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Die Auswirkung von Mannschaftssportarten auf das Thromboserisiko bei älteren Menschen in einer kommunalen Umgebung (TEAM-AGE) (TEAM-AGE)

9. Mai 2023 aktualisiert von: Ylva Hellsten, University of Copenhagen

Die Auswirkung von Mannschaftssportarten auf die Thromboseanfälligkeit älterer Männer und Frauen in einer kommunalen Umgebung

Herz-Kreislauf-Erkrankungen und insbesondere Myokardinfarkte sind weltweit die häufigste Todesursache und treten besonders häufig bei älteren Menschen auf. Praktische Maßnahmen, die sowohl die Prävalenz als auch die Inzidenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen reduzieren können, sind von großem Wert. Es ist bekannt, dass regelmäßige körperliche Aktivität eine schützende Wirkung gegen die Entstehung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie einem akuten Herzinfarkt hat. Es hat sich gezeigt, dass körperliche Aktivität die Funktion des Herzens und der Blutgefäße verbessern kann. Es ist jedoch weniger bekannt, wie sich körperliche Aktivität auf das Risiko der Bildung gefährlicher Blutgerinnsel und damit auf das Risiko eines Herzinfarkts und Schlaganfalls auswirken kann.

In einer Querschnittsstudie wurde gezeigt, dass ein körperlich aktiver Lebensstil das Risiko einer Blutgerinnselbildung senken kann, es fehlen jedoch experimentelle Belege für die Bedeutung einer Zeit körperlicher Aktivität für das Risiko einer Blutgerinnselbildung. Zur Messung des Gerinnungsprofils wurden neue Methoden entwickelt. Die Analysen werden an einer Blutprobe durchgeführt und ermöglichen eine gründliche Bestimmung der Thrombozytenreaktivität sowie ein innovatives Maß dafür, wie sich die Mikrostruktur eines möglichen Blutgerinnsels entwickeln würde. In diesem Projekt wird mit diesen Methoden untersucht, wie sich körperliche Aktivität in Form von Mannschaftssportarten auf das Gerinnungsprofil älterer Männer und Frauen auswirkt.

Das zunehmende altersbedingte Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist mit einer endothelialen Dysfunktion und einer Abnahme der Kapillardichte verbunden, und es hat sich gezeigt, dass die Einleitung des Kapillarwachstums eine erfolgreiche Methode zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist. Daher wird in diesem Projekt auch untersucht, wie sich eine längere körperliche Aktivität in Form von Mannschaftssportarten auf die Kapillardichte und die Endothelfunktion bei Männern und Frauen im Alter von 60 bis 70 Jahren auswirkt. Es werden sowohl Männer als auch Frauen rekrutiert, da noch nicht bekannt ist, ob Männer und Frauen in Bezug auf das Gerinnungsprofil, die Anfälligkeit für Blutgerinnsel und die Kapillardichte unterschiedlich auf körperliche Aktivität reagieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Herz-Kreislauf-Erkrankungen und insbesondere Myokardinfarkte sind weltweit die häufigste Todesursache und treten besonders häufig bei älteren Menschen auf. Praktische Maßnahmen, die sowohl die Prävalenz als auch die Inzidenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen reduzieren können, sind von großem Wert. Es ist bekannt, dass regelmäßige körperliche Aktivität eine schützende Wirkung gegen die Entstehung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie einem akuten Herzinfarkt hat. Daher empfiehlt auch die American Heart Association ≥ 30 Min. pro Tag fünf Tage die Woche. Es hat sich gezeigt, dass körperliche Aktivität die Funktion des Herzens und der Blutgefäße verbessern kann. Es ist jedoch weniger bekannt, wie sich körperliche Aktivität auf das Risiko der Bildung gefährlicher Blutgerinnsel und damit auf das Risiko eines Herzinfarkts und Schlaganfalls auswirken kann.

In einer Querschnittsstudie wurde gezeigt, dass ein körperlich aktiver Lebensstil das Risiko einer Blutgerinnselbildung senken kann, es fehlen jedoch experimentelle Belege für die Bedeutung einer Zeit körperlicher Aktivität für das Risiko einer Blutgerinnselbildung. Zur Messung des Gerinnungsprofils wurden neue Methoden entwickelt. Die Analysen werden an einer Blutprobe durchgeführt und ermöglichen eine gründliche Bestimmung der Thrombozytenreaktivität sowie ein innovatives Maß dafür, wie sich die Mikrostruktur eines möglichen Blutgerinnsels entwickeln würde. In diesem Projekt wird mit diesen Methoden untersucht, wie sich körperliche Aktivität in Form von Mannschaftssportarten auf das Gerinnungsprofil älterer Männer und Frauen auswirkt.

Das zunehmende altersbedingte Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist mit einer endothelialen Dysfunktion und einer Abnahme der Kapillardichte verbunden, und es hat sich gezeigt, dass die Einleitung des Kapillarwachstums eine erfolgreiche Methode zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist. Daher wird in diesem Projekt auch untersucht, wie sich eine längere körperliche Aktivität in Form von Mannschaftssportarten auf die Kapillardichte und die Endothelfunktion bei Männern und Frauen im Alter von 60 bis 70 Jahren auswirkt. Es werden sowohl Männer als auch Frauen rekrutiert, da noch nicht bekannt ist, ob Männer und Frauen in Bezug auf das Gerinnungsprofil, die Anfälligkeit für Blutgerinnsel und die Kapillardichte unterschiedlich auf körperliche Aktivität reagieren.

