Ienvamman kirurginen hoito
tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: Begum Alkan, Istanbul Medipol University Hospital
Ienvamman mikro- ja makrokirurginen hoito: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata CPF:n ja SCTG:n mikrokirurgisten ja makrokirurgisten lähestymistapojen tehokkuutta paikallisten ienvaurioiden hoidossa (Millerin luokka I tai II) kuuden kuukauden aikana kliinisten parodontaaliparametreiden, parodontaalifenotyyppien ja leikkauksen jälkeiset valitukset ja potilaiden tyytyväisyys.
Oletimme, että mikrokirurgialla saavutettu juuripeitto Miller I- tai II-gingivaalisissa lamakkeissa parantaisi kliinisiä parodontaalituloksia ja parodontaalifenotyyppiä, mikä lisää leikkauksen jälkeistä mukavuutta ja esteettistä tyytyväisyyttä perinteisiin makrokirurgisiin tekniikoihin verrattuna.
Millerin luokan I ja II ienresessiovauriot, joiden syvyys oli vähintään 3,0 mm, valittiin ja jaettiin satunnaisesti saamaan mikro- tai makrokirurgisia tekniikoita.
Molemmat tekniikat suoritettiin käyttämällä koronaalisesti sijoitettua läppää, jossa oli subepiteliaalinen sidekudossiirre.
Plakki- ja ienindeksejä, ienression syvyys ja leveys, mittaustaskun syvyys, verenvuoto koettaessa, kliininen kiinnitystaso, keratinisoituneen ikenen leveys, esteettinen pistemäärä ja juuripeittoprosentti, leikkauksen jälkeiset valitukset ja tutkimuksen suorittaneiden osallistujien tyytyväisyys arvioitiin klo. seuranta 1., 3. ja 6. kk.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Kaikki osallistujat olivat:
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset
- systeemisesti ja periodontaalisesti terve
- täytti kelpoisuuskriteerit kulmahampaiden tai esihampaiden paikalliseen ienresessioon Millerin luokitusjärjestelmän mukaan
Poissulkemiskriteerit:
-
Poissulkemiskriteerit sisälsivät seuraavat:
- lääketieteelliset häiriöt, kuten diabetes mellitus, immunologiset häiriöt ja hepatiitti;
- kemoterapian tai sädehoidon historia;
- alkoholismin tai huumeiden väärinkäyttö;
- aiemmat mukogingivaaliset leikkaukset ienlamakohdassa;
- lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan ienkudoksiin;
- antibioottihoito viimeisten 6 kuukauden aikana;
- tupakointi > 10 savuketta päivässä > 5 vuoden ajan ja;
- nykyinen raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mikrokirurgian ryhmä
Sama tutkija käsitteli kaikki viat CPF:llä ja SCTG:llä käyttäen mikrokirurgiatekniikkaa.
|
Mikro- tai makrokirurgiset tekniikat suoritettiin käyttämällä koronaalisesti sijoitettua läppä, jossa oli subepiteliaalinen sidekudossiirre.
|
|
Active Comparator: Makrokirurgia ryhmä
Sama tutkija käsitteli kaikki viat CPF:llä ja SCTG:llä käyttäen makrokirurgiatekniikkaa.
|
Mikro- tai makrokirurgiset tekniikat suoritettiin käyttämällä koronaalisesti sijoitettua läppä, jossa oli subepiteliaalinen sidekudossiirre.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juuren peiton prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensisijainen päätetapahtuma ienlaman tehon kannalta oli juuren peittävyyden prosenttiosuus lähtötilanteessa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen mitattuna ienlaman syvyydellä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ienlaman syvyydessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Muutokset ienlaman leveydessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Muutokset keratinisoituneiden ienten leveydessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytettiin arvioimaan leikkauksen jälkeisiä vastaanottaja- ja luovuttajakohtia koskevia valituksia siirteen koon ja leikkauksen jälkeisten tyytyväisyysarvojen mukaan (ienreunan taso, ienkudoksen väri, dentiiniyliherkkyys ja juuren peitto) seurantajakson aikana.
Jokaiselle potilaalle valmistettiin 10 cm:n VAS, jonka vasemmassa päässä oli "ei mitään" / "onneton" ja oikeassa päässä "siestämätön" / "onnellinen".
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mamtograrct
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .