- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04611360
Estimulação Anódica Transcraniana por Corrente Contínua na Mobilidade e Equilíbrio em Pacientes Pós-AVC.
Efeitos da Estimulação Anódica Transcraniana por Corrente Contínua na Mobilidade e Equilíbrio em Pacientes Pós-AVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O AVC é caracterizado como início súbito de disfunção neurológica do quadro ansioso central que inclui infarto cerebral, hemorragia intracraniana e hemorragia subaracnóidea. Em todo o mundo, o AVC é a principal causa de incapacidade e falecimento.
A estimulação transcraniana de corrente contínua (tDCS) pode ser um estimulador cerebral não invasivo, de baixo custo e capaz utilizado no tratamento de distúrbios cerebrais. Dois modos de tDCS são utilizados em pacientes com AVC, estimulação anódica (aumento da excitabilidade) do metade lesional do globo e estimulação catódica (diminuição da excitabilidade) do hemisfério contralesional. A estimulação transcraniana por corrente contínua induziu alterações dependentes da polaridade na excitabilidade da membrana, com a ETCC anódica causando despolarização e a ETCC catódica causando hiperpolarização do potencial de membrana nos neurônios da área estimulada.
O papel da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua como um catalisador de recuperação na população de AVC e descobriu que é uma técnica de estimulação cerebral segura, portátil e não invasiva. O T-DCS é capaz de modular a excitabilidade de áreas específicas do cérebro, variando os potenciais da membrana neuronal com base na polaridade da corrente transmitida através do couro cabeludo por meio de eletrodos de esponja. A estimulação transcraniana por corrente contínua é clinicamente potencial para uso na recuperação de AVC devido à sua facilidade de uso, não-invasividade e segurança.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Pakistan Railway General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC isquêmico e hemorrágico
- Pacientes com AVC subagudo e crônico (início do AVC de 3 meses a 1 ano)
- Foram incluídos sobreviventes de AVC ambulatorial que atenderam aos critérios da Escala de Rankin Modificada entre 1 e 3
Critério de exclusão:
- Pacientes com Escala de Rankin Modificada de 0 e 4-6.
- Tumores cerebrais
- Deficiência cognitiva
- Caso conhecido de convulsões
- Implante de metal, traumatismo craniano, etc. e outros distúrbios que contra-indicam a aplicação de estimulações anódicas transcranianas de corrente contínua.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Estimulação Anódica Transcraniana por Corrente Contínua
Estimulação Anódica Transcraniana por Corrente Contínua e Exercícios de Treinamento Convencional
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O grupo experimental recebeu estimulação transcraniana anódica por corrente contínua e exercícios de treinamento convencional por 3 dias por semana durante 6 semanas consecutivas em dias alternados. A ETCC anódica foi administrada através de: eu. Eletrodo anódico: Foi colocado sobre o córtex motor primário (ipsilesional) ii. Eletrodo catódico: está acima do olho contralateral. iii. Intensidade: 2mA iv Densidade: 0,07C/cm2 iv. Duração: 20 min vi Eletrodos retangulares (25cm2 ) inseridos em esponja embebida em solução salina usada |
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Exercícios de Treinamento Convencional
Exercícios de treinamento convencionais: ponte, sentado: sustentação de peso, em pé: sustentação de peso, sentar para ficar em pé, exercícios de agachamento e caminhada em tandem
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Exercícios físicos convencionais foram administrados por 3 dias por semana em dias alternados até 6 semanas.
Inclui: exercícios de treinamento convencionais progressivos: de ponte, sentado: sustentação de peso, em pé: sustentação de peso, sentar para levantar, exercícios de agachamento e caminhada em tandem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Rankin Modificada
Prazo: 6 semanas
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É comumente usado para medir o grau de incapacidade ou dependência nas atividades diárias de pessoas que sofreram um acidente vascular cerebral ou outros distúrbios neurológicos. A escala vai de 0 a 6, indo de perfeito sem sintomas até a morte. A Escala de Rankin (MRS) para AVC é (0,95)
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6 semanas
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Índice de Marcha Dinâmica
Prazo: 6 semanas
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O Dynamic Gait Index (DGI) foi para avaliar a estabilidade funcional em idosos e avaliar o risco de queda. É uma escala ordinal de 4 pontos, variando de 0 a 3, "0" indica o nível mais baixo de função e "3" indica o nível mais alto de função. A confiabilidade entre avaliadores de DGI para AVC é (0,96)
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6 semanas
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 6 semanas
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É para ser utilizado para avaliação da velocidade da marcha. Segundo ele, caminhada individual sem auxílio de 10 metros e o tempo é medido para os intermediários de 6 metros.
A confiabilidade do teste de caminhada de 10 metros é (0,97)
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6 semanas
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Teste de função Fugl Meyer:
Prazo: 6 semanas
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A função Fugl Meyer (FMA) é usada para avaliar movimentos voluntários, atividade reflexa, preensão e coordenação do membro afetado no acidente vascular cerebral. Contém 33 tarefas com uma escala de 0-2 com pontuação máxima de 66. A confiabilidade da escala FMA é (0,95-1)
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rossi C, Sallustio F, Di Legge S, Stanzione P, Koch G. Transcranial direct current stimulation of the affected hemisphere does not accelerate recovery of acute stroke patients. Eur J Neurol. 2013 Jan;20(1):202-4. doi: 10.1111/j.1468-1331.2012.03703.x. Epub 2012 Mar 26.
- Iosa M, Morone G, Fusco A, Bragoni M, Coiro P, Multari M, Venturiero V, De Angelis D, Pratesi L, Paolucci S. Seven capital devices for the future of stroke rehabilitation. Stroke Res Treat. 2012;2012:187965. doi: 10.1155/2012/187965. Epub 2012 Dec 13.
- Fusco A, Iosa M, Venturiero V, De Angelis D, Morone G, Maglione L, Bragoni M, Coiro P, Pratesi L, Paolucci S. After vs. priming effects of anodal transcranial direct current stimulation on upper extremity motor recovery in patients with subacute stroke. Restor Neurol Neurosci. 2014;32(2):301-12. doi: 10.3233/RNN-130349.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rec/00502 Sundus Akhtar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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