- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04611191
Die Auswirkung von Mannschaftssportarten auf das Thromboserisiko bei älteren Menschen in einer kommunalen Umgebung (TEAM-AGE) (TEAM-AGE)
Die Auswirkung von Mannschaftssportarten auf die Thromboseanfälligkeit älterer Männer und Frauen in einer kommunalen Umgebung
Herz-Kreislauf-Erkrankungen und insbesondere Myokardinfarkte sind weltweit die häufigste Todesursache und treten besonders häufig bei älteren Menschen auf. Praktische Maßnahmen, die sowohl die Prävalenz als auch die Inzidenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen reduzieren können, sind von großem Wert. Es ist bekannt, dass regelmäßige körperliche Aktivität eine schützende Wirkung gegen die Entstehung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie einem akuten Herzinfarkt hat. Es hat sich gezeigt, dass körperliche Aktivität die Funktion des Herzens und der Blutgefäße verbessern kann. Es ist jedoch weniger bekannt, wie sich körperliche Aktivität auf das Risiko der Bildung gefährlicher Blutgerinnsel und damit auf das Risiko eines Herzinfarkts und Schlaganfalls auswirken kann.
In einer Querschnittsstudie wurde gezeigt, dass ein körperlich aktiver Lebensstil das Risiko einer Blutgerinnselbildung senken kann, es fehlen jedoch experimentelle Belege für die Bedeutung einer Zeit körperlicher Aktivität für das Risiko einer Blutgerinnselbildung. Zur Messung des Gerinnungsprofils wurden neue Methoden entwickelt. Die Analysen werden an einer Blutprobe durchgeführt und ermöglichen eine gründliche Bestimmung der Thrombozytenreaktivität sowie ein innovatives Maß dafür, wie sich die Mikrostruktur eines möglichen Blutgerinnsels entwickeln würde. In diesem Projekt wird mit diesen Methoden untersucht, wie sich körperliche Aktivität in Form von Mannschaftssportarten auf das Gerinnungsprofil älterer Männer und Frauen auswirkt.
Das zunehmende altersbedingte Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist mit einer endothelialen Dysfunktion und einer Abnahme der Kapillardichte verbunden, und es hat sich gezeigt, dass die Einleitung des Kapillarwachstums eine erfolgreiche Methode zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist. Daher wird in diesem Projekt auch untersucht, wie sich eine längere körperliche Aktivität in Form von Mannschaftssportarten auf die Kapillardichte und die Endothelfunktion bei Männern und Frauen im Alter von 60 bis 70 Jahren auswirkt. Es werden sowohl Männer als auch Frauen rekrutiert, da noch nicht bekannt ist, ob Männer und Frauen in Bezug auf das Gerinnungsprofil, die Anfälligkeit für Blutgerinnsel und die Kapillardichte unterschiedlich auf körperliche Aktivität reagieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Herz-Kreislauf-Erkrankungen und insbesondere Myokardinfarkte sind weltweit die häufigste Todesursache und treten besonders häufig bei älteren Menschen auf. Praktische Maßnahmen, die sowohl die Prävalenz als auch die Inzidenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen reduzieren können, sind von großem Wert. Es ist bekannt, dass regelmäßige körperliche Aktivität eine schützende Wirkung gegen die Entstehung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie einem akuten Herzinfarkt hat. Daher empfiehlt auch die American Heart Association ≥ 30 Min. pro Tag fünf Tage die Woche. Es hat sich gezeigt, dass körperliche Aktivität die Funktion des Herzens und der Blutgefäße verbessern kann. Es ist jedoch weniger bekannt, wie sich körperliche Aktivität auf das Risiko der Bildung gefährlicher Blutgerinnsel und damit auf das Risiko eines Herzinfarkts und Schlaganfalls auswirken kann.
In einer Querschnittsstudie wurde gezeigt, dass ein körperlich aktiver Lebensstil das Risiko einer Blutgerinnselbildung senken kann, es fehlen jedoch experimentelle Belege für die Bedeutung einer Zeit körperlicher Aktivität für das Risiko einer Blutgerinnselbildung. Zur Messung des Gerinnungsprofils wurden neue Methoden entwickelt. Die Analysen werden an einer Blutprobe durchgeführt und ermöglichen eine gründliche Bestimmung der Thrombozytenreaktivität sowie ein innovatives Maß dafür, wie sich die Mikrostruktur eines möglichen Blutgerinnsels entwickeln würde. In diesem Projekt wird mit diesen Methoden untersucht, wie sich körperliche Aktivität in Form von Mannschaftssportarten auf das Gerinnungsprofil älterer Männer und Frauen auswirkt.
Das zunehmende altersbedingte Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist mit einer endothelialen Dysfunktion und einer Abnahme der Kapillardichte verbunden, und es hat sich gezeigt, dass die Einleitung des Kapillarwachstums eine erfolgreiche Methode zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist. Daher wird in diesem Projekt auch untersucht, wie sich eine längere körperliche Aktivität in Form von Mannschaftssportarten auf die Kapillardichte und die Endothelfunktion bei Männern und Frauen im Alter von 60 bis 70 Jahren auswirkt. Es werden sowohl Männer als auch Frauen rekrutiert, da noch nicht bekannt ist, ob Männer und Frauen in Bezug auf das Gerinnungsprofil, die Anfälligkeit für Blutgerinnsel und die Kapillardichte unterschiedlich auf körperliche Aktivität reagieren.
Ein Teil der Neuheit dieser vorliegenden Studie besteht darin, 1) die klinischen Messungen mit Daten zu Krankheitsausfällen, Krankheitsentwicklung usw. und mit Daten zu den zugrunde liegenden Mechanismen zu verknüpfen, 2) den kurzfristigen Effekt (16 Wochen) und den langfristigen Effekt zu untersuchen - Langzeitwirkung (bis zu 2 Jahre) von körperlicher Aktivität in Form von Mannschaftssportarten im kommunalen Umfeld auf die Gerinnung, das Risiko von Blutgerinnseln, die Kapillarisierung und die Endothelfunktion im Allgemeinen bei älteren Menschen, sowie 3) untersuchen, ob dies der Fall ist Es besteht ein Unterschied in den oben genannten Messungen bei Männern und Frauen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ylva Hellsten, Dr.Med.Sc.
- Telefonnummer: +4535321616
- E-Mail: yhellsten@nexs.ku.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Line N Olsen, MSc
- Telefonnummer: +4525159922
- E-Mail: lno@nexs.ku.dk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 60-70 Jahre
- Körperliche Aktivität ≤ 2 Stunden pro Woche (außer Transport per Fahrrad oder zu Fuß)
- BMI ≤ 30
Ausschlusskriterien:
- Alter <60 Jahre
- Verletzungen, die die Ausübung von Mannschaftssportarten verhindern
- Teilnahme an anderen klinischen Projekten
- Raucht oder hat in den letzten 10 Jahren geraucht
- Zur Hormontherapie (Frauen)
- Nicht in die Wechseljahre eingetreten (Frauen)
- Hat chronische Krankheiten, die nicht zu erwarten sind, vgl. die gesuchten Gruppen. Darunter Herzprobleme, Vorhofflimmern, Krebs, Immunerkrankungen und frühere Schlaganfälle mit funktionell bedeutsamen Folgeerscheinungen
- Wird mit oralen Steroiden behandelt
- Hat Alkohol-/Drogenmissbrauch oder wird mit Disulfiram (Antabus) behandelt
- Ist nicht in der Lage, den Inhalt des Dokuments mit Einverständniserklärung oder die experimentellen Verfahren zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Team-Sport
Ältere Männer und Frauen betreiben Mannschaftssport in örtlichen Sportvereinen
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Die Intervention umfasst Mannschaftssportarten in Sportvereinen in lokalen Gemeinden
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Experimental: Kontrolle
Ältere Männer und Frauen führen ihren normalen Lebensstil fort
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Bei der Intervention handelt es sich um eine Kontrollbedingung, bei der die Teilnehmer ihre normale Lebensweise fortsetzen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Gerinnselmikrostruktur bei älteren Personen nach 16 Wochen bzw. 1 Jahr Mannschaftssport in örtlichen Sportvereinen
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Mikrostruktur des Gerinnsels wird in einem Rheometer unter Verwendung von unverändertem Vollblut gemessen
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12 Monate
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Veränderungen der Thrombozytenreaktivität bei älteren Personen nach 16 Wochen bzw. 1 Jahr Mannschaftssport in örtlichen Sportvereinen
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Thrombozytenreaktivität wird mit der Lichttransmissionsaggregometrie unter Verwendung von plättchenreichem und plättchenarmem Plasma gemessen
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12 Monate
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Plasmakonzentration von Gerinnungsfaktoren bei älteren Personen nach 16 Wochen bzw. 1 Jahr Mannschaftssport in örtlichen Sportvereinen
Zeitfenster: 12 Monate
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Gerinnungsfaktoren II, VII, X, VIII, D-Dimer, Fibrinogen und Thrombin
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12 Monate
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Veränderungen der Kapillardichte bei älteren Personen nach 16 Wochen bzw. 1 Jahr Mannschaftssport in örtlichen Sportvereinen
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Kapillardichte wird histochemisch beurteilt
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12 Monate
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Veränderungen der Proliferationskapazität von Endothelzellen aus Skelettmuskelbiopsien bei älteren Personen nach 16 Wochen bzw. 1 Jahr Mannschaftssport in örtlichen Sportvereinen
Zeitfenster: 12 Monate
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Aus einer Biopsieprobe isolieren wir Endothelzellen und führen einen Proliferationstest durch
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des Blutdrucks nach 16 Wochen bzw. 1 Jahr Mannschaftssport in örtlichen Sportvereinen bei älteren Personen
Zeitfenster: 12 Monate
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In einer Untergruppe wird der Blutdruck (systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck und mittlerer arterieller Druck) zu Hause mit einem automatischen Blutdruckmessgerät gemessen.
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12 Monate
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Veränderungen der maximalen Sauerstoffaufnahme nach 16 Wochen bzw. 1 Jahr Mannschaftssport in örtlichen Sportvereinen bei älteren Personen
Zeitfenster: 12 Monate
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Die maximale Sauerstoffaufnahme wird mit einem Stoffwechselwagen gemessen.
Das Testprotokoll wird auf einem Fahrradergometer unter Verwendung eines inkrementellen Stufentests durchgeführt.
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12 Monate
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Veränderungen der Körperzusammensetzung nach 16 Wochen bzw. 1 Jahr Mannschaftssport in örtlichen Sportvereinen bei älteren Personen
Zeitfenster: 12 Monate
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Mithilfe der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) werden die fettfreie Masse, die Fettmasse sowie der Knochenmineralgehalt bestimmt.
Diese Werte werden sowohl in absoluten (g) als auch in relativen Werten (Prozent) dargestellt.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jens Bangsbo, Dr.Sci., Nutrition, Exercise and Sports, 2200 Copenhagen, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Team sports and thrombosis
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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