Efecto de los deportes colectivos sobre el riesgo de trombosis en personas mayores en un ámbito municipal (EQUIPO-EDAD) (TEAM-AGE)
El efecto de los deportes de equipo en la susceptibilidad a la trombosis en hombres y mujeres mayores en un ámbito municipal
La enfermedad cardiovascular, y especialmente el infarto de miocardio, es la causa más común de muerte en todo el mundo y es particularmente común en personas mayores. Las medidas prácticas que pueden reducir tanto la prevalencia como la incidencia de las enfermedades cardiovasculares son de gran valor. Es bien sabido que la actividad física regular tiene un efecto protector contra el desarrollo de enfermedades cardiovasculares como el infarto agudo de miocardio. Se ha demostrado que la actividad física puede mejorar la función del corazón y los vasos sanguíneos, pero se sabe menos cómo la actividad física puede afectar el riesgo de formación de coágulos de sangre peligrosos y, por lo tanto, el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular.
En un estudio transversal se ha demostrado que un estilo de vida físicamente activo puede reducir el riesgo de formación de coágulos sanguíneos, pero falta evidencia experimental de la importancia de un período de actividad física para el riesgo de formación de coágulos sanguíneos. Se han establecido nuevos métodos para medir el perfil de coagulación. Los análisis se realizan en una muestra de sangre y permiten una determinación exhaustiva de la reactividad de las plaquetas, así como una medida innovadora de cómo se desarrollaría la microestructura de un posible coágulo de sangre. En este proyecto, estos métodos se utilizan para examinar cómo la actividad física, en forma de deportes de equipo, afecta el perfil de coagulación de hombres y mujeres mayores.
El riesgo creciente de enfermedad cardiovascular relacionado con la edad está asociado con la disfunción endotelial y la disminución de la densidad capilar, y se ha demostrado que la iniciación del crecimiento capilar es un método exitoso para tratar la enfermedad cardiovascular. Por lo tanto, este proyecto también investigará cómo un período más prolongado de actividad física, en forma de deportes de equipo, afecta la densidad capilar y la función endotelial en hombres y mujeres de 60 a 70 años. Se reclutarán tanto hombres como mujeres, ya que aún se desconoce si hombres y mujeres responden de manera diferente a la actividad física en relación con el perfil de coagulación, la susceptibilidad a los coágulos sanguíneos y la densidad capilar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad cardiovascular, y especialmente el infarto de miocardio, es la causa más común de muerte en todo el mundo y es particularmente común en personas mayores. Las medidas prácticas que pueden reducir tanto la prevalencia como la incidencia de las enfermedades cardiovasculares son de gran valor. Es bien sabido que la actividad física regular tiene un efecto protector contra el desarrollo de enfermedades cardiovasculares como el infarto agudo de miocardio. Por lo tanto, la American Heart Association también recomienda ≥ 30 min. por día cinco días a la semana. Se ha demostrado que la actividad física puede mejorar la función del corazón y los vasos sanguíneos, pero se sabe menos cómo la actividad física puede afectar el riesgo de formación de coágulos de sangre peligrosos y, por lo tanto, el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular.
En un estudio transversal se ha demostrado que un estilo de vida físicamente activo puede reducir el riesgo de formación de coágulos sanguíneos, pero falta evidencia experimental de la importancia de un período de actividad física para el riesgo de formación de coágulos sanguíneos. Se han establecido nuevos métodos para medir el perfil de coagulación. Los análisis se realizan en una muestra de sangre y permiten una determinación exhaustiva de la reactividad de las plaquetas, así como una medida innovadora de cómo se desarrollaría la microestructura de un posible coágulo de sangre. En este proyecto, estos métodos se utilizan para examinar cómo la actividad física, en forma de deportes de equipo, afecta el perfil de coagulación de hombres y mujeres mayores.
El riesgo creciente de enfermedad cardiovascular relacionado con la edad está asociado con la disfunción endotelial y la disminución de la densidad capilar, y se ha demostrado que la iniciación del crecimiento capilar es un método exitoso para tratar la enfermedad cardiovascular. Por lo tanto, este proyecto también investigará cómo un período más prolongado de actividad física, en forma de deportes de equipo, afecta la densidad capilar y la función endotelial en hombres y mujeres de 60 a 70 años. Se reclutarán tanto hombres como mujeres, ya que aún se desconoce si hombres y mujeres responden de manera diferente a la actividad física en relación con el perfil de coagulación, la susceptibilidad a los coágulos sanguíneos y la densidad capilar.
Parte de la novedad de este presente estudio consiste en 1) vincular las mediciones clínicas con datos sobre ausencias por enfermedad, desarrollo de enfermedades, etc. y con datos sobre los mecanismos subyacentes, 2) examinar el efecto a corto plazo (16 semanas) y a largo plazo. -efecto a largo plazo (hasta 2 años) de la actividad física, en la modalidad de deportes colectivos en un ámbito municipal, sobre la coagulación, riesgo de coágulos sanguíneos, capilarización y función endotelial en general en adultos mayores, así como 3) investigar si existe hay una diferencia en las medidas antes mencionadas en hombres y mujeres.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ylva Hellsten, Dr.Med.Sc.
- Número de teléfono: +4535321616
- Correo electrónico: yhellsten@nexs.ku.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Line N Olsen, MSc
- Número de teléfono: +4525159922
- Correo electrónico: lno@nexs.ku.dk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 60-70 años
- Actividad física ≤ 2 horas por semana (excepto transporte en bicicleta o caminando)
- IMC ≤ 30
Criterio de exclusión:
- Edad <60 años
- Lesiones que impiden la realización de deportes colectivos
- Participación en otros proyectos clínicos
- Fuma o ha fumado en los últimos 10 años
- En terapia hormonal (mujeres)
- No entró en la menopausia (mujeres)
- Tiene enfermedades crónicas que no se esperan, cf. los grupos buscaban. Incluye problemas cardíacos, fibrilación auricular, cáncer, enfermedades inmunitarias y accidentes cerebrovasculares previos con secuelas funcionalmente significativas
- Ser tratado con esteroides orales
- Tiene abuso de alcohol/drogas o está siendo tratado con disulfiram (Antabus)
- No puede comprender el contenido del documento con consentimiento informado o los procedimientos experimentales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Deportes de equipo
Ancianos y ancianas practicando deportes de equipo en clubes deportivos locales
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La intervención involucra deportes de equipo en clubes deportivos en municipios locales
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Experimental: Control
Hombres y mujeres mayores continúan con su estilo de vida normal
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La intervención implica una condición de control con los participantes que continúan con su forma normal de vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la microestructura del coágulo en personas mayores después de 16 semanas y 1 año de deportes de equipo en clubes deportivos locales, respectivamente
Periodo de tiempo: 12 meses
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La microestructura del coágulo se mide en un reómetro utilizando sangre total inalterada
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12 meses
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Cambios en la reactividad plaquetaria en personas mayores después de 16 semanas y 1 año de deportes de equipo en clubes deportivos locales, respectivamente
Periodo de tiempo: 12 meses
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La reactividad plaquetaria se mide con Agregometría de Transmisión de Luz utilizando plasma rico en plaquetas y plasma pobre en plaquetas
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12 meses
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Concentración plasmática de factores de coagulación en ancianos después de 16 semanas y 1 año de deportes de equipo en clubes deportivos locales, respectivamente
Periodo de tiempo: 12 meses
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Factores de coagulación II, VII, X, VIII, dímero D, fibrinógeno y trombina
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12 meses
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Cambios en la densidad capilar en adultos mayores después de 16 semanas y 1 año de deportes de equipo en clubes deportivos locales, respectivamente
Periodo de tiempo: 12 meses
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La densidad capilar se evaluará mediante histoquímica.
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12 meses
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Cambios en la capacidad proliferativa de las células endoteliales de biopsias de músculo esquelético en personas mayores después de 16 semanas y 1 año de deportes de equipo en clubes deportivos locales, respectivamente
Periodo de tiempo: 12 meses
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A partir de una muestra de biopsia, aislamos las células endoteliales y realizamos un ensayo de proliferación.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la presión arterial después de 16 semanas y 1 año de deportes de equipo en clubes deportivos locales, respectivamente, en personas mayores
Periodo de tiempo: 12 meses
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En un subgrupo, la presión arterial (presión arterial sistólica, presión arterial diastólica y presión arterial media) se medirá en el hogar con un dispositivo de presión arterial automatizado.
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12 meses
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Cambios en el consumo máximo de oxígeno después de 16 semanas y 1 año de deportes de equipo en clubes deportivos locales, respectivamente, en personas mayores
Periodo de tiempo: 12 meses
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El consumo máximo de oxígeno se medirá utilizando un carro metabólico.
El protocolo de la prueba se realizará en un cicloergómetro utilizando una prueba de pasos incrementales.
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12 meses
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Cambios en la composición del cuerpo después de 16 semanas y 1 año de deportes de equipo en clubes deportivos locales, respectivamente, en personas mayores
Periodo de tiempo: 12 meses
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La absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) se utiliza para determinar la masa libre de grasa, la masa grasa y el contenido mineral óseo.
Estos valores se presentarán en valores absolutos (g) y relativos (porcentaje)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jens Bangsbo, Dr.Sci., Nutrition, Exercise and Sports, 2200 Copenhagen, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Team sports and thrombosis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .