Tratamiento quirúrgico de las recesiones gingivales
26 de septiembre de 2023 actualizado por: Begum Alkan, Istanbul Medipol University Hospital
Tratamiento micro y macroquirúrgico de las recesiones gingivales: un ensayo clínico aleatorizado
El propósito de este estudio fue comparar la efectividad de los enfoques microquirúrgicos y macroquirúrgicos en CPF más SCTG para el tratamiento de defectos de recesión gingival localizados (Miller clase I o II) en el transcurso de 6 meses en función de parámetros periodontales clínicos, fenotipos periodontales y las quejas postoperatorias y los niveles de satisfacción de los pacientes.
Presumimos que la cobertura radicular lograda mediante microcirugía en recesiones gingivales Miller I o II mejoraría los resultados periodontales clínicos y el fenotipo periodontal, con mayor comodidad postoperatoria y satisfacción estética en comparación con las técnicas macroquirúrgicas convencionales.
Los defectos de recesión gingival de Clase I y II de Miller, de al menos 3,0 mm de profundidad, fueron seleccionados y asignados al azar para recibir técnicas micro o macroquirúrgicas.
Ambas técnicas se realizaron mediante un colgajo posicionado coronalmente con un injerto de tejido conectivo subepitelial.
Se evaluaron en Seguimiento 1°, 3° y 6° mes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Todos los participantes fueron:
- adultos mayores de 18 años
- saludable desde el punto de vista sistémico y periodontal
- cumplió con los criterios de elegibilidad para la recesión gingival localizada de los dientes caninos o premolares según el esquema de clasificación de Miller
Criterio de exclusión:
-
Los criterios de exclusión incluyeron lo siguiente:
- trastornos médicos tales como diabetes mellitus, trastornos inmunológicos y hepatitis;
- antecedentes de quimioterapia o radioterapia;
- un historial de alcoholismo o abuso de drogas;
- antecedentes de cirugía mucogingival previa en el sitio de recesión gingival;
- medicamentos que se sabe que afectan los tejidos gingivales;
- tratamiento antibiótico en los últimos 6 meses;
- fumar >10 cigarrillos por día durante >5 años, y;
- embarazo o lactancia actual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de microcirugía
Todos los defectos fueron tratados con un CPF más un SCTG por el mismo investigador utilizando la técnica de microcirugía.
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Se realizaron técnicas micro o macroquirúrgicas utilizando un colgajo posicionado coronalmente con un injerto de tejido conectivo subepitelial.
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Comparador activo: Grupo de macrocirugía
Todos los defectos fueron tratados con un CPF más un SCTG por el mismo investigador utilizando la técnica de macrocirugía.
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Se realizaron técnicas micro o macroquirúrgicas utilizando un colgajo posicionado coronalmente con un injerto de tejido conectivo subepitelial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de cobertura radicular
Periodo de tiempo: 6 meses
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El criterio principal de valoración para la eficacia de la recesión gingival fue el porcentaje de cobertura de la raíz al inicio y 6 meses después de la cirugía, medido por la profundidad de la recesión gingival.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la profundidad de la recesión gingival
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Cambios en el ancho de la recesión gingival
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Cambios en el ancho gingival queratinizado
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizó una escala análoga visual para evaluar las quejas postoperatorias con respecto a los sitios receptores y donantes de acuerdo con el tamaño del injerto y los valores de satisfacción postoperatoria (nivel del margen gingival, color del tejido gingival, hipersensibilidad de la dentina y cobertura radicular) durante el período de seguimiento.
Se preparó para cada paciente una EVA de 10 cm, con "ninguno" / "infeliz" en el extremo izquierdo e "insoportable" / "feliz" en el extremo derecho.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mamtograrct
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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