Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgisk behandling af tandkødsrecessioner

26. september 2023 opdateret af: Begum Alkan, Istanbul Medipol University Hospital

Mikro- og makrokirurgisk behandling af tandkødsrecessioner: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​mikrokirurgiske og makrokirurgiske tilgange på CPF'er plus SCTG'er til behandling af lokaliserede gingival recessionsdefekter (Miller klasse I eller II) i løbet af 6 måneder baseret på kliniske periodontale parametre, parodontale fænotyper og patienternes postoperative klager og tilfredshedsniveauer. Vi antog, at roddækning opnået gennem mikrokirurgi i Miller I eller II gingival recessioner ville forbedre de kliniske periodontale resultater og den parodontale fænotype med større postoperativ komfort og æstetisk tilfredshed sammenlignet med konventionelle makrokirurgiske teknikker. Miller Klasse I og II gingival recession defekter, mindst 3,0 mm dybe, blev udvalgt og tilfældigt tildelt til at modtage mikro- eller makrokirurgiske teknikker. Begge teknikker blev udført under anvendelse af en koronalt placeret flap med et subepitelialt bindevævstransplantat. Plak- og tandkødsindekser, tandkødsrecessionsdybde og -bredde, sonderingslommedybde, blødning ved sondering, klinisk tilknytningsniveau, bredde af keratiniseret gingiva, æstetisk score og procentdel af roddækning, postoperative klager og tilfredshed hos deltagerne, der gennemførte undersøgelsen, blev evalueret kl. opfølgning 1., 3. og 6. måned.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Alle deltagere var:

  • voksne på 18 år eller derover
  • systemisk og parodontalt sund
  • opfyldte berettigelseskriterierne for lokaliseret gingival recession af hunde- eller præmolartænder i henhold til Miller-klassifikationsskemaet

Ekskluderingskriterier:

-

Eksklusionskriterier omfattede følgende:

  • medicinske lidelser, såsom diabetes mellitus, immunologiske lidelser og hepatitis;
  • en historie med kemoterapi eller strålebehandling;
  • en historie med alkoholisme eller stofmisbrug;
  • en historie med tidligere mucogingival kirurgi ved tandkødsrecessionsstedet;
  • medicin, der vides at påvirke tandkødsvæv;
  • antibiotikabehandling inden for de seneste 6 måneder;
  • rygning >10 cigaretter om dagen i >5 år, og;
  • nuværende graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mikrokirurgi gruppe
Alle defekter blev behandlet med en CPF plus en SCTG af den samme efterforsker ved hjælp af mikrokirurgisk teknik.
Mikro- eller makrokirurgiske teknikker blev udført under anvendelse af en koronalt placeret flap med et subepitelialt bindevævstransplantat.
Aktiv komparator: Makrokirurgisk gruppe
Alle defekter blev behandlet med en CPF plus en SCTG af den samme efterforsker ved hjælp af makrokirurgisk teknik.
Mikro- eller makrokirurgiske teknikker blev udført under anvendelse af en koronalt placeret flap med et subepitelialt bindevævstransplantat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af roddækning
Tidsramme: 6 måneder
Det primære endepunkt for effektiviteten af ​​tandkødsrecessen var procentdelen af ​​roddækning ved baseline og 6 måneder efter operationen, målt ved tandkødsrecessionsdybden.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Gingival recessionsdybde
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændringer i Gingival recessionsbredde
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændringer i keratiniseret tandkødsbredde
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
visuel analog skala
Tidsramme: 6 måneder
En visuel analog skala blev brugt til at evaluere postoperative klager vedrørende modtager- og donorsteder i henhold til graftstørrelse og postoperative tilfredshedsværdier (niveau af tandkødsmarginen, tandkødsvævsfarve, dentinoverfølsomhed og roddækning) under opfølgningsperioden. En 10 cm VAS, med "ingen" / "ulykkelig" i venstre ende og "uudholdelig" / "glad" i højre ende blev forberedt til hver patient.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

2. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mamtograrct

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner