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脳卒中後の患者の可動性とバランスに対する陽極経頭蓋直流刺激。

2020年10月26日 更新者：Riphah International University

脳卒中後の患者の可動性とバランスに対する陽極経頭蓋直流刺激の影響。

脳卒中後の患者の可動性とバランスに対する陽極経頭蓋直流刺激の効果を決定すること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

脳卒中は、脳梗塞、頭蓋内出血およびくも膜下出血を含む中枢不安フレームワークの神経学的機能障害の突然の発症として特徴付けられます。 脳卒中は、世界中で、無能力と失神を引き起こす主な原因です。

経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、脳障害の治療に利用される、非侵襲的で低コストで有能な脳刺激装置である可能性があります。tDCS の 2 つのモードが利用されます。半球の病変部と対側病変半球の陰極刺激（興奮性の低下）。 経頭蓋直流刺激は、膜興奮性の極性依存性変化を誘発し、陽極-tDCSは脱分極を引き起こし、陰極-tDCSは刺激領域のニューロンの膜電位の過分極を引き起こしました。

脳卒中患者の回復の触媒としての経頭蓋直流刺激の役割は、安全で持ち運び可能な非侵襲的な脳刺激技術であることを発見しました。 T-DCS は、スポンジ電極を介して頭皮を介して送信される電流の極性に基づいてニューロン膜電位を変化させることにより、特定の脳領域の興奮性を調節することができます。 経頭蓋直流電流刺激は、使いやすさ、非侵襲性、および安全性から、臨床的に脳卒中の回復に使用できる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
        • Pakistan Railway General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 虚血性脳卒中と出血性脳卒中の両方を呈する患者
  • 亜急性および慢性脳卒中患者（脳卒中発症3ヶ月から1年）
  • 1 から 3 の間の修正ランキン スケールの基準を満たす歩行可能な脳卒中生存者が含まれていました。

除外基準:

  • 修正ランキン尺度が 0 および 4～6 の患者。
  • 脳腫瘍
  • 認知障害
  • 発作の既知のケース
  • 金属インプラント、頭部外傷など、陽極経頭蓋直流電流刺激の適用を禁忌とするその他の障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：陽極経頭蓋直流刺激グループ
陽極経頭蓋直流電流刺激と従来のトレーニング演習
他の：陽極経頭蓋直流刺激グループ

実験グループは、陽極経頭蓋直流電流刺激と従来のトレーニング エクササイズを 1 週間に 3 日間、6 週間連続して隔日で受けました。

陽極tDCSは、次の方法で提供されました。

私。陽極電極：一次運動皮質（イプシレシオナル）の上に配置されています。 陰極電極: 反対側の眼の上にあります。 iii. 強度：２ｍＡ ｉｖ 密度：０．０７Ｃ／ｃｍ２ ｉｖ． 所要時間:20 分 vi 長方形電極 (25cm2) を生理食塩水に浸したスポンジに挿入
ACTIVE_COMPARATOR：従来のトレーニング演習グループ
従来のトレーニング演習 : ブリッジング、座位: 体重負荷、立位: 体重負荷、座って立つ、スクワット演習、タンデム ウォーク
他の：従来のトレーニング演習グループ
従来の運動は週に 3 日、隔日で最大 6 週間行われました。 含まれるもの: プログレッシブ コンベンショナル トレーニング エクササイズ: ブリッジングから、座位: 体重負荷、立位: 体重負荷、座るから立つ、スクワット エクササイズ、タンデム ウォーク。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正ランキン尺度
時間枠：6週間
これは、脳卒中やその他の神経障害を患った人々の日常活動における障害または依存の程度を測定するために一般的に使用されます。スケールは 0 ～ 6 で実行され、完全な無症状から死亡まで実行されます。Modified の評価者間の信頼性脳卒中のランキン スケール (MRS) は (0.95)
6週間
動的歩行指数
時間枠：6週間
ダイナミック ゲイト インデックス (DGI) は、高齢者の機能的安定性を評価し、転倒のリスクを評価するものでした。0 から 3 の範囲の 4 段階の序数スケールで、「0」は機能の最低レベルを示し、「3」は機能の最低レベルを示します。脳卒中に対するDGIの評価者間信頼度は(0.96)
6週間
10メートル歩行テスト
時間枠：6週間
歩行速度の評価に使用します。これによると、10 メートルを介助なしで個人歩行し、中間の 6 メートルの時間を測定します。 10 メートル歩行テストの信頼性は (0.97)
6週間
Fugl Meyer 関数テスト:
時間枠：6週間
Fugl Meyer Function (FMA) は、随意運動、反射活動、脳卒中の患肢の把握と協調を評価するために使用されます。最大スコア 66 の 0 ～ 2 のスケールの 33 のタスクが含まれています。FMA スケールの信頼性は次のとおりです。 (0.95-1)
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Mirza Obaid Baig, MSPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月10日

一次修了 (実際)

2019年6月10日

研究の完了 (実際)

2019年7月30日

試験登録日

最初に提出

2020年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月26日

最初の投稿 (実際)

2020年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月26日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Rec/00502 Sundus Akhtar

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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