Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgisk behandling av gingival resesjoner

26. september 2023 oppdatert av: Begum Alkan, Istanbul Medipol University Hospital

Mikro- og makrokirurgisk behandling av gingival-resesjoner: en randomisert klinisk studie

Hensikten med denne studien var å sammenligne effektiviteten av mikrokirurgiske og makrokirurgiske tilnærminger på CPF pluss SCTG for behandling av lokaliserte gingival resesjonsdefekter (Miller klasse I eller II) i løpet av 6 måneder basert på kliniske periodontale parametere, periodontale fenotyper, og pasientenes postoperative plager og tilfredshetsnivåer. Vi antok at rotdekning oppnådd gjennom mikrokirurgi i Miller I eller II gingival-resesjoner ville forbedre kliniske periodontale utfall og den periodontale fenotypen, med større postoperativ komfort og estetisk tilfredshet sammenlignet med konvensjonelle makrokirurgiske teknikker. Miller klasse I og II gingival resesjonsdefekter, minst 3,0 mm dype, ble valgt og tilfeldig tildelt for å motta mikro- eller makrokirurgiske teknikker. Begge teknikkene ble utført ved bruk av en koronalt plassert klaff med et subepitelialt bindevevstransplantat. Plakk- og gingivalindekser, gingival resesjonsdybde og -bredde, sonderingslommedybde, blødning ved sondering, klinisk festenivå, bredde på keratinisert gingiva, estetisk poengsum og prosentandel av rotdekning, postoperative plager og tilfredsheten til deltakerne som fullførte studien ble evaluert kl. oppfølging 1., 3. og 6. mnd.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

Alle deltakerne var:

  • voksne i alderen 18 år eller over
  • systemisk og periodontalt sunn
  • oppfylte kvalifikasjonskriteriene for lokalisert gingival resesjon av hjørnetann eller premolare tenner i henhold til Millers klassifiseringsskjema

Ekskluderingskriterier:

-

Ekskluderingskriterier inkluderte følgende:

  • medisinske lidelser slik som diabetes mellitus, immunologiske lidelser og hepatitt;
  • en historie med kjemoterapi eller strålebehandling;
  • en historie med alkoholisme eller narkotikamisbruk;
  • en historie med tidligere mukogingival kirurgi på gingival resesjonsstedet;
  • medisiner kjent for å påvirke gingivalvev;
  • antibiotikabehandling de siste 6 månedene;
  • røyking >10 sigaretter per dag i >5 år, og;
  • nåværende graviditet eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mikrokirurgisk gruppe
Alle defekter ble behandlet med en CPF pluss en SCTG av samme etterforsker ved bruk av mikrokirurgisk teknikk.
Mikro- eller makrokirurgiske teknikker ble utført ved bruk av en koronalt plassert klaff med et subepitelialt bindevevstransplantat.
Aktiv komparator: Makrokirurgisk gruppe
Alle defekter ble behandlet med en CPF pluss en SCTG av samme etterforsker ved bruk av makrokirurgisk teknikk.
Mikro- eller makrokirurgiske teknikker ble utført ved bruk av en koronalt plassert klaff med et subepitelialt bindevevstransplantat.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av rotdekning
Tidsramme: 6 måneder
Det primære endepunktet for effekten av gingival-resesjonen var prosentandelen av rotdekning ved baseline og 6 måneder etter operasjonen, målt ved gingival-resesjonsdybde.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i Gingival resesjonsdybde
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Endringer i Gingival resesjonsbredde
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Endringer i keratinisert gingivalbredde
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
visuell analog skala
Tidsramme: 6 måneder
En visuell analog skala ble brukt til å evaluere postoperative plager angående mottaker- og donorstedene i henhold til graftstørrelse og postoperative tilfredsstillelsesverdier (nivå av gingivalmargin, gingivalvevsfarge, dentinoverfølsomhet og rotdekning) under oppfølgingsperioden. En 10 cm VAS, med "ingen" / "ulykkelig" i venstre ende og "uutholdelig" / "lykkelig" i høyre ende ble utarbeidet for hver pasient.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Mamtograrct

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival resesjon

3
Abonnere