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L'effet des sports d'équipe sur le risque de thrombose chez les personnes âgées en milieu municipal (TEAM-AGE) (TEAM-AGE)

9 mai 2023 mis à jour par: Ylva Hellsten, University of Copenhagen

L'effet des sports d'équipe sur la susceptibilité à la thrombose chez les hommes et les femmes âgés en milieu municipal

Les maladies cardiovasculaires, et en particulier l'infarctus du myocarde, sont la cause la plus fréquente de décès dans le monde, et sont particulièrement fréquentes chez les personnes âgées. Les mesures pratiques qui peuvent réduire à la fois la prévalence et l'incidence des maladies cardiovasculaires sont d'une grande valeur. Il est bien connu qu'une activité physique régulière a un effet protecteur contre le développement de maladies cardiovasculaires telles que l'infarctus aigu du myocarde. Il a été démontré que l'activité physique peut améliorer la fonction du cœur et des vaisseaux sanguins, mais on sait moins comment l'activité physique peut affecter le risque de formation de caillots sanguins dangereux, et donc le risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral.

Dans une étude transversale, il a été démontré qu'un mode de vie physiquement actif peut réduire le risque de formation de caillots sanguins, mais les preuves expérimentales de l'importance d'une période d'activité physique pour le risque de formation de caillots sanguins font défaut. De nouvelles méthodes ont été mises au point pour mesurer le profil de coagulation. Les analyses sont effectuées sur un échantillon de sang et permettent une détermination approfondie de la réactivité plaquettaire ainsi qu'une mesure innovante de l'évolution de la microstructure d'un éventuel caillot sanguin. Dans ce projet, ces méthodes sont utilisées pour examiner comment l'activité physique, sous forme de sports d'équipe, affecte le profil de coagulation des hommes et des femmes âgés.

Le risque croissant de maladie cardiovasculaire lié à l'âge est associé à un dysfonctionnement endothélial et à une diminution de la densité capillaire, et il a été démontré que l'initiation de la croissance capillaire est une méthode efficace pour traiter les maladies cardiovasculaires. Par conséquent, ce projet étudiera également comment une plus longue période d'activité physique, sous la forme de sports d'équipe, affecte la densité capillaire et la fonction endothéliale chez les hommes et les femmes âgés de 60 à 70 ans. Des hommes et des femmes seront recrutés, car on ne sait toujours pas si les hommes et les femmes réagissent différemment à l'activité physique en ce qui concerne le profil de coagulation, la sensibilité aux caillots sanguins et la densité capillaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Les maladies cardiovasculaires, et en particulier l'infarctus du myocarde, sont la cause la plus fréquente de décès dans le monde, et sont particulièrement fréquentes chez les personnes âgées. Les mesures pratiques qui peuvent réduire à la fois la prévalence et l'incidence des maladies cardiovasculaires sont d'une grande valeur. Il est bien connu qu'une activité physique régulière a un effet protecteur contre le développement de maladies cardiovasculaires telles que l'infarctus aigu du myocarde. Par conséquent, l'American Heart Association recommande également ≥ 30 min. par jour cinq jours par semaine. Il a été démontré que l'activité physique peut améliorer la fonction du cœur et des vaisseaux sanguins, mais on sait moins comment l'activité physique peut affecter le risque de formation de caillots sanguins dangereux, et donc le risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral.

Dans une étude transversale, il a été démontré qu'un mode de vie physiquement actif peut réduire le risque de formation de caillots sanguins, mais les preuves expérimentales de l'importance d'une période d'activité physique pour le risque de formation de caillots sanguins font défaut. De nouvelles méthodes ont été mises au point pour mesurer le profil de coagulation. Les analyses sont effectuées sur un échantillon de sang et permettent une détermination approfondie de la réactivité plaquettaire ainsi qu'une mesure innovante de l'évolution de la microstructure d'un éventuel caillot sanguin. Dans ce projet, ces méthodes sont utilisées pour examiner comment l'activité physique, sous forme de sports d'équipe, affecte le profil de coagulation des hommes et des femmes âgés.

Le risque croissant de maladie cardiovasculaire lié à l'âge est associé à un dysfonctionnement endothélial et à une diminution de la densité capillaire, et il a été démontré que l'initiation de la croissance capillaire est une méthode efficace pour traiter les maladies cardiovasculaires. Par conséquent, ce projet étudiera également comment une plus longue période d'activité physique, sous la forme de sports d'équipe, affecte la densité capillaire et la fonction endothéliale chez les hommes et les femmes âgés de 60 à 70 ans. Des hommes et des femmes seront recrutés, car on ne sait toujours pas si les hommes et les femmes réagissent différemment à l'activité physique en ce qui concerne le profil de coagulation, la sensibilité aux caillots sanguins et la densité capillaire.

Une partie de la nouveauté de cette étude actuelle consiste à 1) lier les mesures cliniques avec des données sur les absences pour maladie, le développement de la maladie, etc. et avec des données sur les mécanismes sous-jacents, 2) examiner l'effet à court terme (16 semaines) et à long terme -effet à terme (jusqu'à 2 ans) de l'activité physique, sous forme de sports d'équipe en milieu municipal, sur la coagulation, le risque de caillots sanguins, la capillarisation et la fonction endothéliale en général chez les personnes âgées, ainsi que 3) rechercher s'il y a est une différence dans les mesures susmentionnées chez les hommes et les femmes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Line N Olsen, MSc
  • Numéro de téléphone: +4525159922
  • E-mail: lno@nexs.ku.dk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 60-70 ans
  • Activité physique ≤ 2 heures par semaine (hors transport à vélo ou à pied)
  • IMC ≤ 30

Critère d'exclusion:

  • Âge <60 ans
  • Blessures qui empêchent la pratique des sports d'équipe
  • Participation à d'autres projets cliniques
  • Fume ou a fumé au cours des 10 dernières années
  • Sous hormonothérapie (femmes)
  • Ménopause non entrée (femmes)
  • A des maladies chroniques qui ne sont pas prévues, cf. les groupes recherchés. Y compris les problèmes cardiaques, la fibrillation auriculaire, le cancer, les maladies immunitaires et les accidents vasculaires cérébraux antérieurs avec des séquelles importantes sur le plan fonctionnel
  • Être traité avec des stéroïdes oraux
  • Abus d'alcool / de drogues ou traitement par disulfiram (Antabus)
  • Est incapable de comprendre le contenu du document avec un consentement éclairé ou les procédures expérimentales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sports d'équipe
Hommes et femmes âgés pratiquant des sports d'équipe dans des clubs sportifs locaux
L'intervention concerne les sports d'équipe dans les clubs sportifs des municipalités locales
Expérimental: Contrôle
Les hommes et les femmes âgés continuent leur mode de vie normal
L'intervention implique une condition de contrôle où les participants continuent leur mode de vie normal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la microstructure du caillot chez les personnes âgées après 16 semaines et 1 an de sports d'équipe dans les clubs sportifs locaux, respectivement
Délai: 12 mois
La microstructure du caillot est mesurée dans un rhéomètre à l'aide de sang total non altéré
12 mois
Modifications de la réactivité plaquettaire chez les personnes âgées après 16 semaines et 1 an de sports d'équipe dans les clubs sportifs locaux, respectivement
Délai: 12 mois
La réactivité plaquettaire est mesurée par agrégométrie par transmission de lumière en utilisant du plasma riche et pauvre en plaquettes
12 mois
Concentration plasmatique des facteurs de coagulation chez les personnes âgées après 16 semaines et 1 an de sports d'équipe dans les clubs sportifs locaux, respectivement
Délai: 12 mois
Facteurs de coagulation II, VII, X, VIII, D-dimères, fibrinogène et thrombine
12 mois
Changements de densité capillaire chez les personnes âgées après 16 semaines et 1 an de sports d'équipe dans les clubs sportifs locaux, respectivement
Délai: 12 mois
La densité capillaire sera évaluée par histochimie
12 mois
Changements dans la capacité proliférative des cellules endothéliales à partir de biopsies musculaires squelettiques chez les personnes âgées après 16 semaines et 1 an de sports d'équipe dans des clubs sportifs locaux, respectivement
Délai: 12 mois
À partir d'un échantillon de biopsie, nous isolons les cellules endothéliales et effectuons un test de prolifération
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la pression artérielle après 16 semaines et 1 an de sports d'équipe dans des clubs sportifs locaux, respectivement, chez les personnes âgées
Délai: 12 mois
Dans un sous-groupe, la pression artérielle (pression artérielle systolique, pression artérielle diastolique et pression artérielle moyenne) sera mesurée à domicile avec un tensiomètre automatisé.
12 mois
Changements dans la consommation maximale d'oxygène après 16 semaines et 1 an de sports d'équipe dans les clubs sportifs locaux, respectivement, chez les personnes âgées
Délai: 12 mois
La consommation maximale d'oxygène sera mesurée à l'aide d'un chariot métabolique. Le protocole de test sera effectué sur un vélo ergomètre à l'aide d'un test de marche incrémental.
12 mois
Changements dans la composition corporelle après 16 semaines et 1 an de sports d'équipe dans les clubs sportifs locaux, respectivement, chez les personnes âgées
Délai: 12 mois
L'absorptiométrie à rayons X bi-énergie (DXA) est utilisée pour déterminer la masse maigre, la masse grasse ainsi que le contenu minéral osseux. Ces valeurs seront présentées en valeur absolue (g) ainsi qu'en valeur relative (pourcentage)
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jens Bangsbo, Dr.Sci., Nutrition, Exercise and Sports, 2200 Copenhagen, Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2024

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2020

Première publication (Réel)

2 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Team sports and thrombosis

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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