Chirurgische Behandlung von Zahnfleischrezessionen
26. September 2023 aktualisiert von: Begum Alkan, Istanbul Medipol University Hospital
Mikro- und makrochirurgische Behandlung von Zahnfleischrezessionen: eine randomisierte klinische Studie
Der Zweck dieser Studie war der Vergleich der Wirksamkeit von mikrochirurgischen und makrochirurgischen Ansätzen bei CPFs plus SCTGs zur Behandlung lokalisierter Gingivarezessionsdefekte (Miller-Klasse I oder II) über einen Zeitraum von 6 Monaten basierend auf klinischen parodontalen Parametern, parodontalen Phänotypen und die postoperativen Beschwerden und die Zufriedenheit der Patienten.
Wir stellten die Hypothese auf, dass eine mikrochirurgische Wurzelabdeckung bei Gingivarezessionen nach Miller I oder II die klinischen parodontalen Ergebnisse und den parodontalen Phänotyp verbessern würde, mit größerem postoperativen Komfort und ästhetischer Zufriedenheit im Vergleich zu herkömmlichen makrochirurgischen Techniken.
Gingivarezessionsdefekte der Miller-Klassen I und II mit einer Tiefe von mindestens 3,0 mm wurden ausgewählt und zufällig zugewiesen, um mikro- oder makrochirurgische Techniken zu erhalten.
Beide Techniken wurden unter Verwendung eines koronal positionierten Lappens mit einem subepithelialen Bindegewebstransplantat durchgeführt.
Bewertet wurden Plaque- und Gingiva-Indizes, Tiefe und Breite der gingivalen Rezession, Sondierungstaschentiefe, Sondierungsblutung, klinische Attachmenthöhe, Breite der keratinisierten Gingiva, ästhetischer Score und Prozentsatz der Wurzelabdeckung, postoperative Beschwerden und Zufriedenheit der Teilnehmer, die die Studie abschlossen Follow-up 1., 3. und 6. Monat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-
Alle Teilnehmer waren:
- Erwachsene ab 18 Jahren
- systemisch und parodontal gesund
- die Zulassungskriterien für eine lokalisierte Gingivarezession der Eckzähne oder Prämolaren gemäß dem Miller-Klassifikationsschema erfüllten
Ausschlusskriterien:
-
Ausschlusskriterien waren unter anderem:
- medizinische Störungen wie Diabetes mellitus, immunologische Störungen und Hepatitis;
- eine Vorgeschichte von Chemotherapie oder Strahlentherapie;
- eine Geschichte von Alkoholismus oder Drogenmissbrauch;
- eine Vorgeschichte früherer mukogingivaler Operationen an der Stelle der gingivalen Rezession;
- Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie das Zahnfleischgewebe beeinflussen;
- Antibiotikabehandlung in den letzten 6 Monaten;
- Rauchen von > 10 Zigaretten pro Tag für > 5 Jahre und;
- aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe Mikrochirurgie
Alle Defekte wurden mit einem CPF plus einem SCTG von demselben Untersucher unter Verwendung einer mikrochirurgischen Technik behandelt.
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Mikro- oder makrochirurgische Techniken wurden unter Verwendung eines koronal positionierten Lappens mit einem subepithelialen Bindegewebstransplantat durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Gruppe Makrochirurgie
Alle Defekte wurden mit einem CPF plus einem SCTG von demselben Untersucher unter Verwendung einer makrochirurgischen Technik behandelt.
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Mikro- oder makrochirurgische Techniken wurden unter Verwendung eines koronal positionierten Lappens mit einem subepithelialen Bindegewebstransplantat durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Wurzelabdeckung
Zeitfenster: 6 Monate
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Der primäre Endpunkt für die Wirksamkeit der gingivalen Rezession war der Prozentsatz der Wurzelabdeckung zu Studienbeginn und 6 Monate nach der Operation, gemessen an der Tiefe der gingivalen Rezession.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen in der Tiefe der gingivalen Rezession
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Änderungen in der Breite der gingivalen Rezession
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Veränderungen der keratinisierten Gingivabreite
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6 Monate
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Eine visuelle Analogskala wurde verwendet, um postoperative Beschwerden in Bezug auf die Empfänger- und Spenderstelle nach Transplantatgröße und postoperativen Zufriedenheitswerten (Höhe des Gingivarands, Farbe des Gingivagewebes, Dentinüberempfindlichkeit und Wurzelabdeckung) während des Nachbeobachtungszeitraums zu bewerten.
Für jeden Patienten wurde ein 10-cm-VAS mit "keine" / "unglücklich" am linken Ende und "unerträglich" / "glücklich" am rechten Ende vorbereitet.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Mamtograrct
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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