- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04611191
지자체 환경에서 노인 개인의 혈전증 위험에 대한 팀 스포츠의 효과(TEAM-AGE) (TEAM-AGE)
지자체 환경에서 노인 남성과 여성의 혈전증 감수성에 대한 팀 스포츠의 효과
심혈관 질환, 특히 심근 경색은 전 세계적으로 가장 흔한 사망 원인이며 특히 노인들에게 흔합니다. 심혈관 질환의 유병률과 발병률을 모두 줄일 수 있는 실용적인 조치는 큰 가치가 있습니다. 규칙적인 신체 활동이 급성 심근 경색과 같은 심혈관 질환의 발병을 예방하는 효과가 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 신체 활동이 심장과 혈관의 기능을 향상시킬 수 있는 것으로 나타났지만 신체 활동이 위험한 혈전 형성 위험, 즉 심장마비와 뇌졸중의 위험에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지는 잘 알려져 있지 않습니다.
단면 연구에서 신체적으로 활동적인 생활 방식이 혈전 형성 위험을 감소시킬 수 있는 것으로 나타났지만, 혈전 형성 위험에 대한 신체 활동 기간의 중요성에 대한 실험적 증거는 부족합니다. 응고 프로파일을 측정하기 위한 새로운 방법이 설정되었습니다. 분석은 혈액 샘플에 대해 수행되며 혈소판 반응성을 철저히 결정할 수 있을 뿐만 아니라 가능한 혈전의 미세 구조가 어떻게 발달하는지에 대한 혁신적인 측정을 가능하게 합니다. 이 프로젝트에서는 이러한 방법을 사용하여 팀 스포츠 형태의 신체 활동이 노인 남성과 여성의 응고 프로필에 어떤 영향을 미치는지 조사합니다.
심혈관 질환의 연령 관련 위험 증가는 내피 기능 장애 및 모세관 밀도 감소와 관련이 있으며 모세관 성장의 시작은 심혈관 질환을 치료하는 성공적인 방법인 것으로 나타났습니다. 따라서 이 프로젝트는 팀 스포츠 형태의 장기간 신체 활동이 60-70세 남성과 여성의 모세혈관 밀도와 내피 기능에 어떤 영향을 미치는지 조사할 것입니다. 응고 프로필, 혈전 감수성 및 모세혈관 밀도와 관련하여 남성과 여성이 신체 활동에 다르게 반응하는지 여부가 아직 알려지지 않았기 때문에 남성과 여성 모두 모집될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환, 특히 심근 경색은 전 세계적으로 가장 흔한 사망 원인이며 특히 노인들에게 흔합니다. 심혈관 질환의 유병률과 발병률을 모두 줄일 수 있는 실용적인 조치는 큰 가치가 있습니다. 규칙적인 신체 활동이 급성 심근 경색과 같은 심혈관 질환의 발병을 예방하는 효과가 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 따라서 미국심장협회도 ≥ 30분을 권장합니다. 하루에 주 5일. 신체 활동이 심장과 혈관의 기능을 향상시킬 수 있는 것으로 나타났지만 신체 활동이 위험한 혈전 형성 위험, 즉 심장마비와 뇌졸중의 위험에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지는 잘 알려져 있지 않습니다.
단면 연구에서 신체적으로 활동적인 생활 방식이 혈전 형성 위험을 감소시킬 수 있는 것으로 나타났지만, 혈전 형성 위험에 대한 신체 활동 기간의 중요성에 대한 실험적 증거는 부족합니다. 응고 프로파일을 측정하기 위한 새로운 방법이 설정되었습니다. 분석은 혈액 샘플에 대해 수행되며 혈소판 반응성을 철저히 결정할 수 있을 뿐만 아니라 가능한 혈전의 미세 구조가 어떻게 발달하는지에 대한 혁신적인 측정을 가능하게 합니다. 이 프로젝트에서는 이러한 방법을 사용하여 팀 스포츠 형태의 신체 활동이 노인 남성과 여성의 응고 프로필에 어떤 영향을 미치는지 조사합니다.
심혈관 질환의 연령 관련 위험 증가는 내피 기능 장애 및 모세관 밀도 감소와 관련이 있으며 모세관 성장의 시작은 심혈관 질환을 치료하는 성공적인 방법인 것으로 나타났습니다. 따라서 이 프로젝트는 팀 스포츠 형태의 장기간 신체 활동이 60-70세 남성과 여성의 모세혈관 밀도와 내피 기능에 어떤 영향을 미치는지 조사할 것입니다. 응고 프로필, 혈전 감수성 및 모세혈관 밀도와 관련하여 남성과 여성이 신체 활동에 다르게 반응하는지 여부가 아직 알려지지 않았기 때문에 남성과 여성 모두 모집될 것입니다.
본 연구의 참신함의 일부는 1) 임상 측정을 질병 부재, 질병 발달 등에 대한 데이터 및 기본 메커니즘에 대한 데이터와 연결하고, 2) 단기 효과(16주) 및 장기 효과를 조사하는 것으로 구성됩니다. -지자체 환경에서 팀 스포츠의 형태로 신체 활동이 응고, 혈전 위험, 모세관 형성 및 일반적으로 노인의 내피 기능에 미치는 기간 효과(최대 2년) 및 3) 다음이 있는지 조사합니다. 남성과 여성의 앞서 언급한 측정치의 차이입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ylva Hellsten, Dr.Med.Sc.
- 전화번호: +4535321616
- 이메일: yhellsten@nexs.ku.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Line N Olsen, MSc
- 전화번호: +4525159922
- 이메일: lno@nexs.ku.dk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이: 60-70세
- 신체 활동 ≤ 주당 2시간(자전거 또는 도보 이동 제외)
- BMI ≤ 30
제외 기준:
- 연령 <60세
- 팀 스포츠의 수행을 방해하는 부상
- 기타 임상 프로젝트 참여
- 지난 10년 이내에 흡연했거나 흡연한 적이 있음
- 호르몬 요법(여성)
- 폐경기에 진입하지 않은 여성(여성)
- 예상하지 못한 만성 질환이 있는 경우, cf. 그룹이 찾았습니다. 기능적으로 심각한 후유증이 있는 심장 문제, 심방세동, 암, 면역 질환 및 이전 뇌졸중을 포함합니다.
- 경구용 스테로이드 치료 중
- 알코올/약물 남용이 있거나 디설피람(Antabus)으로 치료를 받고 있습니다.
- 정보에 입각한 동의 또는 실험 절차가 있는 문서의 내용을 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팀 스포츠
지역 스포츠 클럽에서 팀 스포츠를 하는 노인 남녀
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개입에는 지방 자치 단체의 스포츠 클럽에서 팀 스포츠가 포함됩니다.
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실험적: 제어
노인 남성과 여성은 정상적인 생활 방식을 계속합니다.
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개입은 참가자가 정상적인 생활 방식을 계속하는 통제 조건을 포함합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역 스포츠 클럽에서 각각 16주 및 1년 팀 스포츠를 한 노인의 혈전 미세구조 변화
기간: 12 개월
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혈전 미세구조는 변경되지 않은 전혈을 사용하여 레오미터에서 측정됩니다.
|
12 개월
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지역 스포츠 클럽에서 팀 스포츠를 각각 16주와 1년 후 노인의 혈소판 반응성 변화
기간: 12 개월
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혈소판 반응성은 혈소판 풍부 및 혈소판 불량 혈장을 사용하는 광 투과 응집법으로 측정됩니다.
|
12 개월
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지역 스포츠 클럽에서 팀 스포츠를 한 지 16주 후와 1년 후 노인의 혈장 응고인자 농도
기간: 12 개월
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응고 인자 II, VII, X, VIII, D-다이머, 피브리노겐 및 트롬빈
|
12 개월
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지역 스포츠 클럽에서 각각 16주 및 1년 팀 스포츠를 한 후 노인의 모세혈관 밀도 변화
기간: 12 개월
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모세관 밀도는 조직화학에 의해 평가될 것이다
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12 개월
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지역 스포츠 클럽에서 팀 스포츠를 한 지 16주 후와 1년 후 노인의 골격근 생검에서 내피 세포의 증식 능력 변화
기간: 12 개월
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생검 샘플에서 내피 세포를 분리하고 증식 분석을 실행합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인의 지역 스포츠 클럽에서 각각 16주 및 1년 팀 스포츠 후 혈압 변화
기간: 12 개월
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하위 그룹에서 혈압(수축기 혈압, 이완기 혈압 및 평균 동맥압)은 자동 혈압 장치로 집에서 측정됩니다.
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12 개월
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노인의 지역 스포츠 클럽에서 각각 16주 및 1년 팀 스포츠 후 최대 산소 섭취량의 변화
기간: 12 개월
|
대사 카트를 사용하여 최대 산소 섭취량을 측정합니다.
테스트 프로토콜은 증분 단계 테스트를 사용하여 사이클 에르고미터에서 수행됩니다.
|
12 개월
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노인 개인의 지역 스포츠 클럽에서 각각 16주 및 1년 팀 스포츠 후 신체 구성의 변화
기간: 12 개월
|
이중 에너지 X선 흡광계(DXA)는 무지방 질량, 지방 질량 및 뼈의 미네랄 함량을 측정하는 데 사용됩니다.
이 값은 절대값(g)과 상대값(백분율)으로 표시됩니다.
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jens Bangsbo, Dr.Sci., Nutrition, Exercise and Sports, 2200 Copenhagen, Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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