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Estimulación de corriente continua transcraneal anódica sobre la movilidad y el equilibrio en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular.

26 de octubre de 2020 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la estimulación de corriente continua transcraneal anódica sobre la movilidad y el equilibrio en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular.

Determinar los efectos de la estimulación de corriente continua transcraneal anódica sobre la movilidad y el equilibrio en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular se caracteriza por la aparición repentina de disfunción neurológica del sistema nervioso central que incluye infarto cerebral, hemorragia intracraneal y hemorragia subaracnoidea. En todo el mundo, la apoplejía es la principal causa de incapacidad y fallecimiento.

Las estimulaciones transcraneales de corriente continua (tDCS) podrían ser un estimulador cerebral no invasivo, de bajo costo y capaz utilizado en el tratamiento de trastornos cerebrales. Se utilizan dos modos de tDCS en pacientes con accidente cerebrovascular, estimulación anódica (aumento de la excitabilidad) del mitad lesionada del globo y estimulación catódica (disminución de la excitabilidad) del hemisferio contralesional. La estimulación de corriente continua transcraneal indujo cambios dependientes de la polaridad en la excitabilidad de la membrana, con Anodal-tDCS causando despolarización y cathodal-tDCS causando hiperpolarización del potencial de membrana en las neuronas del área estimulada.

El papel de la estimulación de corriente continua transcraneal como catalizador de la recuperación en la población con accidente cerebrovascular y descubrió que es una técnica de estimulación cerebral segura, portátil y no invasiva. T-DCS puede modular la excitabilidad de áreas específicas del cerebro variando los potenciales de membrana neuronal que se basan en la polaridad de la corriente transmitida a través del cuero cabelludo a través de electrodos de esponja. La estimulación de corriente continua transcraneal tiene potencial clínico para su uso en la recuperación de un accidente cerebrovascular debido a su facilidad de uso, no invasividad y seguridad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
        • Pakistan Railway General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que presentan accidente cerebrovascular isquémico y hemorrágico
  • Pacientes con accidente cerebrovascular subagudo y crónico (inicio del accidente cerebrovascular de 3 meses a 1 año)
  • Se incluyeron supervivientes de ictus ambulatorios que cumplían los criterios de la Escala de Rankin Modificada entre 1 y 3

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con Escala de Rankin Modificada de 0 y 4-6.
  • Tumores cerebrales
  • Deterioro cognitivo
  • Caso conocido de convulsiones
  • Implante metálico, traumatismo craneoencefálico, etc. y otros trastornos que contraindiquen la aplicación de estímulos de corriente directa transcraneal anódica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de estimulación de corriente continua transcraneal anódica
Estimulación de corriente continua transcraneal anódica y ejercicios de entrenamiento convencionales

El grupo experimental recibió estimulación de corriente continua transcraneal anódica y ejercicios de entrenamiento convencionales durante 3 días a la semana durante 6 semanas consecutivas en días alternos.

Los tDCS anódicos se administraron a través de:

i. Electrodo anódico: Se ha colocado sobre la corteza motora primaria (ipsilesional) ii. Electrodo catódico: Ha quedado por encima del ojo contralateral. iii. Intensidad: 2mA iv Densidad: 0,07C/cm2 iv. Duración: 20 min vi Se utilizan electrodos rectangulares (25 cm2) insertados en una esponja empapada en solución salina

COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de Ejercicios de Entrenamiento Convencional
Ejercicios de entrenamiento convencionales: Puente, Sentado: con carga de peso, De pie: con carga de peso, Sit to stand, Ejercicios de sentadillas y caminata en tándem
Se realizaron ejercicios físicos convencionales durante 3 días a la semana en días alternos hasta 6 semanas. Incluye: Ejercicios de Entrenamiento Convencional Progresivo: De Puente, Sentado: cargando peso, De pie: cargando peso, Sit to stand, Ejercicios de sentadillas y Caminata en tándem.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 6 semana
Se usa comúnmente para medir el grado de discapacidad o dependencia en las actividades diarias de las personas que han sufrido un accidente cerebrovascular u otros trastornos neurológicos. La escala va de 0 a 6, desde la ausencia perfecta de síntomas hasta la muerte. La confiabilidad entre evaluadores de Modified La escala de Rankin (MRS) para accidente cerebrovascular es (0,95)
6 semana
Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: 6 semana
Dynamic Gait Index (DGI) fue para evaluar la estabilidad funcional en personas mayores y evaluar su riesgo de caídas. Es una escala ordinal de 4 puntos, que va de 0 a 3, "0" indica el nivel más bajo de función y "3" indica el nivel más alto de función. La confiabilidad entre evaluadores de DGI para accidente cerebrovascular es (0.96)
6 semana
Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: 6 semana
Se utilizará para la evaluación de la velocidad de la marcha. Según esto, el individuo camina sin ayuda 10 metros y el tiempo se mide para los intermedios 6 metros. La confiabilidad de la prueba de caminata de 10 metros es (0.97)
6 semana
Prueba de función de Fugl Meyer:
Periodo de tiempo: 6 semana
La función Fugl Meyer (FMA) se utiliza para evaluar los movimientos voluntarios, la actividad refleja, el agarre y la coordinación de la extremidad afectada en un accidente cerebrovascular. Contiene 33 tareas con una escala de 0-2 con una puntuación máxima de 66. La fiabilidad de la escala FMA es (0.95-1)
6 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de enero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

10 de junio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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