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L'effetto degli sport di squadra sul rischio di trombosi negli anziani in ambito comunale (TEAM-AGE) (TEAM-AGE)

9 maggio 2023 aggiornato da: Ylva Hellsten, University of Copenhagen

L'effetto degli sport di squadra sulla suscettibilità alla trombosi negli uomini e nelle donne anziani in un contesto comunale

Le malattie cardiovascolari, e in particolare l'infarto del miocardio, sono la causa di morte più comune a livello globale ed è particolarmente comune negli individui più anziani. Le misure pratiche che possono ridurre sia la prevalenza che l'incidenza delle malattie cardiovascolari sono di grande valore. È noto che una regolare attività fisica ha un effetto protettivo contro lo sviluppo di malattie cardiovascolari come l'infarto miocardico acuto. È stato dimostrato che l'attività fisica può migliorare la funzionalità del cuore e dei vasi sanguigni, ma è meno noto come l'attività fisica possa influire sul rischio di formazione di pericolosi coaguli di sangue, e quindi sul rischio di infarto e ictus.

In uno studio trasversale è stato dimostrato che uno stile di vita fisicamente attivo può ridurre il rischio di formazione di coaguli di sangue, ma mancano prove sperimentali sull'importanza di un periodo di attività fisica per il rischio di formazione di coaguli di sangue. Sono stati messi a punto nuovi metodi per misurare il profilo di coagulazione. Le analisi vengono eseguite su un campione di sangue e consentono una determinazione approfondita della reattività piastrinica nonché una misura innovativa di come si svilupperebbe la microstruttura di un possibile coagulo di sangue. In questo progetto, questi metodi vengono utilizzati per esaminare come l'attività fisica, sotto forma di sport di squadra, influisce sul profilo di coagulazione di uomini e donne anziani.

Il crescente rischio di malattie cardiovascolari correlato all'età è associato alla disfunzione endoteliale e alla diminuzione della densità capillare, ed è stato dimostrato che l'inizio della crescita capillare è un metodo efficace per trattare le malattie cardiovascolari. Pertanto, questo progetto esaminerà anche come un periodo più lungo di attività fisica, sotto forma di sport di squadra, influenzi la densità capillare e la funzione endoteliale negli uomini e nelle donne di età compresa tra 60 e 70 anni. Saranno reclutati sia uomini che donne, poiché non è ancora noto se uomini e donne rispondano in modo diverso all'attività fisica in relazione al profilo della coagulazione, alla suscettibilità ai coaguli di sangue e alla densità capillare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiovascolari, e in particolare l'infarto del miocardio, sono la causa di morte più comune a livello globale ed è particolarmente comune negli individui più anziani. Le misure pratiche che possono ridurre sia la prevalenza che l'incidenza delle malattie cardiovascolari sono di grande valore. È noto che una regolare attività fisica ha un effetto protettivo contro lo sviluppo di malattie cardiovascolari come l'infarto miocardico acuto. Pertanto, anche l'American Heart Association raccomanda ≥ 30 min. al giorno cinque giorni alla settimana. È stato dimostrato che l'attività fisica può migliorare la funzionalità del cuore e dei vasi sanguigni, ma è meno noto come l'attività fisica possa influire sul rischio di formazione di pericolosi coaguli di sangue, e quindi sul rischio di infarto e ictus.

In uno studio trasversale è stato dimostrato che uno stile di vita fisicamente attivo può ridurre il rischio di formazione di coaguli di sangue, ma mancano prove sperimentali sull'importanza di un periodo di attività fisica per il rischio di formazione di coaguli di sangue. Sono stati messi a punto nuovi metodi per misurare il profilo di coagulazione. Le analisi vengono eseguite su un campione di sangue e consentono una determinazione approfondita della reattività piastrinica nonché una misura innovativa di come si svilupperebbe la microstruttura di un possibile coagulo di sangue. In questo progetto, questi metodi vengono utilizzati per esaminare come l'attività fisica, sotto forma di sport di squadra, influisce sul profilo di coagulazione di uomini e donne anziani.

Il crescente rischio di malattie cardiovascolari correlato all'età è associato alla disfunzione endoteliale e alla diminuzione della densità capillare, ed è stato dimostrato che l'inizio della crescita capillare è un metodo efficace per trattare le malattie cardiovascolari. Pertanto, questo progetto esaminerà anche come un periodo più lungo di attività fisica, sotto forma di sport di squadra, influenzi la densità capillare e la funzione endoteliale negli uomini e nelle donne di età compresa tra 60 e 70 anni. Saranno reclutati sia uomini che donne, poiché non è ancora noto se uomini e donne rispondano in modo diverso all'attività fisica in relazione al profilo della coagulazione, alla suscettibilità ai coaguli di sangue e alla densità capillare.

Parte della novità del presente studio consiste nel 1) collegare le misurazioni cliniche con i dati sull'assenza per malattia, lo sviluppo della malattia, ecc. e con i dati sui meccanismi sottostanti, 2) esaminare l'effetto a breve termine (16 settimane) e il lungo -effetto a termine (fino a 2 anni) dell'attività fisica, sotto forma di sport di squadra in ambito comunale, sulla coagulazione, sul rischio di coaguli sanguigni, sulla capillarizzazione e sulla funzione endoteliale in generale nell'anziano, nonché 3) indagare se esiste è una differenza nelle misurazioni di cui sopra in uomini e donne.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Line N Olsen, MSc
  • Numero di telefono: +4525159922
  • Email: lno@nexs.ku.dk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 60-70 anni
  • Attività fisica ≤ 2 ore settimanali (escluso il trasporto in bicicletta oa piedi)
  • IMC ≤ 30

Criteri di esclusione:

  • Età <60 anni
  • Lesioni che impediscono lo svolgimento degli sport di squadra
  • Partecipazione ad altri progetti clinici
  • Fuma o ha fumato negli ultimi 10 anni
  • In terapia ormonale (donne)
  • Menopausa non entrata (donne)
  • Ha malattie croniche che non sono previste, cfr. i gruppi ricercati. Compresi problemi cardiaci, fibrillazione atriale, cancro, malattie immunitarie e precedenti ictus con sequele funzionalmente significative
  • In trattamento con steroidi per via orale
  • Ha abuso di alcol / droghe o è in trattamento con disulfiram (Antabus)
  • Non è in grado di comprendere il contenuto del documento con consenso informato o le procedure sperimentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sport di squadra
Uomini e donne anziani che praticano sport di squadra nelle società sportive locali
L'intervento riguarda gli sport di squadra nelle società sportive dei comuni locali
Sperimentale: Controllo
Uomini e donne anziani continuano il loro normale stile di vita
L'intervento prevede una condizione di controllo con i partecipanti che continuano il loro normale modo di vivere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella microstruttura del coagulo negli anziani rispettivamente dopo 16 settimane e 1 anno di sport di squadra nelle società sportive locali
Lasso di tempo: 12 mesi
La microstruttura del coagulo viene misurata in un reometro utilizzando sangue intero inalterato
12 mesi
Cambiamenti nella reattività piastrinica negli anziani rispettivamente dopo 16 settimane e 1 anno di sport di squadra nelle società sportive locali
Lasso di tempo: 12 mesi
La reattività piastrinica viene misurata con l'aggregometria a trasmissione di luce utilizzando plasma ricco e povero di piastrine
12 mesi
Concentrazione plasmatica dei fattori della coagulazione in soggetti anziani rispettivamente dopo 16 settimane e 1 anno di sport di squadra nelle società sportive locali
Lasso di tempo: 12 mesi
Fattori di coagulazione II, VII, X, VIII, D-dimero, fibrinogeno e trombina
12 mesi
Variazioni della densità capillare negli anziani rispettivamente dopo 16 settimane e 1 anno di sport di squadra nelle società sportive locali
Lasso di tempo: 12 mesi
La densità capillare sarà valutata mediante istochimica
12 mesi
Cambiamenti nella capacità proliferativa delle cellule endoteliali da biopsie del muscolo scheletrico in soggetti anziani rispettivamente dopo 16 settimane e 1 anno di sport di squadra nelle società sportive locali
Lasso di tempo: 12 mesi
Da un campione bioptico isoliamo le cellule endoteliali ed eseguiamo un test di proliferazione
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni della pressione arteriosa dopo 16 settimane e 1 anno di sport di squadra rispettivamente nelle società sportive locali, in soggetti anziani
Lasso di tempo: 12 mesi
In un sottogruppo, la pressione arteriosa (pressione arteriosa sistolica, pressione arteriosa diastolica e pressione arteriosa media) sarà misurata a casa con un dispositivo automatico per la misurazione della pressione sanguigna.
12 mesi
Cambiamenti nell'assorbimento massimo di ossigeno dopo 16 settimane e 1 anno di sport di squadra nelle società sportive locali, rispettivamente, negli anziani
Lasso di tempo: 12 mesi
L'assorbimento massimo di ossigeno sarà misurato utilizzando un carrello metabolico. Il protocollo del test verrà eseguito su un cicloergometro utilizzando un test del passo incrementale.
12 mesi
Cambiamenti nella composizione corporea dopo 16 settimane e 1 anno di sport di squadra nelle società sportive locali, rispettivamente, nei soggetti anziani
Lasso di tempo: 12 mesi
L'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) viene utilizzata per determinare la massa magra, la massa grassa e il contenuto minerale osseo. Questi valori saranno presentati in valori assoluti (g) e relativi (percentuali)
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Jens Bangsbo, Dr.Sci., Nutrition, Exercise and Sports, 2200 Copenhagen, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 dicembre 2024

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Team sports and thrombosis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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