Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van teamsporten op het risico op trombose bij ouderen in een gemeentelijke omgeving (TEAM-AGE) (TEAM-AGE)

9 mei 2023 bijgewerkt door: Ylva Hellsten, University of Copenhagen

Het effect van teamsporten op de gevoeligheid voor trombose bij oudere mannen en vrouwen in een gemeentelijke omgeving

Hart- en vaatziekten, en met name een hartinfarct, zijn wereldwijd de meest voorkomende doodsoorzaak en komen vooral veel voor bij oudere personen. Praktische maatregelen die zowel de prevalentie als de incidentie van hart- en vaatziekten kunnen verminderen, zijn van grote waarde. Het is algemeen bekend dat regelmatige lichaamsbeweging een beschermend effect heeft tegen het ontstaan ​​van hart- en vaatziekten, zoals een acuut hartinfarct. Het is aangetoond dat fysieke activiteit de functie van hart en bloedvaten kan verbeteren, maar het is minder bekend hoe fysieke activiteit het risico op de vorming van gevaarlijke bloedstolsels, en daarmee het risico op een hartaanval en beroerte, kan beïnvloeden.

In een cross-sectionele studie is aangetoond dat een fysiek actieve levensstijl het risico op bloedstolselvorming kan verminderen, maar experimenteel bewijs voor het belang van een periode van fysieke activiteit voor het risico op bloedstolselvorming ontbreekt. Er zijn nieuwe methoden opgezet om het stollingsprofiel te meten. De analyses worden uitgevoerd op een bloedmonster en maken een grondige bepaling van de bloedplaatjesreactiviteit mogelijk, evenals een innovatieve meting van hoe de microstructuur van een mogelijke bloedstolsel zich zou ontwikkelen. In dit project wordt met deze methoden onderzocht hoe fysieke activiteit, in de vorm van teamsporten, het stollingsprofiel van oudere mannen en vrouwen beïnvloedt.

Het toenemende leeftijdsgerelateerde risico op hart- en vaatziekten wordt in verband gebracht met endotheliale disfunctie en afname van de capillaire dichtheid, en het is aangetoond dat het starten van capillaire groei een succesvolle methode is om hart- en vaatziekten te behandelen. Daarom zal dit project ook onderzoeken hoe een langere periode van fysieke activiteit, in de vorm van teamsporten, de capillaire dichtheid en de endotheliale functie beïnvloedt bij mannen en vrouwen in de leeftijd van 60-70 jaar. Er zullen zowel mannen als vrouwen worden geworven, aangezien het nog onbekend is of mannen en vrouwen verschillend reageren op fysieke activiteit in relatie tot stollingsprofiel, vatbaarheid voor bloedstolsels en capillaire dichtheid.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Hart- en vaatziekten, en met name een hartinfarct, zijn wereldwijd de meest voorkomende doodsoorzaak en komen vooral veel voor bij oudere personen. Praktische maatregelen die zowel de prevalentie als de incidentie van hart- en vaatziekten kunnen verminderen, zijn van grote waarde. Het is algemeen bekend dat regelmatige lichaamsbeweging een beschermend effect heeft tegen het ontstaan ​​van hart- en vaatziekten, zoals een acuut hartinfarct. Daarom adviseert de American Heart Association ook ≥ 30 min. per dag vijf dagen per week. Het is aangetoond dat fysieke activiteit de functie van hart en bloedvaten kan verbeteren, maar het is minder bekend hoe fysieke activiteit het risico op de vorming van gevaarlijke bloedstolsels, en daarmee het risico op een hartaanval en beroerte, kan beïnvloeden.

In een cross-sectionele studie is aangetoond dat een fysiek actieve levensstijl het risico op bloedstolselvorming kan verminderen, maar experimenteel bewijs voor het belang van een periode van fysieke activiteit voor het risico op bloedstolselvorming ontbreekt. Er zijn nieuwe methoden opgezet om het stollingsprofiel te meten. De analyses worden uitgevoerd op een bloedmonster en maken een grondige bepaling van de bloedplaatjesreactiviteit mogelijk, evenals een innovatieve meting van hoe de microstructuur van een mogelijke bloedstolsel zich zou ontwikkelen. In dit project wordt met deze methoden onderzocht hoe fysieke activiteit, in de vorm van teamsporten, het stollingsprofiel van oudere mannen en vrouwen beïnvloedt.

Het toenemende leeftijdsgerelateerde risico op hart- en vaatziekten wordt in verband gebracht met endotheliale disfunctie en afname van de capillaire dichtheid, en het is aangetoond dat het starten van capillaire groei een succesvolle methode is om hart- en vaatziekten te behandelen. Daarom zal dit project ook onderzoeken hoe een langere periode van fysieke activiteit, in de vorm van teamsporten, de capillaire dichtheid en de endotheliale functie beïnvloedt bij mannen en vrouwen in de leeftijd van 60-70 jaar. Er zullen zowel mannen als vrouwen worden geworven, aangezien het nog onbekend is of mannen en vrouwen verschillend reageren op fysieke activiteit in relatie tot stollingsprofiel, vatbaarheid voor bloedstolsels en capillaire dichtheid.

Een deel van de nieuwigheid van deze studie bestaat uit 1) het koppelen van de klinische metingen aan gegevens over ziekteverzuim, ziekteverloop etc. en met gegevens over de onderliggende mechanismen, 2) het onderzoeken van het korte termijn effect (16 weken) en het lange termijn effect -termijneffect (tot 2 jaar) van fysieke activiteit, in de vorm van teamsporten in een gemeentelijke setting, op stolling, risico op bloedstolsels, capillarisatie en endotheelfunctie in het algemeen bij ouderen, alsmede 3) onderzoeken of er is een verschil in de bovengenoemde metingen bij mannen en vrouwen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Line N Olsen, MSc
  • Telefoonnummer: +4525159922
  • E-mail: lno@nexs.ku.dk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 60-70 jaar
  • Lichamelijke activiteit ≤ 2 uur per week (behalve vervoer per fiets of te voet)
  • BMI ≤ 30

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <60 jaar
  • Blessures die het uitvoeren van teamsporten in de weg staan
  • Deelname aan andere klinische projecten
  • Rookt of heeft gerookt in de afgelopen 10 jaar
  • Over hormoontherapie (vrouwen)
  • Niet in de menopauze (vrouwen)
  • Heeft chronische ziekten die niet worden verwacht, vgl. de gezochte groepen. Waaronder hartproblemen, boezemfibrilleren, kanker, immuunziekten en eerdere beroertes met functioneel significante gevolgen
  • Wordt behandeld met orale steroïden
  • Heeft alcohol-/drugsmisbruik of wordt behandeld met disulfiram (Antabus)
  • Kan de inhoud van het document niet begrijpen met geïnformeerde toestemming of de experimentele procedures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Team sporten
Oudere mannen en vrouwen die teamsporten beoefenen in lokale sportclubs
De interventie betreft teamsporten in sportclubs in lokale gemeenten
Experimenteel: Controle
Oudere mannen en vrouwen zetten hun normale levensstijl voort
De interventie omvat een controleconditie waarbij deelnemers hun normale manier van leven voortzetten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de microstructuur van stolsels bij ouderen na respectievelijk 16 weken en 1 jaar teamsport in lokale sportclubs
Tijdsspanne: 12 maanden
De microstructuur van stolsels wordt gemeten in een reometer met onveranderd volbloed
12 maanden
Veranderingen in reactiviteit van bloedplaatjes bij ouderen na respectievelijk 16 weken en 1 jaar teamsporten in lokale sportclubs
Tijdsspanne: 12 maanden
Bloedplaatjesreactiviteit wordt gemeten met lichttransmissie-aggregometrie met behulp van bloedplaatjesrijk en bloedplaatjesarm plasma
12 maanden
Plasmaconcentratie van stollingsfactoren bij ouderen na respectievelijk 16 weken en 1 jaar teamsport in lokale sportclubs
Tijdsspanne: 12 maanden
Stollingsfactoren II, VII, X, VIII, D-dimeer, fibrinogeen en trombine
12 maanden
Veranderingen in capillaire dichtheid bij ouderen na respectievelijk 16 weken en 1 jaar teamsport in lokale sportclubs
Tijdsspanne: 12 maanden
Capillaire dichtheid zal worden beoordeeld door histochemie
12 maanden
Veranderingen in de proliferatiecapaciteit van endotheelcellen uit skeletspierbiopten bij oudere personen na respectievelijk 16 weken en 1 jaar teamsporten in lokale sportclubs
Tijdsspanne: 12 maanden
Uit een biopsiemonster isoleren we endotheelcellen en voeren we een proliferatietest uit
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de bloeddruk na respectievelijk 16 weken en 1 jaar teamsport in lokale sportclubs bij ouderen
Tijdsspanne: 12 maanden
Bij een subgroep wordt de bloeddruk (systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk en gemiddelde arteriële druk) thuis gemeten met een geautomatiseerd bloeddrukmeter.
12 maanden
Veranderingen in de maximale zuurstofopname na respectievelijk 16 weken en 1 jaar teamsport in lokale sportclubs bij ouderen
Tijdsspanne: 12 maanden
De maximale zuurstofopname wordt gemeten met behulp van een metabolische wagen. Het testprotocol wordt uitgevoerd op een fietsergometer met behulp van een stapsgewijze test.
12 maanden
Veranderingen in lichaamssamenstelling na respectievelijk 16 weken en 1 jaar teamsport in lokale sportclubs bij ouderen
Tijdsspanne: 12 maanden
Dual-energy x-ray absorptiometry (DXA) wordt gebruikt om de vetvrije massa, de vetmassa en het botmineraalgehalte te bepalen. Deze waarden worden weergegeven in absolute (g) en relatieve waarden (percentage)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jens Bangsbo, Dr.Sci., Nutrition, Exercise and Sports, 2200 Copenhagen, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 december 2024

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Team sports and thrombosis

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren