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O Efeito dos Esportes Coletivos no Risco de Trombose em Idosos de um Município (TEAM-AGE) (TEAM-AGE)

9 de maio de 2023 atualizado por: Ylva Hellsten, University of Copenhagen

O Efeito dos Esportes Coletivos na Suscetibilidade à Trombose em Idosos de um Município

A doença cardiovascular, e especialmente o infarto do miocárdio, é a causa mais comum de morte em todo o mundo e é particularmente comum em indivíduos mais velhos. Medidas práticas que podem reduzir tanto a prevalência quanto a incidência de doenças cardiovasculares são de grande valor. Sabe-se que a atividade física regular tem efeito protetor contra o desenvolvimento de doenças cardiovasculares, como o infarto agudo do miocárdio. Foi demonstrado que a atividade física pode melhorar a função do coração e dos vasos sanguíneos, mas é menos conhecido como a atividade física pode afetar o risco de formação de coágulos sanguíneos perigosos e, portanto, o risco de ataque cardíaco e derrame.

Em um estudo transversal, foi demonstrado que um estilo de vida fisicamente ativo pode reduzir o risco de formação de coágulos sanguíneos, mas faltam evidências experimentais da importância de um período de atividade física para o risco de formação de coágulos sanguíneos. Novos métodos foram criados para medir o perfil de coagulação. As análises são realizadas em uma amostra de sangue e permitem uma determinação completa da reatividade plaquetária, bem como uma medida inovadora de como a microestrutura de um possível coágulo sanguíneo se desenvolveria. Neste projeto, esses métodos são usados ​​para examinar como a atividade física, na forma de esportes coletivos, afeta o perfil de coagulação de homens e mulheres idosos.

O aumento do risco de doença cardiovascular relacionado à idade está associado à disfunção endotelial e diminuição da densidade capilar, e foi demonstrado que o início do crescimento capilar é um método bem-sucedido para tratar doenças cardiovasculares. Portanto, este projeto também investigará como um período mais longo de atividade física, na forma de esportes coletivos, afeta a densidade capilar e a função endotelial em homens e mulheres de 60 a 70 anos. Tanto homens quanto mulheres serão recrutados, pois ainda não se sabe se homens e mulheres respondem diferentemente à atividade física em relação ao perfil de coagulação, suscetibilidade a coágulos sanguíneos e densidade capilar.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A doença cardiovascular, e especialmente o infarto do miocárdio, é a causa mais comum de morte em todo o mundo e é particularmente comum em indivíduos mais velhos. Medidas práticas que podem reduzir tanto a prevalência quanto a incidência de doenças cardiovasculares são de grande valor. Sabe-se que a atividade física regular tem efeito protetor contra o desenvolvimento de doenças cardiovasculares, como o infarto agudo do miocárdio. Portanto, a American Heart Association também recomenda ≥ 30 min. por dia cinco dias por semana. Foi demonstrado que a atividade física pode melhorar a função do coração e dos vasos sanguíneos, mas é menos conhecido como a atividade física pode afetar o risco de formação de coágulos sanguíneos perigosos e, portanto, o risco de ataque cardíaco e derrame.

Em um estudo transversal, foi demonstrado que um estilo de vida fisicamente ativo pode reduzir o risco de formação de coágulos sanguíneos, mas faltam evidências experimentais da importância de um período de atividade física para o risco de formação de coágulos sanguíneos. Novos métodos foram criados para medir o perfil de coagulação. As análises são realizadas em uma amostra de sangue e permitem uma determinação completa da reatividade plaquetária, bem como uma medida inovadora de como a microestrutura de um possível coágulo sanguíneo se desenvolveria. Neste projeto, esses métodos são usados ​​para examinar como a atividade física, na forma de esportes coletivos, afeta o perfil de coagulação de homens e mulheres idosos.

O aumento do risco de doença cardiovascular relacionado à idade está associado à disfunção endotelial e diminuição da densidade capilar, e foi demonstrado que o início do crescimento capilar é um método bem-sucedido para tratar doenças cardiovasculares. Portanto, este projeto também investigará como um período mais longo de atividade física, na forma de esportes coletivos, afeta a densidade capilar e a função endotelial em homens e mulheres de 60 a 70 anos. Tanto homens quanto mulheres serão recrutados, pois ainda não se sabe se homens e mulheres respondem diferentemente à atividade física em relação ao perfil de coagulação, suscetibilidade a coágulos sanguíneos e densidade capilar.