Ein Teil der Neuheit dieser vorliegenden Studie besteht darin, 1) die klinischen Messungen mit Daten zu Krankheitsausfällen, Krankheitsentwicklung usw. und mit Daten zu den zugrunde liegenden Mechanismen zu verknüpfen, 2) den kurzfristigen Effekt (16 Wochen) und den langfristigen Effekt zu untersuchen - Langzeitwirkung (bis zu 2 Jahre) von körperlicher Aktivität in Form von Mannschaftssportarten im kommunalen Umfeld auf die Gerinnung, das Risiko von Blutgerinnseln, die Kapillarisierung und die Endothelfunktion im Allgemeinen bei älteren Menschen, sowie 3) untersuchen, ob dies der Fall ist Es besteht ein Unterschied in den oben genannten Messungen bei Männern und Frauen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Line N Olsen, MSc
  • Telefonnummer: +4525159922
  • E-Mail: lno@nexs.ku.dk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 60-70 Jahre
  • Körperliche Aktivität ≤ 2 Stunden pro Woche (außer Transport per Fahrrad oder zu Fuß)
  • BMI ≤ 30

Ausschlusskriterien:

  • Alter <60 Jahre
  • Verletzungen, die die Ausübung von Mannschaftssportarten verhindern
  • Teilnahme an anderen klinischen Projekten
  • Raucht oder hat in den letzten 10 Jahren geraucht
  • Zur Hormontherapie (Frauen)
  • Nicht in die Wechseljahre eingetreten (Frauen)
  • Hat chronische Krankheiten, die nicht zu erwarten sind, vgl. die gesuchten Gruppen. Darunter Herzprobleme, Vorhofflimmern, Krebs, Immunerkrankungen und frühere Schlaganfälle mit funktionell bedeutsamen Folgeerscheinungen
  • Wird mit oralen Steroiden behandelt
  • Hat Alkohol-/Drogenmissbrauch oder wird mit Disulfiram (Antabus) behandelt
  • Ist nicht in der Lage, den Inhalt des Dokuments mit Einverständniserklärung oder die experimentellen Verfahren zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Team-Sport
Ältere Männer und Frauen betreiben Mannschaftssport in örtlichen Sportvereinen
Die Intervention umfasst Mannschaftssportarten in Sportvereinen in lokalen Gemeinden
Experimental: Kontrolle
Ältere Männer und Frauen führen ihren normalen Lebensstil fort
Bei der Intervention handelt es sich um eine Kontrollbedingung, bei der die Teilnehmer ihre normale Lebensweise fortsetzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Gerinnselmikrostruktur bei älteren Personen nach 16 Wochen bzw. 1 Jahr Mannschaftssport in örtlichen Sportvereinen
Zeitfenster: 12 Monate
Die Mikrostruktur des Gerinnsels wird in einem Rheometer unter Verwendung von unverändertem Vollblut gemessen
12 Monate
Veränderungen der Thrombozytenreaktivität bei älteren Personen nach 16 Wochen bzw. 1 Jahr Mannschaftssport in örtlichen Sportvereinen
Zeitfenster: 12 Monate
Die Thrombozytenreaktivität wird mit der Lichttransmissionsaggregometrie unter Verwendung von plättchenreichem und plättchenarmem Plasma gemessen
12 Monate
Plasmakonzentration von Gerinnungsfaktoren bei älteren Personen nach 16 Wochen bzw. 1 Jahr Mannschaftssport in örtlichen Sportvereinen
Zeitfenster: 12 Monate
Gerinnungsfaktoren II, VII, X, VIII, D-Dimer, Fibrinogen und Thrombin
12 Monate
Veränderungen der Kapillardichte bei älteren Personen nach 16 Wochen bzw. 1 Jahr Mannschaftssport in örtlichen Sportvereinen
Zeitfenster: 12 Monate
Die Kapillardichte wird histochemisch beurteilt
12 Monate
Veränderungen der Proliferationskapazität von Endothelzellen aus Skelettmuskelbiopsien bei älteren Personen nach 16 Wochen bzw. 1 Jahr Mannschaftssport in örtlichen Sportvereinen
Zeitfenster: 12 Monate
Aus einer Biopsieprobe isolieren wir Endothelzellen und führen einen Proliferationstest durch
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Blutdrucks nach 16 Wochen bzw. 1 Jahr Mannschaftssport in örtlichen Sportvereinen bei älteren Personen
Zeitfenster: 12 Monate
In einer Untergruppe wird der Blutdruck (systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck und mittlerer arterieller Druck) zu Hause mit einem automatischen Blutdruckmessgerät gemessen.
12 Monate
Veränderungen der maximalen Sauerstoffaufnahme nach 16 Wochen bzw. 1 Jahr Mannschaftssport in örtlichen Sportvereinen bei älteren Personen
Zeitfenster: 12 Monate
Die maximale Sauerstoffaufnahme wird mit einem Stoffwechselwagen gemessen. Das Testprotokoll wird auf einem Fahrradergometer unter Verwendung eines inkrementellen Stufentests durchgeführt.
12 Monate
Veränderungen der Körperzusammensetzung nach 16 Wochen bzw. 1 Jahr Mannschaftssport in örtlichen Sportvereinen bei älteren Personen
Zeitfenster: 12 Monate
Mithilfe der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) werden die fettfreie Masse, die Fettmasse sowie der Knochenmineralgehalt bestimmt. Diese Werte werden sowohl in absoluten (g) als auch in relativen Werten (Prozent) dargestellt.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Jens Bangsbo, Dr.Sci., Nutrition, Exercise and Sports, 2200 Copenhagen, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Team sports and thrombosis

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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