Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv týmových sportů na riziko trombózy u starších jedinců v prostředí obce (TEAM-AGE) (TEAM-AGE)

9. května 2023 aktualizováno: Ylva Hellsten, University of Copenhagen

Vliv týmových sportů na náchylnost k trombóze u starších mužů a žen v prostředí obce

Kardiovaskulární onemocnění, a zejména infarkt myokardu, jsou celosvětově nejčastější příčinou úmrtí a jsou zvláště časté u starších jedinců. Velkou hodnotu mají praktická opatření, která mohou snížit prevalenci i výskyt kardiovaskulárních onemocnění. Je dobře známo, že pravidelná fyzická aktivita má ochranný účinek proti rozvoji kardiovaskulárních onemocnění, jako je akutní infarkt myokardu. Bylo prokázáno, že fyzická aktivita může zlepšit funkci srdce a cév, méně se však ví, jak může fyzická aktivita ovlivnit riziko tvorby nebezpečných krevních sraženin, a tím i riziko infarktu a mozkové mrtvice.

V průřezové studii bylo prokázáno, že fyzicky aktivní životní styl může snížit riziko tvorby krevních sraženin, ale experimentální důkazy o důležitosti období fyzické aktivity pro riziko tvorby krevních sraženin chybí. Byly nastaveny nové metody měření koagulačního profilu. Analýzy se provádějí na vzorku krve a umožňují důkladné stanovení reaktivity krevních destiček a také inovativní měření toho, jak by se vyvíjela mikrostruktura případné krevní sraženiny. V tomto projektu jsou tyto metody použity ke zkoumání, jak fyzická aktivita v podobě týmových sportů ovlivňuje koagulační profil starších mužů a žen.

Zvyšující se věkem podmíněné riziko kardiovaskulárních onemocnění je spojeno s endoteliální dysfunkcí a poklesem hustoty kapilár a bylo prokázáno, že zahájení růstu kapilár je úspěšnou metodou léčby kardiovaskulárních onemocnění. Proto bude tento projekt také zkoumat, jak delší období fyzické aktivity v podobě týmových sportů ovlivňuje hustotu kapilár a endoteliální funkci u mužů a žen ve věku 60-70 let. Budou přijati muži i ženy, protože stále není známo, zda muži a ženy reagují odlišně na fyzickou aktivitu ve vztahu k profilu koagulace, náchylnosti ke krevním sraženinám a hustotě kapilár.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění, a zejména infarkt myokardu, jsou celosvětově nejčastější příčinou úmrtí a jsou zvláště časté u starších jedinců. Velkou hodnotu mají praktická opatření, která mohou snížit prevalenci i výskyt kardiovaskulárních onemocnění. Je dobře známo, že pravidelná fyzická aktivita má ochranný účinek proti rozvoji kardiovaskulárních onemocnění, jako je akutní infarkt myokardu. Proto také American Heart Association doporučuje ≥ 30 min. za den pět dní v týdnu. Bylo prokázáno, že fyzická aktivita může zlepšit funkci srdce a cév, méně se však ví, jak může fyzická aktivita ovlivnit riziko tvorby nebezpečných krevních sraženin, a tím i riziko infarktu a mozkové mrtvice.

V průřezové studii bylo prokázáno, že fyzicky aktivní životní styl může snížit riziko tvorby krevních sraženin, ale experimentální důkazy o důležitosti období fyzické aktivity pro riziko tvorby krevních sraženin chybí. Byly nastaveny nové metody měření koagulačního profilu. Analýzy se provádějí na vzorku krve a umožňují důkladné stanovení reaktivity krevních destiček a také inovativní měření toho, jak by se vyvíjela mikrostruktura případné krevní sraženiny. V tomto projektu jsou tyto metody použity ke zkoumání, jak fyzická aktivita v podobě týmových sportů ovlivňuje koagulační profil starších mužů a žen.

Zvyšující se věkem podmíněné riziko kardiovaskulárních onemocnění je spojeno s endoteliální dysfunkcí a poklesem hustoty kapilár a bylo prokázáno, že zahájení růstu kapilár je úspěšnou metodou léčby kardiovaskulárních onemocnění. Proto bude tento projekt také zkoumat, jak delší období fyzické aktivity v podobě týmových sportů ovlivňuje hustotu kapilár a endoteliální funkci u mužů a žen ve věku 60-70 let. Budou přijati muži i ženy, protože stále není známo, zda muži a ženy reagují odlišně na fyzickou aktivitu ve vztahu k profilu koagulace, náchylnosti ke krevním sraženinám a hustotě kapilár.

Část novosti této studie spočívá v 1) propojení klinických měření s údaji o nepřítomnosti nemoci, vývoji onemocnění atd. a s údaji o základních mechanismech, 2) ve zkoumání krátkodobého účinku (16 týdnů) a dlouhodobého - dlouhodobý efekt (až 2 roky) fyzické aktivity ve formě kolektivních sportů v prostředí obce na koagulaci, riziko krevních sraženin, kapilarizaci a endoteliální funkci obecně u starších osob a také 3) prozkoumat, zda existuje je rozdíl ve výše uvedených měřeních u mužů a žen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Line N Olsen, MSc
  • Telefonní číslo: +4525159922
  • E-mail: lno@nexs.ku.dk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 60-70 let
  • Fyzická aktivita ≤ 2 hodiny týdně (kromě dopravy na kole nebo chůze)
  • BMI ≤ 30

Kritéria vyloučení:

  • Věk <60 let
  • Zranění, která brání výkonu týmových sportů
  • Účast na dalších klinických projektech
  • Kouří nebo kouřil v posledních 10 letech
  • Na hormonální terapii (ženy)
  • Nevstoupila do menopauzy (ženy)
  • Má chronická onemocnění, která se neočekávají, srov. skupiny hledaly. Včetně srdečních problémů, fibrilace síní, rakoviny, imunitních onemocnění a předchozích cévních mozkových příhod s funkčně významnými následky
  • Léčení perorálními steroidy
  • Zneužívá alkohol / drogy nebo je léčen disulfiramem (Antabus)
  • Není schopen porozumět obsahu dokumentu s informovaným souhlasem nebo experimentálním postupům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Týmové sporty
Starší muži a ženy provozující týmové sporty v místních sportovních klubech
Intervence se týká kolektivních sportů ve sportovních klubech místních obcí
Experimentální: Řízení
Starší muži a ženy pokračují v běžném životním stylu
Intervence zahrnuje kontrolní stav, kdy účastníci pokračují v běžném způsobu života

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny mikrostruktury sraženiny u starších jedinců po 16 týdnech a 1 roce týmových sportů v místních sportovních klubech, resp.
Časové okno: 12 měsíců
Mikrostruktura sraženiny se měří v reometru za použití nezměněné plné krve
12 měsíců
Změny reaktivity krevních destiček u starších jedinců po 16 týdnech a 1 roce týmových sportů v místních sportovních klubech, resp.
Časové okno: 12 měsíců
Reaktivita krevních destiček se měří pomocí agregometrie s transmisí světla za použití plazmy bohaté na krevní destičky a plazmy chudé na krevní destičky
12 měsíců
Plazmatická koncentrace koagulačních faktorů u starších jedinců po 16 týdnech a 1 roce týmových sportů v místních sportovních klubech, resp.
Časové okno: 12 měsíců
Koagulační faktory II, VII, X, VIII, D-dimer, fibrinogen a trombin
12 měsíců
Změny kapilární hustoty u starších jedinců po 16 týdnech a 1 roce týmových sportů v místních sportovních klubech, resp.
Časové okno: 12 měsíců
Kapilární hustota bude hodnocena histochemicky
12 měsíců
Změny proliferační kapacity endoteliálních buněk z biopsií kosterního svalstva u starších jedinců po 16 týdnech a 1 roce týmových sportů v místních sportovních klubech, resp.
Časové okno: 12 měsíců
Ze vzorku biopsie izolujeme endoteliální buňky a provedeme proliferační test
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny krevního tlaku po 16 týdnech a 1 roce týmových sportů v místních sportovních klubech u starších jedinců
Časové okno: 12 měsíců
V podskupině bude krevní tlak (systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak a střední arteriální tlak) měřen doma pomocí automatického přístroje na měření krevního tlaku.
12 měsíců
Změny maximálního příjmu kyslíku po 16 týdnech a 1 roce týmových sportů v místních sportovních klubech u starších jedinců
Časové okno: 12 měsíců
Maximální spotřeba kyslíku bude měřena pomocí metabolického vozíku. Zkušební protokol bude proveden na cyklovém ergometru pomocí inkrementálního krokového testu.
12 měsíců
Změny ve složení bodt po 16 týdnech a 1 roce týmových sportů v místních sportovních klubech u starších jedinců
Časové okno: 12 měsíců
Dual-energy rentgenová absorptiometrie (DXA) se používá ke stanovení beztukové hmoty, tukové hmoty a také obsahu kostních minerálů. Tyto hodnoty budou uvedeny v absolutních (g) i relativních hodnotách (procenta)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jens Bangsbo, Dr.Sci., Nutrition, Exercise and Sports, 2200 Copenhagen, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. prosince 2024

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Team sports and thrombosis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Týmové sporty

3
Předplatit