Tratamento Cirúrgico de Recessões Gengivais
26 de setembro de 2023 atualizado por: Begum Alkan, Istanbul Medipol University Hospital
Tratamento Micro e Macrocirúrgico de Recessões Gengivais: um Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia das abordagens microcirúrgica e macrocirúrgica em CPFs mais SCTGs para o tratamento de defeitos localizados de recessão gengival (Miller classe I ou II) ao longo de 6 meses com base em parâmetros periodontais clínicos, fenótipos periodontais e as queixas pós-operatórias e níveis de satisfação dos pacientes.
Nossa hipótese é que o recobrimento radicular obtido por meio de microcirurgia em recessões gengivais de Miller I ou II melhoraria os resultados clínicos periodontais e o fenótipo periodontal, com maior conforto pós-operatório e satisfação estética em comparação com as técnicas macrocirúrgicas convencionais.
Defeitos de recessão gengival Classe I e II de Miller, com pelo menos 3,0 mm de profundidade, foram selecionados e designados aleatoriamente para receber técnicas micro ou macrocirúrgicas.
Ambas as técnicas foram realizadas com retalho posicionado coronalmente com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial.
Índices de placa e gengiva, profundidade e largura da recessão gengival, profundidade da bolsa de sondagem, sangramento à sondagem, nível de inserção clínica, largura da gengiva queratinizada, pontuação estética e porcentagem de recobrimento radicular, queixas pós-operatórias e satisfação dos participantes que completaram o estudo foram avaliados em seguimento 1º, 3º e 6º meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
-
Todos os participantes foram:
- adultos com 18 anos ou mais
- sistemicamente e periodontalmente saudáveis
- atendeu aos critérios de elegibilidade para recessão gengival localizada dos dentes caninos ou pré-molares de acordo com o esquema de classificação de Miller
Critério de exclusão:
-
Os critérios de exclusão incluíram o seguinte:
- desordens médicas tais como diabetes mellitus, desordens imunológicas e hepatite;
- uma história de quimioterapia ou radioterapia;
- uma história de alcoolismo ou abuso de drogas;
- história de cirurgia mucogengival prévia no local da recessão gengival;
- medicamentos conhecidos por afetar os tecidos gengivais;
- tratamento antibiótico nos últimos 6 meses;
- fumar >10 cigarros por dia por >5 anos, e;
- gravidez ou lactação atual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de microcirurgia
Todos os defeitos foram tratados com um CPF mais um SCTG pelo mesmo investigador usando técnica de microcirurgia.
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Técnicas micro ou macrocirúrgicas foram realizadas com retalho posicionado coronalmente com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial.
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Comparador Ativo: Grupo de macrocirurgia
Todos os defeitos foram tratados com um CPF mais um SCTG pelo mesmo investigador usando técnica de macrocirurgia.
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Técnicas micro ou macrocirúrgicas foram realizadas com retalho posicionado coronalmente com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de cobertura da raiz
Prazo: 6 meses
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O endpoint primário para a eficácia da recessão gengival foi a porcentagem de cobertura radicular no início e 6 meses após a cirurgia, medida pela profundidade da recessão gengival.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na profundidade da recessão gengival
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Mudanças na largura da recessão gengival
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Alterações na largura gengival queratinizada
Prazo: 6 meses
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6 meses
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escala analógica visual
Prazo: 6 meses
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Uma escala analógica visual foi usada para avaliar as queixas pós-operatórias em relação aos locais receptores e doadores de acordo com o tamanho do enxerto e os valores de satisfação pós-operatória (nível da margem gengival, cor do tecido gengival, hipersensibilidade dentinária e cobertura radicular) durante o período de acompanhamento.
Uma EVA de 10 cm, com "nenhum" / "infeliz" na extremidade esquerda e "insuportável" / "feliz" na extremidade direita foi preparada para cada paciente.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mamtograrct
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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