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Estimulação Anódica Transcraniana por Corrente Contínua na Mobilidade e Equilíbrio em Pacientes Pós-AVC.

26 de outubro de 2020 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da Estimulação Anódica Transcraniana por Corrente Contínua na Mobilidade e Equilíbrio em Pacientes Pós-AVC.

Determinar os efeitos da estimulação anódica transcraniana por corrente contínua na mobilidade e equilíbrio em pacientes pós-AVC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O AVC é caracterizado como início súbito de disfunção neurológica do quadro ansioso central que inclui infarto cerebral, hemorragia intracraniana e hemorragia subaracnóidea. Em todo o mundo, o AVC é a principal causa de incapacidade e falecimento.

A estimulação transcraniana de corrente contínua (tDCS) pode ser um estimulador cerebral não invasivo, de baixo custo e capaz utilizado no tratamento de distúrbios cerebrais. Dois modos de tDCS são utilizados em pacientes com AVC, estimulação anódica (aumento da excitabilidade) do metade lesional do globo e estimulação catódica (diminuição da excitabilidade) do hemisfério contralesional. A estimulação transcraniana por corrente contínua induziu alterações dependentes da polaridade na excitabilidade da membrana, com a ETCC anódica causando despolarização e a ETCC catódica causando hiperpolarização do potencial de membrana nos neurônios da área estimulada.

O papel da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua como um catalisador de recuperação na população de AVC e descobriu que é uma técnica de estimulação cerebral segura, portátil e não invasiva. O T-DCS é capaz de modular a excitabilidade de áreas específicas do cérebro, variando os potenciais da membrana neuronal com base na polaridade da corrente transmitida através do couro cabeludo por meio de eletrodos de esponja. A estimulação transcraniana por corrente contínua é clinicamente potencial para uso na recuperação de AVC devido à sua facilidade de uso, não-invasividade e segurança.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
        • Pakistan Railway General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com AVC isquêmico e hemorrágico
  • Pacientes com AVC subagudo e crônico (início do AVC de 3 meses a 1 ano)
  • Foram incluídos sobreviventes de AVC ambulatorial que atenderam aos critérios da Escala de Rankin Modificada entre 1 e 3

Critério de exclusão:

  • Pacientes com Escala de Rankin Modificada de 0 e 4-6.
  • Tumores cerebrais
  • Deficiência cognitiva
  • Caso conhecido de convulsões
  • Implante de metal, traumatismo craniano, etc. e outros distúrbios que contra-indicam a aplicação de estimulações anódicas transcranianas de corrente contínua.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de Estimulação Anódica Transcraniana por Corrente Contínua
Estimulação Anódica Transcraniana por Corrente Contínua e Exercícios de Treinamento Convencional

O grupo experimental recebeu estimulação transcraniana anódica por corrente contínua e exercícios de treinamento convencional por 3 dias por semana durante 6 semanas consecutivas em dias alternados.

A ETCC anódica foi administrada através de:

eu. Eletrodo anódico: Foi colocado sobre o córtex motor primário (ipsilesional) ii. Eletrodo catódico: está acima do olho contralateral. iii. Intensidade: 2mA iv Densidade: 0,07C/cm2 iv. Duração: 20 min vi Eletrodos retangulares (25cm2 ) inseridos em esponja embebida em solução salina usada

ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Exercícios de Treinamento Convencional
Exercícios de treinamento convencionais: ponte, sentado: sustentação de peso, em pé: sustentação de peso, sentar para ficar em pé, exercícios de agachamento e caminhada em tandem
Exercícios físicos convencionais foram administrados por 3 dias por semana em dias alternados até 6 semanas. Inclui: exercícios de treinamento convencionais progressivos: de ponte, sentado: sustentação de peso, em pé: sustentação de peso, sentar para levantar, exercícios de agachamento e caminhada em tandem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Rankin Modificada
Prazo: 6 semanas
É comumente usado para medir o grau de incapacidade ou dependência nas atividades diárias de pessoas que sofreram um acidente vascular cerebral ou outros distúrbios neurológicos. A escala vai de 0 a 6, indo de perfeito sem sintomas até a morte. A Escala de Rankin (MRS) para AVC é (0,95)
6 semanas
Índice de Marcha Dinâmica
Prazo: 6 semanas
O Dynamic Gait Index (DGI) foi para avaliar a estabilidade funcional em idosos e avaliar o risco de queda. É uma escala ordinal de 4 pontos, variando de 0 a 3, "0" indica o nível mais baixo de função e "3" indica o nível mais alto de função. A confiabilidade entre avaliadores de DGI para AVC é (0,96)
6 semanas
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 6 semanas
É para ser utilizado para avaliação da velocidade da marcha. Segundo ele, caminhada individual sem auxílio de 10 metros e o tempo é medido para os intermediários de 6 metros. A confiabilidade do teste de caminhada de 10 metros é (0,97)
6 semanas
Teste de função Fugl Meyer:
Prazo: 6 semanas
A função Fugl Meyer (FMA) é usada para avaliar movimentos voluntários, atividade reflexa, preensão e coordenação do membro afetado no acidente vascular cerebral. Contém 33 tarefas com uma escala de 0-2 com pontuação máxima de 66. A confiabilidade da escala FMA é (0,95-1)
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

10 de junho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2020

Primeira postagem (REAL)

2 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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