歯肉退縮の外科的治療
2023年9月26日 更新者：Begum Alkan、Istanbul Medipol University Hospital
歯肉後退の顕微およびマクロ外科的治療：無作為化臨床試験
この研究の目的は、臨床的歯周パラメーター、歯周表現型、および患者の術後の苦情と満足度。
ミラー I または II の歯肉後退における顕微手術によって達成された歯根の被覆は、臨床的な歯周転帰と歯周表現型を改善し、従来のマクロ手術技術と比較して、術後の快適性と審美的満足度が向上すると仮定しました。
Miller クラス I および II の歯肉退縮欠損（深さ 3.0 mm 以上）を選択し、顕微手術または巨視的手術を受けるようにランダムに割り当てました。
両方の技術は、上皮下結合組織移植片を備えた冠状に配置されたフラップを使用して実行されました。
プラークおよび歯肉指数、歯肉退縮の深さと幅、プロービング ポケットの深さ、プロービング時の出血、臨床的アタッチメント レベル、角質化した歯肉の幅、美的スコアと歯根の被覆率、術後の苦情、および研究を完了した参加者の満足度は、フォローアップ 1 か月目、3 か月目、6 か月目。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
-
すべての参加者は次のとおりでした。
- 18歳以上の大人
- 全身的および歯周的に健康
- ミラー分類スキームに従って、犬歯または小臼歯の局所的な歯肉退縮の適格基準を満たした
除外基準:
-
除外基準には以下が含まれます。
- 糖尿病、免疫障害、肝炎などの医学的障害;
- 化学療法または放射線療法の病歴;
- アルコール依存症または薬物乱用の病歴;
- 歯肉退縮部位での以前の粘膜歯肉手術の病歴;
- 歯肉組織に影響を与えることが知られている薬;
- 過去6か月間の抗生物質治療;
- タバコを 1 日 10 本以上、5 年以上喫煙している。
- 現在の妊娠中または授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マイクロサージェリーグループ
すべての欠陥は、顕微手術技術を使用して同じ研究者によって CPF と SCTG で治療されました。
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上皮下結合組織移植片を備えた冠状に配置されたフラップを使用して、顕微または巨視的外科技術を実施した。
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アクティブコンパレータ：マクロサージェリーグループ
すべての欠陥は、マクロサージェリー技術を使用して、同じ研究者によって CPF と SCTG で治療されました。
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上皮下結合組織移植片を備えた冠状に配置されたフラップを使用して、顕微または巨視的外科技術を実施した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根被り率
時間枠：6ヵ月
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歯肉退縮の有効性に関する主要評価項目は、歯肉退縮の深さによって測定された、ベースライン時および手術後 6 か月の歯根被覆率でした。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉退縮深さの変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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歯肉退縮幅の変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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角化歯肉幅の変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：6ヵ月
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視覚的アナログスケールを使用して、フォローアップ期間中の移植片サイズおよび術後満足値 (歯肉縁のレベル、歯肉組織の色、象牙質過敏症、および歯根被覆率) に従って、レシピエントおよびドナー部位に関する術後の苦情を評価しました。
左端に「なし」/「不幸」、右端に「耐えられない」/「幸せ」の 10 cm の VAS を患者ごとに用意しました。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月30日
最初の投稿 (実際)
2020年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月26日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。