Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sportów zespołowych na ryzyko zakrzepicy u osób starszych w środowisku miejskim (TEAM-AGE) (TEAM-AGE)

9 maja 2023 zaktualizowane przez: Ylva Hellsten, University of Copenhagen

Wpływ gier zespołowych na podatność na zakrzepicę u starszych kobiet i mężczyzn w środowisku miejskim

Choroby sercowo-naczyniowe, a zwłaszcza zawał mięśnia sercowego, są najczęstszą przyczyną zgonów na całym świecie i występują szczególnie często u osób starszych. Praktyczne środki, które mogą zmniejszyć zarówno częstość występowania, jak i częstość występowania chorób sercowo-naczyniowych, mają wielką wartość. Powszechnie wiadomo, że regularna aktywność fizyczna ma działanie ochronne przed rozwojem chorób sercowo-naczyniowych, takich jak ostry zawał mięśnia sercowego. Wykazano, że aktywność fizyczna może poprawiać pracę serca i naczyń krwionośnych, jednak mniej wiadomo, jak aktywność fizyczna może wpływać na ryzyko powstawania niebezpiecznych zakrzepów krwi, a tym samym na ryzyko zawału serca i udaru mózgu.

W badaniu przekrojowym wykazano, że aktywny fizycznie styl życia może zmniejszyć ryzyko powstawania zakrzepów krwi, ale brakuje dowodów eksperymentalnych na znaczenie okresu aktywności fizycznej dla ryzyka powstawania zakrzepów krwi. Opracowano nowe metody pomiaru profilu krzepnięcia. Analizy przeprowadzane są na próbce krwi i umożliwiają dokładne określenie reaktywności płytek krwi oraz innowacyjny pomiar rozwoju mikrostruktury ewentualnego skrzepu krwi. W tym projekcie metody te są wykorzystywane do zbadania, w jaki sposób aktywność fizyczna, w postaci sportów zespołowych, wpływa na profil krzepnięcia starszych kobiet i mężczyzn.

Rosnące wraz z wiekiem ryzyko chorób sercowo-naczyniowych wiąże się z dysfunkcją śródbłonka i spadkiem gęstości naczyń włosowatych i wykazano, że inicjacja wzrostu naczyń włosowatych jest skuteczną metodą leczenia chorób sercowo-naczyniowych. Dlatego w ramach tego projektu zbadane zostanie również, w jaki sposób dłuższy okres aktywności fizycznej w postaci sportów zespołowych wpływa na gęstość naczyń włosowatych i funkcję śródbłonka u mężczyzn i kobiet w wieku 60-70 lat. Rekrutowani będą zarówno mężczyźni, jak i kobiety, ponieważ nadal nie wiadomo, czy mężczyźni i kobiety inaczej reagują na aktywność fizyczną pod względem profilu krzepnięcia, podatności na zakrzepy i gęstości naczyń włosowatych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Choroby sercowo-naczyniowe, a zwłaszcza zawał mięśnia sercowego, są najczęstszą przyczyną zgonów na całym świecie i występują szczególnie często u osób starszych. Praktyczne środki, które mogą zmniejszyć zarówno częstość występowania, jak i częstość występowania chorób sercowo-naczyniowych, mają wielką wartość. Powszechnie wiadomo, że regularna aktywność fizyczna ma działanie ochronne przed rozwojem chorób sercowo-naczyniowych, takich jak ostry zawał mięśnia sercowego. Dlatego American Heart Association zaleca również ≥ 30 min. dziennie przez pięć dni w tygodniu. Wykazano, że aktywność fizyczna może poprawiać pracę serca i naczyń krwionośnych, jednak mniej wiadomo, jak aktywność fizyczna może wpływać na ryzyko powstawania niebezpiecznych zakrzepów krwi, a tym samym na ryzyko zawału serca i udaru mózgu.

W badaniu przekrojowym wykazano, że aktywny fizycznie styl życia może zmniejszyć ryzyko powstawania zakrzepów krwi, ale brakuje dowodów eksperymentalnych na znaczenie okresu aktywności fizycznej dla ryzyka powstawania zakrzepów krwi. Opracowano nowe metody pomiaru profilu krzepnięcia. Analizy przeprowadzane są na próbce krwi i umożliwiają dokładne określenie reaktywności płytek krwi oraz innowacyjny pomiar rozwoju mikrostruktury ewentualnego skrzepu krwi. W tym projekcie metody te są wykorzystywane do zbadania, w jaki sposób aktywność fizyczna, w postaci sportów zespołowych, wpływa na profil krzepnięcia starszych kobiet i mężczyzn.

Rosnące wraz z wiekiem ryzyko chorób sercowo-naczyniowych wiąże się z dysfunkcją śródbłonka i spadkiem gęstości naczyń włosowatych i wykazano, że inicjacja wzrostu naczyń włosowatych jest skuteczną metodą leczenia chorób sercowo-naczyniowych. Dlatego w ramach tego projektu zbadane zostanie również, w jaki sposób dłuższy okres aktywności fizycznej w postaci sportów zespołowych wpływa na gęstość naczyń włosowatych i funkcję śródbłonka u mężczyzn i kobiet w wieku 60-70 lat. Rekrutowani będą zarówno mężczyźni, jak i kobiety, ponieważ nadal nie wiadomo, czy mężczyźni i kobiety inaczej reagują na aktywność fizyczną pod względem profilu krzepnięcia, podatności na zakrzepy i gęstości naczyń włosowatych.

Część nowości niniejszego badania polega na 1) powiązaniu pomiarów klinicznych z danymi dotyczącymi absencji chorobowej, rozwoju choroby itp. -terminowy wpływ (do 2 lat) aktywności fizycznej, w postaci sportów zespołowych w środowisku gminnym, na krzepliwość krwi, ryzyko zakrzepów krwi, kapilarność i ogólną funkcję śródbłonka u osób starszych, a także 3) zbadać, czy istnieje jest różnica we wspomnianych pomiarach u mężczyzn i kobiet.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Line N Olsen, MSc
  • Numer telefonu: +4525159922
  • E-mail: lno@nexs.ku.dk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 60-70 lat
  • Aktywność fizyczna ≤ 2 godziny tygodniowo (z wyjątkiem transportu rowerem lub pieszo)
  • BMI ≤ 30

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <60 lat
  • Urazy uniemożliwiające uprawianie sportów zespołowych
  • Udział w innych projektach klinicznych
  • Pali lub paliło w ciągu ostatnich 10 lat
  • Terapia hormonalna (kobiety)
  • Brak wejścia w menopauzę (kobiety)
  • Ma przewlekłe choroby, których się nie spodziewa, por. poszukiwane grupy. W tym problemy z sercem, migotanie przedsionków, nowotwory, choroby immunologiczne i wcześniejsze udary z czynnościowo istotnymi następstwami
  • Leczenie doustnymi sterydami
  • Nadużywa alkoholu / narkotyków lub jest leczony disulfiramem (Antabus)
  • Nie jest w stanie zrozumieć treści dokumentu za świadomą zgodą lub procedur eksperymentalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sporty drużynowe
Starsi mężczyźni i kobiety uprawiający sporty zespołowe w lokalnych klubach sportowych
Interwencja obejmuje sporty zespołowe w klubach sportowych na terenie gmin
Eksperymentalny: Kontrola
Starsi mężczyźni i kobiety kontynuują swój normalny tryb życia
Interwencja obejmuje warunek kontrolny, w którym uczestnicy kontynuują swój normalny tryb życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany mikrostruktury skrzepu krwi u osób starszych odpowiednio po 16 tygodniach i 1 roku uprawiania sportów zespołowych w lokalnych klubach sportowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Mikrostrukturę skrzepu mierzy się w reometrze przy użyciu niezmienionej krwi pełnej
12 miesięcy
Zmiany reaktywności płytek krwi u osób w podeszłym wieku odpowiednio po 16 tygodniach i 1 roku uprawiania sportów zespołowych w lokalnych klubach sportowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Reaktywność płytek krwi mierzono za pomocą agregometrii przepuszczalności światła przy użyciu osocza bogatopłytkowego i ubogiego w płytki krwi
12 miesięcy
Stężenie czynników krzepnięcia w osoczu osób starszych odpowiednio po 16 tygodniach i 1 roku uprawiania sportów zespołowych w lokalnych klubach sportowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Czynniki krzepnięcia II, VII, X, VIII, D-dimer, fibrynogen i trombina
12 miesięcy
Zmiany gęstości naczyń włosowatych u osób starszych odpowiednio po 16 tygodniach i 1 roku uprawiania sportów zespołowych w lokalnych klubach sportowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Gęstość naczyń włosowatych zostanie oceniona za pomocą histochemii
12 miesięcy
Zmiany zdolności proliferacyjnej komórek śródbłonka z biopsji mięśni szkieletowych u osób starszych odpowiednio po 16 tygodniach i 1 roku uprawiania sportów zespołowych w lokalnych klubach sportowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Z próbki biopsyjnej izolujemy komórki śródbłonka i przeprowadzamy test proliferacji
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany ciśnienia krwi odpowiednio po 16 tygodniach i 1 roku uprawiania sportów zespołowych w lokalnych klubach sportowych u osób starszych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
W podgrupie ciśnienie krwi (skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi i średnie ciśnienie tętnicze) będzie mierzone w domu za pomocą automatycznego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi.
12 miesięcy
Zmiany maksymalnego poboru tlenu odpowiednio po 16 tygodniach i 1 roku uprawiania sportów zespołowych w lokalnych klubach sportowych u osób starszych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Maksymalny pobór tlenu będzie mierzony za pomocą wózka metabolicznego. Protokół testu zostanie przeprowadzony na ergometrze rowerowym przy użyciu przyrostowego testu krokowego.
12 miesięcy
Zmiany w składzie bodt odpowiednio po 16 tygodniach i 1 roku uprawiania sportów zespołowych w lokalnych klubach sportowych u osób starszych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA) służy do określania masy beztłuszczowej, masy tłuszczowej oraz zawartości minerałów w kościach. Wartości te zostaną przedstawione zarówno w wartościach bezwzględnych (g), jak i względnych (w procentach)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jens Bangsbo, Dr.Sci., Nutrition, Exercise and Sports, 2200 Copenhagen, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Team sports and thrombosis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj