Влияние командных видов спорта на риск тромбоза у пожилых людей в муниципальных условиях (TEAM-AGE) (TEAM-AGE)
Влияние командных видов спорта на предрасположенность к тромбозам у пожилых мужчин и женщин в муниципальных условиях
Сердечно-сосудистые заболевания, и особенно инфаркт миокарда, являются наиболее распространенной причиной смерти во всем мире и особенно распространены среди пожилых людей. Практические меры, которые могут снизить как распространенность, так и заболеваемость сердечно-сосудистыми заболеваниями, имеют большое значение. Хорошо известно, что регулярная физическая активность оказывает защитное действие против развития сердечно-сосудистых заболеваний, таких как острый инфаркт миокарда. Было показано, что физическая активность может улучшить работу сердца и кровеносных сосудов, но менее известно, как физическая активность может повлиять на риск образования опасных тромбов и, следовательно, на риск сердечного приступа и инсульта.
В поперечном исследовании было показано, что физически активный образ жизни может снизить риск образования тромбов, но отсутствуют экспериментальные доказательства важности периода физической активности для риска образования тромбов. Разработаны новые методы измерения профиля коагуляции. Анализы выполняются на образце крови и позволяют тщательно определить реактивность тромбоцитов, а также инновационную меру того, как будет развиваться микроструктура возможного кровяного сгустка. В этом проекте эти методы используются для изучения того, как физическая активность в виде командных видов спорта влияет на профиль свертывания крови у пожилых мужчин и женщин.
Повышение риска сердечно-сосудистых заболеваний с возрастом связано с эндотелиальной дисфункцией и снижением плотности капилляров, и было показано, что инициация роста капилляров является успешным методом лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Поэтому в рамках этого проекта также будет изучено, как более длительный период физической активности в виде командных видов спорта влияет на плотность капилляров и функцию эндотелия у мужчин и женщин в возрасте 60-70 лет. Будут набраны как мужчины, так и женщины, так как пока неизвестно, по-разному ли мужчины и женщины реагируют на физическую активность в отношении профиля свертывания крови, предрасположенности к образованию тромбов и плотности капилляров.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания, и особенно инфаркт миокарда, являются наиболее распространенной причиной смерти во всем мире и особенно распространены среди пожилых людей. Практические меры, которые могут снизить как распространенность, так и заболеваемость сердечно-сосудистыми заболеваниями, имеют большое значение. Хорошо известно, что регулярная физическая активность оказывает защитное действие против развития сердечно-сосудистых заболеваний, таких как острый инфаркт миокарда. Поэтому Американская кардиологическая ассоциация также рекомендует ≥ 30 мин. в день пять дней в неделю. Было показано, что физическая активность может улучшить работу сердца и кровеносных сосудов, но менее известно, как физическая активность может повлиять на риск образования опасных тромбов и, следовательно, на риск сердечного приступа и инсульта.
В поперечном исследовании было показано, что физически активный образ жизни может снизить риск образования тромбов, но отсутствуют экспериментальные доказательства важности периода физической активности для риска образования тромбов. Разработаны новые методы измерения профиля коагуляции. Анализы выполняются на образце крови и позволяют тщательно определить реактивность тромбоцитов, а также инновационную меру того, как будет развиваться микроструктура возможного кровяного сгустка. В этом проекте эти методы используются для изучения того, как физическая активность в виде командных видов спорта влияет на профиль свертывания крови у пожилых мужчин и женщин.
Повышение риска сердечно-сосудистых заболеваний с возрастом связано с эндотелиальной дисфункцией и снижением плотности капилляров, и было показано, что инициация роста капилляров является успешным методом лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Поэтому в рамках этого проекта также будет изучено, как более длительный период физической активности в виде командных видов спорта влияет на плотность капилляров и функцию эндотелия у мужчин и женщин в возрасте 60-70 лет. Будут набраны как мужчины, так и женщины, так как пока неизвестно, по-разному ли мужчины и женщины реагируют на физическую активность в отношении профиля свертывания крови, предрасположенности к образованию тромбов и плотности капилляров.
Часть новизны настоящего исследования заключается в 1) связывании клинических измерений с данными об отсутствии болезни, развитии болезни и т. д. и с данными о лежащих в ее основе механизмах, 2) изучении краткосрочного эффекта (16 недель) и длительного -срок действия (до 2-х лет) физической нагрузки, в виде игровых видов спорта в условиях муниципального образования, на свертываемость крови, риск образования тромбов, капилляризацию и функцию эндотелия в целом у лиц пожилого возраста, а также 3) исследовать наличие разница в вышеупомянутых измерениях у мужчин и женщин.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ylva Hellsten, Dr.Med.Sc.
- Номер телефона: +4535321616
- Электронная почта: yhellsten@nexs.ku.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Line N Olsen, MSc
- Номер телефона: +4525159922
- Электронная почта: lno@nexs.ku.dk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 60-70 лет
- Физическая активность ≤ 2 часов в неделю (кроме езды на велосипеде или пешком)
- ИМТ ≤ 30
Критерий исключения:
- Возраст <60 лет
- Травмы, препятствующие занятиям игровыми видами спорта
- Участие в других клинических проектах
- Курит или курил в течение последних 10 лет
- На гормональной терапии (женщины)
- Не наступившая менопауза (женщины)
- Имеет хронические заболевания, которые не ожидаются, ср. искали группы. Включая проблемы с сердцем, мерцательную аритмию, рак, иммунные заболевания и перенесенные инсульты с функционально значимыми последствиями.
- Лечение пероральными стероидами
- Злоупотребляет алкоголем/наркотиками или лечится дисульфирамом (Антабус)
- Не может понять содержание документа с информированным согласием или экспериментальные процедуры
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Командные виды спорта
Пожилые мужчины и женщины занимаются командными видами спорта в местных спортивных клубах.
|
Мероприятие включает в себя командные виды спорта в спортивных клубах местных муниципалитетов.
|
|
Экспериментальный: Контроль
Пожилые мужчины и женщины продолжают вести обычный образ жизни
|
Вмешательство включает контрольное состояние, при котором участники продолжают свой обычный образ жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения микроструктуры сгустка у лиц пожилого возраста через 16 недель и 1 год занятий игровыми видами спорта в местных спортивных клубах соответственно
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Микроструктуру сгустка измеряют реометром с использованием неизмененной цельной крови.
|
12 месяцев
|
|
Изменения реактивности тромбоцитов у лиц пожилого возраста через 16 недель и 1 год занятий игровыми видами спорта в местных спортивных клубах соответственно
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Реактивность тромбоцитов измеряется с помощью агрегометрии пропускания света с использованием богатой и бедной тромбоцитами плазмы.
|
12 месяцев
|
|
Плазменная концентрация факторов свертывания крови у лиц пожилого возраста через 16 недель и 1 год занятий игровыми видами спорта в местных спортивных клубах соответственно
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Факторы свертывания II, VII, X, VIII, D-димер, фибриноген и тромбин
|
12 месяцев
|
|
Изменения плотности капилляров у лиц пожилого возраста через 16 недель и 1 год занятий игровыми видами спорта в местных спортивных клубах соответственно
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Плотность капилляров оценивают с помощью гистохимии.
|
12 месяцев
|
|
Изменения пролиферативной способности эндотелиальных клеток из биоптатов скелетных мышц у лиц пожилого возраста через 16 недель и 1 год занятий игровыми видами спорта в местных спортивных клубах соответственно
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Из образца биопсии мы выделяем эндотелиальные клетки и проводим анализ пролиферации.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения АД через 16 недель и 1 год занятий игровыми видами спорта в местных спортивных клубах соответственно у лиц пожилого возраста
Временное ограничение: 12 месяцев
|
В подгруппе артериальное давление (систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление и среднее артериальное давление) будет измеряться дома с помощью автоматического устройства для измерения артериального давления.
|
12 месяцев
|
|
Изменения максимального потребления кислорода через 16 недель и 1 год занятий командными видами спорта в местных спортивных клубах соответственно у лиц пожилого возраста
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Максимальное потребление кислорода будет измеряться с помощью метаболической тележки.
Протокол испытаний будет выполняться на велоэргометре с использованием пошагового теста.
|
12 месяцев
|
|
Изменения в составе организма после 16 недель и 1 года занятий командными видами спорта в местных спортивных клубах соответственно у лиц пожилого возраста
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA) используется для определения безжировой массы, жировой массы, а также содержания минералов в костях.
Эти значения будут представлены как в абсолютных (g), так и в относительных значениях (в процентах).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jens Bangsbo, Dr.Sci., Nutrition, Exercise and Sports, 2200 Copenhagen, Denmark
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Team sports and thrombosis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .