Anodaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio aivohalvauksen jälkeisten potilaiden liikkuvuuteen ja tasapainoon.
Anodaalisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutukset aivohalvauksen jälkeisten potilaiden liikkuvuuteen ja tasapainoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaukselle on ominaista äkillinen keskushermoston neurologinen toimintahäiriö, joka sisältää aivoinfarktin, kallonsisäisen verenvuodon ja subarachnoidaalisen verenvuodon. Aivohalvaus on kaikkialla maailmassa pääasiallinen työkyvyttömyyden ja ohimenemisen syy.
Transkraniaaliset tasavirtastimulaatiot (tDCS) voisivat olla ei-invasiivinen, edullinen ja tehokas aivostimulaattori, jota käytetään aivosairauksien hoidossa. tDCS:n kahta muotoa käytetään: aivohalvauspotilaat, aivohalvauksen anodaalinen stimulaatio (lisääntynyt kiihtyvyys). maapallon leesionaalinen puolisko ja kontralesionaalisen pallonpuoliskon katodistimulaatio (vähentynyt kiihtyvyys). Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio aiheutti polariteetista riippuvaisia muutoksia kalvon virittyvyydessä, jolloin Anodal-tDCS aiheutti depolarisaation ja katodi-tDCS aiheutti kalvopotentiaalin hyperpolarisaation stimuloidun alueen neuroneissa.
Transkraniaalisen tasavirtastimulaation rooli aivohalvauspopulaation elpymisen katalysaattorina ja havaittiin, että se on turvallinen, kannettava, ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka. T-DCS pystyy moduloimaan tiettyjen aivoalueiden heräävyyttä muuttamalla hermosolujen kalvopotentiaalia, joka perustuu päänahan läpi sienielektrodien kautta kulkevan virran polariteettiin. Transkraniaalista tasavirtastimulaatiota voidaan kliinisesti käyttää aivohalvauksen toipumisessa, koska se on helppokäyttöinen, ei-invasiivisuus ja turvallisuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sekä iskeeminen että hemorraginen aivohalvaus
- Subakuutti ja krooninen aivohalvauspotilaat (halvaus alkaa 3 kuukaudesta 1 vuoteen)
- Mukaan otettiin aivohalvauksesta selviytyneet, jotka täyttivät modifioidun Rankin-asteikon kriteerit välillä 1–3
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden rankin-asteikko on 0 ja 4-6.
- Aivokasvaimet
- Kognitiivinen heikentynyt
- Tunnettu kohtaustapaus
- Metalliimplantit, päävammat jne. ja muut sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia anodisten transkraniaalisten tasavirtastimulaatioiden käyttöön.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Anodaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatioryhmä
Anodaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio ja perinteiset harjoitukset
|
Koeryhmä sai anodista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota ja tavanomaisia harjoitusharjoituksia 3 päivänä viikossa 6 peräkkäisen viikon ajan vuorotellen. Anodaaliset tDCS:t annettiin: i. Anodielektrodi: Se on sijoitettu ensisijaisen moottorin aivokuoren päälle (ipsilesionaalinen) ii. Katodielektrodi: Se on ollut vastakkaisen silmän yläpuolella. iii. Intensiteetti: 2mA iv Tiheys: 0,07C/cm2 iv. Kesto: 20 min vi Suorakaiteen muotoiset elektrodit (25 cm2) asetettuna käytettyyn suolaliuokseen kostutettuun sieneen |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen harjoitusryhmä
Perinteiset harjoitteluharjoitukset: siltaus, istuminen: painoa kantava, seisominen: painoa kantava, istua seisomaan, kyykkyharjoitukset ja tandem-kävely
|
Perinteisiä fyysisiä harjoituksia annettiin 3 päivänä viikossa vuorotellen 6 viikkoon asti.
Se sisältää: progressiiviset perinteiset harjoitukset: siltauksesta, istuminen: painoa kantava, seisominen: painoa kantava, istua seisomaan, kyykkyharjoitukset ja tandem-kävely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sitä käytetään yleisesti mittaamaan aivohalvauksen tai muista neurologisista häiriöistä kärsineiden ihmisten vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa. Asteikko on 0-6, joka alkaa täydellisestä oireettomasta kuolemaan. Modifiedin arvioijien välinen luotettavuus Aivohalvauksen Rankin-asteikko (MRS) on (0,95)
|
6 viikkoa
|
|
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Dynaamisen kävelyindeksin (DGI) tarkoituksena oli arvioida ikääntyneiden ihmisten toiminnallista vakautta ja heidän kaatumisriskiään. Se on 4 pisteen järjestysasteikko, joka vaihtelee välillä 0-3, "0" tarkoittaa alhaisinta toimintatasoa ja "3" tarkoittaa korkein toimintataso. DGI:n luotettavuus aivohalvaukselle on (0,96)
|
6 viikkoa
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sitä käytetään askelnopeuden mittaamiseen. Tämän mukaan yksittäinen kävely ilman apua 10 metriä ja aika mitataan välimatkalla 6 metriä.
10 metrin kävelytestin luotettavuus on (0,97)
|
6 viikkoa
|
|
Fugl Meyerin toimintatesti:
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Fugl Meyer Function (FMA) -funktiota käytetään arvioimaan tahdonalaisia liikkeitä, refleksiaktiivisuutta, tarttumista ja koordinaatiota vahingoittuneen raajan aivohalvauksen aikana. Se sisältää 33 tehtävää asteikolla 0-2 ja maksimipistemäärä 66. FMA-asteikon luotettavuus on (0,95-1)
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rossi C, Sallustio F, Di Legge S, Stanzione P, Koch G. Transcranial direct current stimulation of the affected hemisphere does not accelerate recovery of acute stroke patients. Eur J Neurol. 2013 Jan;20(1):202-4. doi: 10.1111/j.1468-1331.2012.03703.x. Epub 2012 Mar 26.
- Iosa M, Morone G, Fusco A, Bragoni M, Coiro P, Multari M, Venturiero V, De Angelis D, Pratesi L, Paolucci S. Seven capital devices for the future of stroke rehabilitation. Stroke Res Treat. 2012;2012:187965. doi: 10.1155/2012/187965. Epub 2012 Dec 13.
- Fusco A, Iosa M, Venturiero V, De Angelis D, Morone G, Maglione L, Bragoni M, Coiro P, Pratesi L, Paolucci S. After vs. priming effects of anodal transcranial direct current stimulation on upper extremity motor recovery in patients with subacute stroke. Restor Neurol Neurosci. 2014;32(2):301-12. doi: 10.3233/RNN-130349.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rec/00502 Sundus Akhtar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .