치은 후퇴의 외과적 치료
2023년 9월 26일 업데이트: Begum Alkan, Istanbul Medipol University Hospital
치은 후퇴의 미세 및 대수술적 치료: 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 임상 치주 매개변수, 치주 표현형 및 수술 후 환자의 불만 및 만족도.
우리는 Miller I 또는 II 치은 후퇴에서 미세 수술을 통해 달성된 치근 커버리지가 기존의 거대 수술 기술과 비교하여 더 큰 수술 후 편안함과 심미적 만족으로 임상 치주 결과와 치주 표현형을 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.
최소 3.0mm 깊이의 Miller Class I 및 II 치은 후퇴 결함을 선택하고 미세 또는 대수술 기법을 받기 위해 무작위로 할당했습니다.
두 기술 모두 상피하 결합 조직 이식편이 있는 관상 위치 플랩을 사용하여 수행되었습니다.
플라크 및 치은 지수, 치은 후퇴 깊이 및 폭, 프로빙 포켓 깊이, 프로빙 시 출혈, 임상 부착 수준, 각화 치은의 폭, 미적 점수 및 치근 피복률, 수술 후 불만 및 연구를 완료한 참가자의 만족도를 평가했습니다. 후속 조치 1, 3, 6개월.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
-
모든 참가자는 다음과 같습니다.
- 18세 이상의 성인
- 전신 및 치주 건강
- Miller 분류 체계에 따라 송곳니 또는 작은 어금니의 국소 치은 후퇴에 대한 적격 기준을 충족했습니다.
제외 기준:
-
제외 기준에는 다음이 포함됩니다.
- 당뇨병, 면역 장애 및 간염과 같은 의학적 장애;
- 화학 요법 또는 방사선 요법의 이력;
- 알코올 중독 또는 약물 남용의 병력;
- 치은 퇴축 부위에서 이전의 점막치은 수술의 병력;
- 잇몸 조직에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물;
- 지난 6개월 동안의 항생제 치료;
- 5년 이상 하루에 10개비 이상 흡연, 그리고;
- 현재 임신 또는 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미세 수술 그룹
모든 결함은 미세 수술 기술을 사용하여 동일한 조사자에 의해 CPF와 SCTG로 치료되었습니다.
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Microsurgical echniques는 subepithelial 결합 조직 이식과 함께 coronaly에 위치한 플랩을 사용하여 수행되었습니다.
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활성 비교기: 대수술 그룹
모든 결손은 대수술 기술을 사용하여 동일한 조사자에 의해 CPF와 SCTG로 치료되었습니다.
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Microsurgical echniques는 subepithelial 결합 조직 이식과 함께 coronaly에 위치한 플랩을 사용하여 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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루트 커버리지 비율
기간: 6 개월
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치은 후퇴의 효능에 대한 일차 종점은 치은 후퇴 깊이로 측정한 기준선 및 수술 후 6개월의 치근 피복률이었습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 후퇴 깊이의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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치은 후퇴 폭의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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각화치은폭의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 6 개월
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 추시 기간 동안 이식편 크기와 수술 후 만족도(치은 변연 수준, 치은 조직 색상, 상아질 과민도, 치근 적용 범위)에 따라 수혜자와 공여자 부위에 대한 수술 후 불만을 평가했습니다.
왼쪽 끝에 "없음"/"불행", 오른쪽 끝에 "참을 수 없음"/"행복"이 있는 10cm VAS가 각 환자에 대해 준비되었습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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