Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av lagidrett på risikoen for trombose hos eldre individer i en kommunal setting (TEAM-AGE) (TEAM-AGE)

9. mai 2023 oppdatert av: Ylva Hellsten, University of Copenhagen

Effekten av lagidrett på mottakelighet for trombose hos eldre menn og kvinner i en kommunal setting

Hjerte- og karsykdommer, og spesielt hjerteinfarkt, er den vanligste dødsårsaken globalt, og er spesielt vanlig hos eldre individer. Praktiske tiltak som kan redusere både forekomst og forekomst av hjerte- og karsykdommer er av stor verdi. Det er velkjent at regelmessig fysisk aktivitet har en beskyttende effekt mot utvikling av hjerte- og karsykdommer som akutt hjerteinfarkt. Det er vist at fysisk aktivitet kan forbedre funksjonen til hjertet og blodårene, men det er mindre kjent hvordan fysisk aktivitet kan påvirke risikoen for dannelse av farlige blodpropp, og dermed risikoen for hjerteinfarkt og hjerneslag.

I en tverrsnittsstudie har det vist seg at en fysisk aktiv livsstil kan redusere risikoen for blodproppdannelse, men det mangler eksperimentelle bevis for betydningen av en periode med fysisk aktivitet for risikoen for blodproppdannelse. Det er satt opp nye metoder for å måle koagulasjonsprofilen. Analysene utføres på en blodprøve og tillater en grundig bestemmelse av blodplatereaktivitet samt et innovativt mål på hvordan mikrostrukturen til en eventuell blodpropp ville utvikle seg. I dette prosjektet brukes disse metodene for å undersøke hvordan fysisk aktivitet, i form av lagidrett, påvirker koagulasjonsprofilen til eldre menn og kvinner.

Den økende aldersrelaterte risikoen for hjerte- og karsykdommer er assosiert med endoteldysfunksjon og reduksjon i kapillærtetthet, og det har vist seg at initiering av kapillærvekst er en vellykket metode for å behandle kardiovaskulær sykdom. Derfor vil dette prosjektet også undersøke hvordan en lengre periode med fysisk aktivitet, i form av lagidrett, påvirker kapillærtetthet og endotelfunksjon hos menn og kvinner i alderen 60-70 år. Både menn og kvinner skal rekrutteres, da det fortsatt er ukjent om menn og kvinner reagerer ulikt på fysisk aktivitet i forhold til koagulasjonsprofil, følsomhet for blodpropp og kapillærtetthet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerte- og karsykdommer, og spesielt hjerteinfarkt, er den vanligste dødsårsaken globalt, og er spesielt vanlig hos eldre individer. Praktiske tiltak som kan redusere både forekomst og forekomst av hjerte- og karsykdommer er av stor verdi. Det er velkjent at regelmessig fysisk aktivitet har en beskyttende effekt mot utvikling av hjerte- og karsykdommer som akutt hjerteinfarkt. Derfor anbefaler American Heart Association også ≥ 30 min. per dag fem dager i uken. Det er vist at fysisk aktivitet kan forbedre funksjonen til hjertet og blodårene, men det er mindre kjent hvordan fysisk aktivitet kan påvirke risikoen for dannelse av farlige blodpropp, og dermed risikoen for hjerteinfarkt og hjerneslag.

I en tverrsnittsstudie har det vist seg at en fysisk aktiv livsstil kan redusere risikoen for blodproppdannelse, men det mangler eksperimentelle bevis for betydningen av en periode med fysisk aktivitet for risikoen for blodproppdannelse. Det er satt opp nye metoder for å måle koagulasjonsprofilen. Analysene utføres på en blodprøve og tillater en grundig bestemmelse av blodplatereaktivitet samt et innovativt mål på hvordan mikrostrukturen til en eventuell blodpropp ville utvikle seg. I dette prosjektet brukes disse metodene for å undersøke hvordan fysisk aktivitet, i form av lagidrett, påvirker koagulasjonsprofilen til eldre menn og kvinner.

Den økende aldersrelaterte risikoen for hjerte- og karsykdommer er assosiert med endoteldysfunksjon og reduksjon i kapillærtetthet, og det har vist seg at initiering av kapillærvekst er en vellykket metode for å behandle kardiovaskulær sykdom. Derfor vil dette prosjektet også undersøke hvordan en lengre periode med fysisk aktivitet, i form av lagidrett, påvirker kapillærtetthet og endotelfunksjon hos menn og kvinner i alderen 60-70 år. Både menn og kvinner skal rekrutteres, da det fortsatt er ukjent om menn og kvinner reagerer ulikt på fysisk aktivitet i forhold til koagulasjonsprofil, følsomhet for blodpropp og kapillærtetthet.

En del av nyheten i denne studien består av 1) å koble de kliniske målingene med data om sykefravær, sykdomsutvikling etc. og med data om de underliggende mekanismene, 2) undersøke korttidseffekten (16 uker) og langtidseffekten. -tidseffekt (inntil 2 år) av fysisk aktivitet, i form av lagidrett i kommunesammenheng, på koagulasjon, risiko for blodpropp, kapillarisering og endotelfunksjon generelt hos eldre, samt 3) undersøke om det er en forskjell i de nevnte målingene hos menn og kvinner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Line N Olsen, MSc
  • Telefonnummer: +4525159922
  • E-post: lno@nexs.ku.dk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 60-70 år
  • Fysisk aktivitet ≤ 2 timer per uke (unntatt transport på sykkel eller til fots)
  • BMI ≤ 30

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <60 år
  • Skader som hindrer utførelse av lagidretter
  • Deltakelse i andre kliniske prosjekter
  • Røyker eller har røykt i løpet av de siste 10 årene
  • På hormonbehandling (kvinner)
  • Ikke kommet i overgangsalderen (kvinner)
  • Har kroniske sykdommer som ikke forventes, jfr. gruppene søkte. Inkludert hjerteproblemer, atrieflimmer, kreft, immunsykdommer og tidligere slag med funksjonelt signifikante følgetilstander
  • Blir behandlet med orale steroider
  • Har alkohol-/narkotikamisbruk eller behandles med disulfiram (Antabus)
  • Er ikke i stand til å forstå innholdet i dokumentet med informert samtykke eller de eksperimentelle prosedyrene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lag sport
Eldre menn og kvinner som driver lagidrett i lokale idrettslag
Innsatsen involverer lagidrett i idrettslag i lokale kommuner
Eksperimentell: Kontroll
Eldre menn og kvinner fortsetter sin normale livsstil
Intervensjonen innebærer en kontrolltilstand der deltakerne fortsetter sin vanlige levemåte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i blodproppmikrostruktur hos eldre individer etter henholdsvis 16 uker og 1 år med lagidrett i lokale idrettslag
Tidsramme: 12 måneder
Blodpropp-mikrostruktur måles i et reometer ved bruk av uendret fullblod
12 måneder
Endringer i blodplatereaktivitet hos eldre individer etter henholdsvis 16 uker og 1 år med lagidrett i lokale idrettslag
Tidsramme: 12 måneder
Blodplatereaktivitet måles med Light Transmission Aggregometry ved bruk av blodplaterik og blodplatefattig plasma
12 måneder
Plasmakonsentrasjon av koagulasjonsfaktorer hos eldre individer etter henholdsvis 16 uker og 1 år med lagidrett i lokale idrettslag
Tidsramme: 12 måneder
Koagulasjonsfaktorer II, VII, X, VIII, D-dimer, fibrinogen og trombin
12 måneder
Endringer i kapillærtetthet hos eldre individer etter henholdsvis 16 uker og 1 år med lagidrett i lokale idrettslag
Tidsramme: 12 måneder
Kapillærtetthet vil bli vurdert ved histokjemi
12 måneder
Endringer i proliferasjonskapasiteten til endotelceller fra skjelettmuskelbiopsier hos eldre individer etter henholdsvis 16 uker og 1 år med lagidrett i lokale idrettslag
Tidsramme: 12 måneder
Fra en biopsiprøve isolerer vi endotelceller og kjører en proliferasjonsanalyse
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykksendringer etter henholdsvis 16 uker og 1 år med lagidrett i lokale idrettslag hos eldre individer
Tidsramme: 12 måneder
I en undergruppe vil blodtrykket (systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk og gjennomsnittlig arterielt trykk) bli målt hjemme med et automatisert blodtrykksapparat.
12 måneder
Endringer i maksimalt oksygenopptak etter henholdsvis 16 uker og 1 år med lagidrett i lokale idrettslag hos eldre individer
Tidsramme: 12 måneder
Maksimalt oksygenopptak vil bli målt ved hjelp av en metabolsk vogn. Testprotokollen vil bli utført på et syklusergometer ved hjelp av en trinnvis test.
12 måneder
Endringer i bodtsammensetning etter henholdsvis 16 uker og 1 år med lagidrett i lokale idrettslag hos eldre individer
Tidsramme: 12 måneder
Dual-energy x-ray absorptiometri (DXA) brukes til å bestemme fettfri masse, fettmasse samt beinmineralinnhold. Disse verdiene vil bli presentert i absolutte (g) så vel som relative verdier (prosent)
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jens Bangsbo, Dr.Sci., Nutrition, Exercise and Sports, 2200 Copenhagen, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. desember 2024

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2026

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Team sports and thrombosis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere