Effekten af holdsport på risikoen for trombose hos ældre personer i en kommune (TEAM-AGE) (TEAM-AGE)
Effekten af holdsport på modtageligheden for trombose hos ældre mænd og kvinder i en kommunal indstilling
Hjerte-kar-sygdomme, og især myokardieinfarkt, er den mest almindelige dødsårsag globalt, og er især almindelig hos ældre individer. Praktiske tiltag, der kan reducere både forekomsten og forekomsten af hjertekarsygdomme, er af stor værdi. Det er velkendt, at regelmæssig fysisk aktivitet har en beskyttende effekt mod udvikling af hjerte-kar-sygdomme såsom akut myokardieinfarkt. Det har vist sig, at fysisk aktivitet kan forbedre funktionen af hjerte og blodkar, men det er mindre kendt, hvordan fysisk aktivitet kan påvirke risikoen for dannelse af farlige blodpropper og dermed risikoen for hjerteanfald og slagtilfælde.
I et tværsnitsstudie har det vist sig, at en fysisk aktiv livsstil kan reducere risikoen for blodpropdannelse, men der mangler eksperimentel dokumentation for betydningen af en periode med fysisk aktivitet for risikoen for blodpropdannelse. Der er opstillet nye metoder til måling af koagulationsprofilen. Analyserne udføres på en blodprøve og muliggør en grundig bestemmelse af blodpladereaktivitet samt et innovativt mål for, hvordan mikrostrukturen af en eventuel blodprop ville udvikle sig. I dette projekt er disse metoder brugt til at undersøge, hvordan fysisk aktivitet, i form af holdsport, påvirker koagulationsprofilen hos ældre mænd og kvinder.
Den stigende aldersrelaterede risiko for kardiovaskulær sygdom er forbundet med endoteldysfunktion og fald i kapillærtæthed, og det har vist sig, at initiering af kapillærvækst er en succesfuld metode til behandling af hjertekarsygdomme. Derfor vil dette projekt også undersøge, hvordan en længere periode med fysisk aktivitet, i form af holdsport, påvirker kapillærtæthed og endotelfunktion hos mænd og kvinder i alderen 60-70 år. Både mænd og kvinder vil blive rekrutteret, da det endnu er uvist, om mænd og kvinder reagerer forskelligt på fysisk aktivitet i forhold til koagulationsprofil, modtagelighed for blodpropper og kapillærtæthed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjerte-kar-sygdomme, og især myokardieinfarkt, er den mest almindelige dødsårsag globalt, og er især almindelig hos ældre individer. Praktiske tiltag, der kan reducere både forekomsten og forekomsten af hjertekarsygdomme, er af stor værdi. Det er velkendt, at regelmæssig fysisk aktivitet har en beskyttende effekt mod udvikling af hjerte-kar-sygdomme såsom akut myokardieinfarkt. Derfor anbefaler American Heart Association også ≥ 30 min. om dagen fem dage om ugen. Det har vist sig, at fysisk aktivitet kan forbedre funktionen af hjerte og blodkar, men det er mindre kendt, hvordan fysisk aktivitet kan påvirke risikoen for dannelse af farlige blodpropper og dermed risikoen for hjerteanfald og slagtilfælde.
I et tværsnitsstudie har det vist sig, at en fysisk aktiv livsstil kan reducere risikoen for blodpropdannelse, men der mangler eksperimentel dokumentation for betydningen af en periode med fysisk aktivitet for risikoen for blodpropdannelse. Der er opstillet nye metoder til måling af koagulationsprofilen. Analyserne udføres på en blodprøve og muliggør en grundig bestemmelse af blodpladereaktivitet samt et innovativt mål for, hvordan mikrostrukturen af en eventuel blodprop ville udvikle sig. I dette projekt er disse metoder brugt til at undersøge, hvordan fysisk aktivitet, i form af holdsport, påvirker koagulationsprofilen hos ældre mænd og kvinder.
Den stigende aldersrelaterede risiko for kardiovaskulær sygdom er forbundet med endoteldysfunktion og fald i kapillærtæthed, og det har vist sig, at initiering af kapillærvækst er en succesfuld metode til behandling af hjertekarsygdomme. Derfor vil dette projekt også undersøge, hvordan en længere periode med fysisk aktivitet, i form af holdsport, påvirker kapillærtæthed og endotelfunktion hos mænd og kvinder i alderen 60-70 år. Både mænd og kvinder vil blive rekrutteret, da det endnu er uvist, om mænd og kvinder reagerer forskelligt på fysisk aktivitet i forhold til koagulationsprofil, modtagelighed for blodpropper og kapillærtæthed.
En del af nyheden i nærværende undersøgelse består i 1) at koble de kliniske målinger med data om sygefravær, sygdomsudvikling etc. og med data om de bagvedliggende mekanismer, 2) at undersøge korttidseffekten (16 uger) og den lange -tidseffekt (op til 2 år) af fysisk aktivitet, i form af holdsport i kommunal regi, på koagulation, risiko for blodpropper, kapillarisering og endotelfunktion generelt hos ældre, samt 3) undersøge om der er en forskel på de førnævnte målinger hos mænd og kvinder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ylva Hellsten, Dr.Med.Sc.
- Telefonnummer: +4535321616
- E-mail: yhellsten@nexs.ku.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Line N Olsen, MSc
- Telefonnummer: +4525159922
- E-mail: lno@nexs.ku.dk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 60-70 år
- Fysisk aktivitet ≤ 2 timer om ugen (undtagen transport på cykel eller til fods)
- BMI ≤ 30
Ekskluderingskriterier:
- Alder <60 år
- Skader, der forhindrer udførelse af holdsport
- Deltagelse i andre kliniske projekter
- Ryger eller har røget inden for de sidste 10 år
- Om hormonbehandling (kvinder)
- Ikke kommet i overgangsalderen (kvinder)
- Har kroniske sygdomme, som ikke forventes, jf. pkt. de søgte grupper. Herunder hjerteproblemer, atrieflimren, kræft, immunsygdomme og tidligere slagtilfælde med funktionelt signifikante følgesygdomme
- Bliver behandlet med orale steroider
- Har alkohol/stofmisbrug eller er i behandling med disulfiram (Antabus)
- Er ude af stand til at forstå indholdet af dokumentet med informeret samtykke eller de eksperimentelle procedurer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Holdsport
Ældre mænd og kvinder, der dyrker holdsport i lokale sportsklubber
|
Indsatsen involverer holdsport i idrætsklubber i lokale kommuner
|
|
Eksperimentel: Styring
Ældre mænd og kvinder fortsætter deres normale livsstil
|
Interventionen involverer en kontroltilstand, hvor deltagerne fortsætter deres normale levevis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i blodpropsmikrostruktur hos ældre personer efter henholdsvis 16 uger og 1 års holdsport i lokale idrætsklubber
Tidsramme: 12 måneder
|
Blodpropmikrostruktur måles i et rheometer ved hjælp af uændret fuldblod
|
12 måneder
|
|
Ændringer i blodpladereaktivitet hos ældre personer efter henholdsvis 16 uger og 1 års holdsport i lokale sportsklubber
Tidsramme: 12 måneder
|
Blodpladereaktivitet måles med lystransmission aggregometri ved hjælp af blodpladerigt og blodpladefattigt plasma
|
12 måneder
|
|
Plasmakoncentration af koagulationsfaktorer hos ældre personer efter henholdsvis 16 uger og 1 års holdsport i lokale idrætsklubber
Tidsramme: 12 måneder
|
Koagulationsfaktorer II, VII, X, VIII, D-dimer, fibrinogen og trombin
|
12 måneder
|
|
Ændringer i kapillærtæthed hos ældre personer efter henholdsvis 16 uger og 1 års holdsport i lokale sportsklubber
Tidsramme: 12 måneder
|
Kapillærtæthed vil blive vurderet ved histokemi
|
12 måneder
|
|
Ændringer i proliferationskapacitet af endotelceller fra skeletmuskelbiopsier hos ældre personer efter henholdsvis 16 uger og 1 års holdsport i lokale sportsklubber
Tidsramme: 12 måneder
|
Fra en biopsiprøve isolerer vi endotelceller og kører et proliferationsassay
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i blodtryk efter henholdsvis 16 uger og 1 års holdsport i lokale sportsklubber hos ældre personer
Tidsramme: 12 måneder
|
I en undergruppe vil blodtrykket (systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og middel arterielt tryk) blive målt hjemme med et automatiseret blodtryksapparat.
|
12 måneder
|
|
Ændringer i maksimal iltoptagelse efter henholdsvis 16 uger og 1 års holdsport i lokale idrætsklubber hos ældre personer
Tidsramme: 12 måneder
|
Maksimal iltoptagelse vil blive målt ved hjælp af en stofskiftevogn.
Testprotokollen vil blive udført på et cyklusergometer ved hjælp af en inkrementel trintest.
|
12 måneder
|
|
Ændringer i bodt-sammensætningen efter henholdsvis 16 uger og 1 års holdsport i lokale idrætsklubber hos ældre personer
Tidsramme: 12 måneder
|
Dual-energy x-ray absorptiometri (DXA) bruges til at bestemme fedtfri masse, fedtmasse samt knoglemineralindhold.
Disse værdier vil blive præsenteret i absolutte (g) såvel som relative værdier (procent)
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jens Bangsbo, Dr.Sci., Nutrition, Exercise and Sports, 2200 Copenhagen, Denmark
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Team sports and thrombosis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .