Хирургическое лечение рецессии десны
26 сентября 2023 г. обновлено: Begum Alkan, Istanbul Medipol University Hospital
Микро- и макрохирургическое лечение рецессии десны: рандомизированное клиническое исследование
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность микрохирургического и макрохирургического подходов на CPF плюс SCTG для лечения локализованных дефектов рецессии десны (класс Миллера I или II) в течение 6 месяцев на основе клинических пародонтальных параметров, пародонтальных фенотипов и Послеоперационные жалобы и уровень удовлетворенности пациентов.
Мы предположили, что покрытие корней, достигаемое с помощью микрохирургии при рецессиях десны Миллера I или II, улучшит клинические пародонтальные исходы и пародонтальный фенотип, с более высоким послеоперационным комфортом и эстетическим удовлетворением по сравнению с традиционными макрохирургическими методами.
Дефекты рецессии десны I и II класса по Миллеру глубиной не менее 3,0 мм были выбраны и случайным образом распределены для получения микро- или макрохирургических методов.
Обе методики выполнялись с использованием коронально расположенного лоскута с субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом.
Индексы зубного налета и десны, глубина и ширина рецессии десны, глубина кармана при зондировании, кровоточивость при зондировании, уровень клинического прикрепления, ширина кератинизированной десны, эстетическая оценка и процент покрытия корня, послеоперационные жалобы и удовлетворенность участников, завершивших исследование, оценивались в контроль через 1, 3 и 6 мес.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
-
Все участники были:
- взрослые в возрасте 18 лет и старше
- системно и пародонтологически здоровы
- соответствовали критериям приемлемости для локализованной рецессии десны клыков или премоляров в соответствии со схемой классификации Миллера.
Критерий исключения:
-
Критерии исключения включали следующее:
- медицинские расстройства, такие как сахарный диабет, иммунологические расстройства и гепатит;
- История химиотерапии или лучевой терапии;
- История алкоголизма или злоупотребления наркотиками;
- история предыдущей операции на слизистой оболочке десны в месте рецессии десны;
- лекарства, которые, как известно, воздействуют на ткани десен;
- лечение антибиотиками в течение последних 6 месяцев;
- курение >10 сигарет в день в течение >5 лет и;
- текущая беременность или период лактации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа микрохирургии
Все дефекты были обработаны с помощью CPF и SCTG одним и тем же исследователем с использованием микрохирургической техники.
|
Выполняли микро- или макрохирургические методики с использованием коронально расположенного лоскута с субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом.
|
|
Активный компаратор: Группа макрохирургии
Все дефекты были обработаны с помощью CPF плюс SCTG одним и тем же исследователем с использованием техники макрохирургии.
|
Выполняли микро- или макрохирургические методики с использованием коронально расположенного лоскута с субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент покрытия корней
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Первичной конечной точкой эффективности рецессии десны был процент покрытия корней на исходном уровне и через 6 месяцев после операции, измеряемый глубиной рецессии десны.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения глубины рецессии десны
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Изменения ширины рецессии десны
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Изменения ширины кератинизированной десны
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала использовалась для оценки послеоперационных жалоб в отношении реципиентной и донорской областей в зависимости от размера трансплантата и значений послеоперационной удовлетворенности (уровень десневого края, цвет ткани десны, гиперчувствительность дентина и покрытие корня) в течение периода наблюдения.
Каждому пациенту была подготовлена 10-сантиметровая ВАШ с отметками «нет»/«недовольство» на левом конце и «невыносимо»/«счастливо» на правом конце.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mamtograrct
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .