエルゴメーターで実行されます。
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12ヶ月
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高齢者の地域スポーツクラブでのチームスポーツのそれぞれ16週間後と1年間後のボード組成の変化
時間枠:12ヶ月
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デュアルエネルギー X 線吸収測定法 (DXA) は、除脂肪量、脂肪量、骨ミネラル量の測定に使用されます。
これらの値は絶対値 (g) と相対値 (パーセンテージ) で表示されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Jens Bangsbo, Dr.Sci.、Nutrition, Exercise and Sports, 2200 Copenhagen, Denmark
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。