Anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym w zakresie mobilności i równowagi u pacjentów po udarze mózgu.
Wpływ anodowej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na mobilność i równowagę u pacjentów po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Udar charakteryzuje się nagłym początkiem dysfunkcji neurologicznej ośrodkowego układu lękowego, który obejmuje zawał mózgu, krwotok śródczaszkowy i krwotok podpajęczynówkowy. Na całym świecie udar mózgu jest główną przyczyną niesprawności i śmierci.
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) może być nieinwazyjnym, tanim i wydajnym stymulatorem mózgu wykorzystywanym w leczeniu zaburzeń mózgu. Stosuje się dwa tryby tDCS u pacjentów po udarze, stymulacja anodowa (zwiększona pobudliwość) uszkodzona połowa kuli ziemskiej i stymulacja katodowa (zmniejszona pobudliwość) przeciwstawnej półkuli. Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym wywoływała zależne od polaryzacji zmiany pobudliwości błony komórkowej, przy czym anodowy-tDCS powodował depolaryzację, a katodowy-tDCS powodował hiperpolaryzację potencjału błonowego w neuronach stymulowanego obszaru.
Rola przezczaszkowej stymulacji prądem stałym jako katalizatora powrotu do zdrowia w populacji po udarze i stwierdzono, że jest to bezpieczna, przenośna i nieinwazyjna technika stymulacji mózgu. T-DCS jest w stanie modulować pobudliwość określonych obszarów mózgu poprzez zmianę potencjałów błony neuronalnej w oparciu o polaryzację prądu przesyłanego przez skórę głowy za pomocą gąbczastych elektrod. Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym ma kliniczne potencjalne zastosowanie w rekonwalescencji po udarze ze względu na łatwość użycia, nieinwazyjność i bezpieczeństwo.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z udarem niedokrwiennym i krwotocznym
- Pacjenci z podostrym i przewlekłym udarem (początek udaru od 3 miesięcy do 1 roku)
- Uwzględniono pacjentów, którzy przeżyli udar ambulatoryjny, którzy spełnili kryteria zmodyfikowanej skali Rankina między 1 a 3
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze zmodyfikowaną skalą Rankina 0 i 4-6.
- Nowotwór mózgu
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Znany przypadek drgawek
- Implant metalowy, uraz głowy itp. oraz inne schorzenia, które stanowią przeciwwskazanie do stosowania anodowych przezczaszkowych stymulacji prądem stałym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Anodalna przezczaszkowa grupa stymulacji prądem stałym
Anodalna przezczaszkowa stymulacja prądem stałym i konwencjonalne ćwiczenia szkoleniowe
|
Grupa eksperymentalna otrzymywała anodową przezczaszkową stymulację prądem stałym i konwencjonalne ćwiczenia treningowe przez 3 dni w tygodniu przez 6 kolejnych tygodni co drugi dzień. Anodowe tDCS zostały podane poprzez: I. Elektroda anodowa: Została umieszczona nad pierwotną korą ruchową (ipsilesional) ii. Elektroda katodowa: znajdowała się powyżej przeciwległego oka. iii. Natężenie: 2mA iv Gęstość: 0,07C/cm2 iv. Czas trwania: 20 min vi Prostokątne elektrody (25 cm2) umieszczone w gąbce nasączonej solą fizjologiczną |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Ćwiczeń Treningu Konwencjonalnego
Konwencjonalne ćwiczenia treningowe: Pomost, Siedzenie: z obciążeniem, Stanie: z obciążeniem, Siad do stania, Ćwiczenia przysiadów i Chód w tandemie
|
Konwencjonalne ćwiczenia fizyczne wykonywano przez 3 dni w tygodniu co drugi dzień do 6 tygodni.
Obejmuje: progresywne konwencjonalne ćwiczenia treningowe: od pomostu, na siedząco: z obciążeniem, na stojąco: z obciążeniem, z pozycji siedzącej do stania, ćwiczenia przysiadów i chód w tandemie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Rankina
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Jest powszechnie używany do pomiaru stopnia niepełnosprawności lub uzależnienia w codziennych czynnościach osób, które doznały udaru mózgu lub innych zaburzeń neurologicznych. Skala obejmuje zakres od 0 do 6, biegnący od idealnego braku objawów do śmierci. Wiarygodność między oceniającymi Modified Skala Rankina (MRS) dla udaru wynosi (0,95)
|
6 tydzień
|
|
Dynamiczny wskaźnik chodu
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Dynamiczny Indeks Chodu (DGI) miał na celu ocenę stabilności funkcjonalnej osób starszych oraz ocenę ryzyka upadku. Jest to 4-stopniowa skala porządkowa, w zakresie od 0-3, gdzie „0” oznacza najniższy poziom sprawności, a „3” oznacza najniższy poziom sprawności. najwyższy poziom funkcji. Rzetelność między oceniającymi DGI dla udaru mózgu wynosi (0,96)
|
6 tydzień
|
|
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Ma służyć do oceny szybkości chodu. Zgodnie z tym indywidualny marsz bez pomocy wynosi 10 metrów, a czas jest mierzony dla pośrednich 6 metrów.
Rzetelność testu marszu na 10 metrów wynosi (0,97)
|
6 tydzień
|
|
Test funkcji Fugla Meyera:
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Funkcja Fugla Meyera (FMA) służy do oceny ruchów dowolnych, odruchów, chwytania i koordynacji kończyny dotkniętej udarem mózgu. Zawiera 33 zadania w skali 0-2 z maksymalną punktacją 66. Rzetelność skali FMA wynosi (0,95-1)
|
6 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rossi C, Sallustio F, Di Legge S, Stanzione P, Koch G. Transcranial direct current stimulation of the affected hemisphere does not accelerate recovery of acute stroke patients. Eur J Neurol. 2013 Jan;20(1):202-4. doi: 10.1111/j.1468-1331.2012.03703.x. Epub 2012 Mar 26.
- Iosa M, Morone G, Fusco A, Bragoni M, Coiro P, Multari M, Venturiero V, De Angelis D, Pratesi L, Paolucci S. Seven capital devices for the future of stroke rehabilitation. Stroke Res Treat. 2012;2012:187965. doi: 10.1155/2012/187965. Epub 2012 Dec 13.
- Fusco A, Iosa M, Venturiero V, De Angelis D, Morone G, Maglione L, Bragoni M, Coiro P, Pratesi L, Paolucci S. After vs. priming effects of anodal transcranial direct current stimulation on upper extremity motor recovery in patients with subacute stroke. Restor Neurol Neurosci. 2014;32(2):301-12. doi: 10.3233/RNN-130349.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rec/00502 Sundus Akhtar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .