- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04611191
O Efeito dos Esportes Coletivos no Risco de Trombose em Idosos de um Município (TEAM-AGE) (TEAM-AGE)
O Efeito dos Esportes Coletivos na Suscetibilidade à Trombose em Idosos de um Município
A doença cardiovascular, e especialmente o infarto do miocárdio, é a causa mais comum de morte em todo o mundo e é particularmente comum em indivíduos mais velhos. Medidas práticas que podem reduzir tanto a prevalência quanto a incidência de doenças cardiovasculares são de grande valor. Sabe-se que a atividade física regular tem efeito protetor contra o desenvolvimento de doenças cardiovasculares, como o infarto agudo do miocárdio. Foi demonstrado que a atividade física pode melhorar a função do coração e dos vasos sanguíneos, mas é menos conhecido como a atividade física pode afetar o risco de formação de coágulos sanguíneos perigosos e, portanto, o risco de ataque cardíaco e derrame.
Em um estudo transversal, foi demonstrado que um estilo de vida fisicamente ativo pode reduzir o risco de formação de coágulos sanguíneos, mas faltam evidências experimentais da importância de um período de atividade física para o risco de formação de coágulos sanguíneos. Novos métodos foram criados para medir o perfil de coagulação. As análises são realizadas em uma amostra de sangue e permitem uma determinação completa da reatividade plaquetária, bem como uma medida inovadora de como a microestrutura de um possível coágulo sanguíneo se desenvolveria. Neste projeto, esses métodos são usados para examinar como a atividade física, na forma de esportes coletivos, afeta o perfil de coagulação de homens e mulheres idosos.
O aumento do risco de doença cardiovascular relacionado à idade está associado à disfunção endotelial e diminuição da densidade capilar, e foi demonstrado que o início do crescimento capilar é um método bem-sucedido para tratar doenças cardiovasculares. Portanto, este projeto também investigará como um período mais longo de atividade física, na forma de esportes coletivos, afeta a densidade capilar e a função endotelial em homens e mulheres de 60 a 70 anos. Tanto homens quanto mulheres serão recrutados, pois ainda não se sabe se homens e mulheres respondem diferentemente à atividade física em relação ao perfil de coagulação, suscetibilidade a coágulos sanguíneos e densidade capilar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença cardiovascular, e especialmente o infarto do miocárdio, é a causa mais comum de morte em todo o mundo e é particularmente comum em indivíduos mais velhos. Medidas práticas que podem reduzir tanto a prevalência quanto a incidência de doenças cardiovasculares são de grande valor. Sabe-se que a atividade física regular tem efeito protetor contra o desenvolvimento de doenças cardiovasculares, como o infarto agudo do miocárdio. Portanto, a American Heart Association também recomenda ≥ 30 min. por dia cinco dias por semana. Foi demonstrado que a atividade física pode melhorar a função do coração e dos vasos sanguíneos, mas é menos conhecido como a atividade física pode afetar o risco de formação de coágulos sanguíneos perigosos e, portanto, o risco de ataque cardíaco e derrame.
Em um estudo transversal, foi demonstrado que um estilo de vida fisicamente ativo pode reduzir o risco de formação de coágulos sanguíneos, mas faltam evidências experimentais da importância de um período de atividade física para o risco de formação de coágulos sanguíneos. Novos métodos foram criados para medir o perfil de coagulação. As análises são realizadas em uma amostra de sangue e permitem uma determinação completa da reatividade plaquetária, bem como uma medida inovadora de como a microestrutura de um possível coágulo sanguíneo se desenvolveria. Neste projeto, esses métodos são usados para examinar como a atividade física, na forma de esportes coletivos, afeta o perfil de coagulação de homens e mulheres idosos.
O aumento do risco de doença cardiovascular relacionado à idade está associado à disfunção endotelial e diminuição da densidade capilar, e foi demonstrado que o início do crescimento capilar é um método bem-sucedido para tratar doenças cardiovasculares. Portanto, este projeto também investigará como um período mais longo de atividade física, na forma de esportes coletivos, afeta a densidade capilar e a função endotelial em homens e mulheres de 60 a 70 anos. Tanto homens quanto mulheres serão recrutados, pois ainda não se sabe se homens e mulheres respondem diferentemente à atividade física em relação ao perfil de coagulação, suscetibilidade a coágulos sanguíneos e densidade capilar.
Parte da novidade deste presente estudo consiste em 1) vincular as medições clínicas com dados sobre ausência de doença, desenvolvimento da doença, etc. e com dados sobre os mecanismos subjacentes, 2) examinar o efeito de curto prazo (16 semanas) e o longo -efeito a longo prazo (até 2 anos) da atividade física, na forma de esportes coletivos em âmbito municipal, na coagulação, risco de coágulos sanguíneos, capilarização e função endotelial em geral em idosos, bem como 3) investigar se há é uma diferença nas medidas acima mencionadas em homens e mulheres.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ylva Hellsten, Dr.Med.Sc.
- Número de telefone: +4535321616
- E-mail: yhellsten@nexs.ku.dk
Estude backup de contato
- Nome: Line N Olsen, MSc
- Número de telefone: +4525159922
- E-mail: lno@nexs.ku.dk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 60-70 anos
- Atividade física ≤ 2 horas por semana (exceto transporte de bicicleta ou a pé)
- IMC ≤ 30
Critério de exclusão:
- Idade <60 anos
- Lesões que impedem o desempenho de esportes coletivos
- Participação em outros projetos clínicos
- Fuma ou fumou nos últimos 10 anos
- Em terapia hormonal (mulheres)
- Não entrou na menopausa (mulheres)
- Tem doenças crônicas que não são esperadas, cf. os grupos buscavam. Incluindo problemas cardíacos, fibrilação atrial, câncer, doenças imunológicas e acidentes vasculares cerebrais anteriores com sequelas funcionalmente significativas
- Ser tratado com esteróides orais
- Tem abuso de álcool/drogas ou está sendo tratado com dissulfiram (Antabus)
- É incapaz de compreender o conteúdo do documento com consentimento informado ou os procedimentos experimentais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Esportes de equipe
Homens e mulheres idosos praticando esportes coletivos em clubes esportivos locais
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A intervenção envolve esportes coletivos em clubes esportivos de municípios locais
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Experimental: Ao controle
Homens e mulheres idosos continuam seu estilo de vida normal
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A intervenção envolve uma condição de controle com os participantes continuando seu modo de vida normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na microestrutura do coágulo em idosos após 16 semanas e 1 ano de esportes coletivos em clubes esportivos locais, respectivamente
Prazo: 12 meses
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A microestrutura do coágulo é medida em um reômetro usando sangue total inalterado
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12 meses
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Alterações na reatividade plaquetária em idosos após 16 semanas e 1 ano de esportes coletivos em clubes esportivos locais, respectivamente
Prazo: 12 meses
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A reatividade plaquetária é medida com Agregometria de Transmissão de Luz usando plasma rico em plaquetas e pobre em plaquetas
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12 meses
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Concentração plasmática de fatores de coagulação em idosos após 16 semanas e 1 ano de esportes coletivos em clubes esportivos locais, respectivamente
Prazo: 12 meses
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Fatores de coagulação II, VII, X, VIII, D-dímero, fibrinogênio e trombina
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12 meses
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Alterações na densidade capilar em idosos após 16 semanas e 1 ano de esportes coletivos em clubes esportivos locais, respectivamente
Prazo: 12 meses
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A densidade capilar será avaliada por histoquímica
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12 meses
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Alterações na capacidade proliferativa de células endoteliais de biópsias de músculo esquelético em idosos após 16 semanas e 1 ano de esportes coletivos em clubes esportivos locais, respectivamente
Prazo: 12 meses
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A partir de uma amostra de biópsia, isolamos células endoteliais e executamos um ensaio de proliferação
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da pressão arterial após 16 semanas e 1 ano de esportes coletivos em clubes esportivos locais, respectivamente, em idosos
Prazo: 12 meses
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Em um subgrupo, a pressão arterial (pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica e pressão arterial média) será medida em casa com um aparelho automatizado de pressão arterial.
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12 meses
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Alterações no consumo máximo de oxigênio após 16 semanas e 1 ano de esportes coletivos em clubes esportivos locais, respectivamente, em idosos
Prazo: 12 meses
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O consumo máximo de oxigênio será medido usando um carrinho metabólico.
O protocolo de teste será realizado em cicloergômetro utilizando um teste de degrau incremental.
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12 meses
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Alterações na composição corporal após 16 semanas e 1 ano de esportes coletivos em clubes esportivos locais, respectivamente, em idosos
Prazo: 12 meses
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A absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) é usada para determinar a massa livre de gordura, a massa de gordura e o conteúdo mineral ósseo.
Esses valores serão apresentados em valores absolutos (g) e também em valores relativos (porcentagem)
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12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jens Bangsbo, Dr.Sci., Nutrition, Exercise and Sports, 2200 Copenhagen, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Team sports and thrombosis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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