- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04611360
Estimulación de corriente continua transcraneal anódica sobre la movilidad y el equilibrio en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular.
Efectos de la estimulación de corriente continua transcraneal anódica sobre la movilidad y el equilibrio en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular se caracteriza por la aparición repentina de disfunción neurológica del sistema nervioso central que incluye infarto cerebral, hemorragia intracraneal y hemorragia subaracnoidea. En todo el mundo, la apoplejía es la principal causa de incapacidad y fallecimiento.
Las estimulaciones transcraneales de corriente continua (tDCS) podrían ser un estimulador cerebral no invasivo, de bajo costo y capaz utilizado en el tratamiento de trastornos cerebrales. Se utilizan dos modos de tDCS en pacientes con accidente cerebrovascular, estimulación anódica (aumento de la excitabilidad) del mitad lesionada del globo y estimulación catódica (disminución de la excitabilidad) del hemisferio contralesional. La estimulación de corriente continua transcraneal indujo cambios dependientes de la polaridad en la excitabilidad de la membrana, con Anodal-tDCS causando despolarización y cathodal-tDCS causando hiperpolarización del potencial de membrana en las neuronas del área estimulada.
El papel de la estimulación de corriente continua transcraneal como catalizador de la recuperación en la población con accidente cerebrovascular y descubrió que es una técnica de estimulación cerebral segura, portátil y no invasiva. T-DCS puede modular la excitabilidad de áreas específicas del cerebro variando los potenciales de membrana neuronal que se basan en la polaridad de la corriente transmitida a través del cuero cabelludo a través de electrodos de esponja. La estimulación de corriente continua transcraneal tiene potencial clínico para su uso en la recuperación de un accidente cerebrovascular debido a su facilidad de uso, no invasividad y seguridad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Pakistan Railway General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que presentan accidente cerebrovascular isquémico y hemorrágico
- Pacientes con accidente cerebrovascular subagudo y crónico (inicio del accidente cerebrovascular de 3 meses a 1 año)
- Se incluyeron supervivientes de ictus ambulatorios que cumplían los criterios de la Escala de Rankin Modificada entre 1 y 3
Criterio de exclusión:
- Pacientes con Escala de Rankin Modificada de 0 y 4-6.
- Tumores cerebrales
- Deterioro cognitivo
- Caso conocido de convulsiones
- Implante metálico, traumatismo craneoencefálico, etc. y otros trastornos que contraindiquen la aplicación de estímulos de corriente directa transcraneal anódica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de estimulación de corriente continua transcraneal anódica
Estimulación de corriente continua transcraneal anódica y ejercicios de entrenamiento convencionales
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El grupo experimental recibió estimulación de corriente continua transcraneal anódica y ejercicios de entrenamiento convencionales durante 3 días a la semana durante 6 semanas consecutivas en días alternos. Los tDCS anódicos se administraron a través de: i. Electrodo anódico: Se ha colocado sobre la corteza motora primaria (ipsilesional) ii. Electrodo catódico: Ha quedado por encima del ojo contralateral. iii. Intensidad: 2mA iv Densidad: 0,07C/cm2 iv. Duración: 20 min vi Se utilizan electrodos rectangulares (25 cm2) insertados en una esponja empapada en solución salina |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de Ejercicios de Entrenamiento Convencional
Ejercicios de entrenamiento convencionales: Puente, Sentado: con carga de peso, De pie: con carga de peso, Sit to stand, Ejercicios de sentadillas y caminata en tándem
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Se realizaron ejercicios físicos convencionales durante 3 días a la semana en días alternos hasta 6 semanas.
Incluye: Ejercicios de Entrenamiento Convencional Progresivo: De Puente, Sentado: cargando peso, De pie: cargando peso, Sit to stand, Ejercicios de sentadillas y Caminata en tándem.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 6 semana
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Se usa comúnmente para medir el grado de discapacidad o dependencia en las actividades diarias de las personas que han sufrido un accidente cerebrovascular u otros trastornos neurológicos. La escala va de 0 a 6, desde la ausencia perfecta de síntomas hasta la muerte. La confiabilidad entre evaluadores de Modified La escala de Rankin (MRS) para accidente cerebrovascular es (0,95)
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6 semana
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Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: 6 semana
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Dynamic Gait Index (DGI) fue para evaluar la estabilidad funcional en personas mayores y evaluar su riesgo de caídas. Es una escala ordinal de 4 puntos, que va de 0 a 3, "0" indica el nivel más bajo de función y "3" indica el nivel más alto de función. La confiabilidad entre evaluadores de DGI para accidente cerebrovascular es (0.96)
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6 semana
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Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: 6 semana
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Se utilizará para la evaluación de la velocidad de la marcha. Según esto, el individuo camina sin ayuda 10 metros y el tiempo se mide para los intermedios 6 metros.
La confiabilidad de la prueba de caminata de 10 metros es (0.97)
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6 semana
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Prueba de función de Fugl Meyer:
Periodo de tiempo: 6 semana
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La función Fugl Meyer (FMA) se utiliza para evaluar los movimientos voluntarios, la actividad refleja, el agarre y la coordinación de la extremidad afectada en un accidente cerebrovascular. Contiene 33 tareas con una escala de 0-2 con una puntuación máxima de 66. La fiabilidad de la escala FMA es (0.95-1)
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6 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rossi C, Sallustio F, Di Legge S, Stanzione P, Koch G. Transcranial direct current stimulation of the affected hemisphere does not accelerate recovery of acute stroke patients. Eur J Neurol. 2013 Jan;20(1):202-4. doi: 10.1111/j.1468-1331.2012.03703.x. Epub 2012 Mar 26.
- Iosa M, Morone G, Fusco A, Bragoni M, Coiro P, Multari M, Venturiero V, De Angelis D, Pratesi L, Paolucci S. Seven capital devices for the future of stroke rehabilitation. Stroke Res Treat. 2012;2012:187965. doi: 10.1155/2012/187965. Epub 2012 Dec 13.
- Fusco A, Iosa M, Venturiero V, De Angelis D, Morone G, Maglione L, Bragoni M, Coiro P, Pratesi L, Paolucci S. After vs. priming effects of anodal transcranial direct current stimulation on upper extremity motor recovery in patients with subacute stroke. Restor Neurol Neurosci. 2014;32(2):301-12. doi: 10.3233/RNN-130349.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- Rec/00502 Sundus Akhtar
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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