Parte da novidade deste presente estudo consiste em 1) vincular as medições clínicas com dados sobre ausência de doença, desenvolvimento da doença, etc. e com dados sobre os mecanismos subjacentes, 2) examinar o efeito de curto prazo (16 semanas) e o longo -efeito a longo prazo (até 2 anos) da atividade física, na forma de esportes coletivos em âmbito municipal, na coagulação, risco de coágulos sanguíneos, capilarização e função endotelial em geral em idosos, bem como 3) investigar se há é uma diferença nas medidas acima mencionadas em homens e mulheres.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Line N Olsen, MSc
  • Número de telefone: +4525159922
  • E-mail: lno@nexs.ku.dk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 60-70 anos
  • Atividade física ≤ 2 horas por semana (exceto transporte de bicicleta ou a pé)
  • IMC ≤ 30

Critério de exclusão:

  • Idade <60 anos
  • Lesões que impedem o desempenho de esportes coletivos
  • Participação em outros projetos clínicos
  • Fuma ou fumou nos últimos 10 anos
  • Em terapia hormonal (mulheres)
  • Não entrou na menopausa (mulheres)
  • Tem doenças crônicas que não são esperadas, cf. os grupos buscavam. Incluindo problemas cardíacos, fibrilação atrial, câncer, doenças imunológicas e acidentes vasculares cerebrais anteriores com sequelas funcionalmente significativas
  • Ser tratado com esteróides orais
  • Tem abuso de álcool/drogas ou está sendo tratado com dissulfiram (Antabus)
  • É incapaz de compreender o conteúdo do documento com consentimento informado ou os procedimentos experimentais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Esportes de equipe
Homens e mulheres idosos praticando esportes coletivos em clubes esportivos locais
A intervenção envolve esportes coletivos em clubes esportivos de municípios locais
Experimental: Ao controle
Homens e mulheres idosos continuam seu estilo de vida normal
A intervenção envolve uma condição de controle com os participantes continuando seu modo de vida normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na microestrutura do coágulo em idosos após 16 semanas e 1 ano de esportes coletivos em clubes esportivos locais, respectivamente
Prazo: 12 meses
A microestrutura do coágulo é medida em um reômetro usando sangue total inalterado
12 meses
Alterações na reatividade plaquetária em idosos após 16 semanas e 1 ano de esportes coletivos em clubes esportivos locais, respectivamente
Prazo: 12 meses
A reatividade plaquetária é medida com Agregometria de Transmissão de Luz usando plasma rico em plaquetas e pobre em plaquetas
12 meses
Concentração plasmática de fatores de coagulação em idosos após 16 semanas e 1 ano de esportes coletivos em clubes esportivos locais, respectivamente
Prazo: 12 meses
Fatores de coagulação II, VII, X, VIII, D-dímero, fibrinogênio e trombina
12 meses
Alterações na densidade capilar em idosos após 16 semanas e 1 ano de esportes coletivos em clubes esportivos locais, respectivamente
Prazo: 12 meses
A densidade capilar será avaliada por histoquímica
12 meses
Alterações na capacidade proliferativa de células endoteliais de biópsias de músculo esquelético em idosos após 16 semanas e 1 ano de esportes coletivos em clubes esportivos locais, respectivamente
Prazo: 12 meses
A partir de uma amostra de biópsia, isolamos células endoteliais e executamos um ensaio de proliferação
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da pressão arterial após 16 semanas e 1 ano de esportes coletivos em clubes esportivos locais, respectivamente, em idosos
Prazo: 12 meses
Em um subgrupo, a pressão arterial (pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica e pressão arterial média) será medida em casa com um aparelho automatizado de pressão arterial.
12 meses
Alterações no consumo máximo de oxigênio após 16 semanas e 1 ano de esportes coletivos em clubes esportivos locais, respectivamente, em idosos
Prazo: 12 meses
O consumo máximo de oxigênio será medido usando um carrinho metabólico. O protocolo de teste será realizado em cicloergômetro utilizando um teste de degrau incremental.
12 meses
Alterações na composição corporal após 16 semanas e 1 ano de esportes coletivos em clubes esportivos locais, respectivamente, em idosos
Prazo: 12 meses
A absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) é usada para determinar a massa livre de gordura, a massa de gordura e o conteúdo mineral ósseo. Esses valores serão apresentados em valores absolutos (g) e também em valores relativos (porcentagem)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jens Bangsbo, Dr.Sci., Nutrition, Exercise and Sports, 2200 Copenhagen, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Team sports and thrombosis

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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