Anodální transkraniální stimulace stejnosměrného proudu na mobilitu a rovnováhu u pacientů po mrtvici.
Účinky anodální transkraniální stimulace stejnosměrného proudu na mobilitu a rovnováhu u pacientů po mrtvici.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je charakterizována jako náhlý nástup neurologické dysfunkce centrálního úzkostného rámce, která zahrnuje mozkový infarkt, intrakraniální krvácení a subarachnoidální krvácení. Cévní mozková příhoda po celém světě je hlavní příčinou nezpůsobilosti a průchodnosti.
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) by mohla být neinvazivním, levným a schopným mozkovým stimulátorem využívaným při léčbě mozkových poruch. Používají se dva způsoby tDCS, a to u pacientů s mrtvicí, anodální stimulace (zvýšená excitabilita) lézní poloviny zeměkoule a katodická stimulace (snížená dráždivost) kontralezionální hemisféry. Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem vyvolala změny v excitabilitě membrány závislé na polaritě, přičemž Anodal-tDCS způsobil depolarizaci a katodický-tDCS způsobil hyper polarizaci membránového potenciálu v neuronech stimulované oblasti.
Úloha transkraniální stimulace stejnosměrným proudem jako katalyzátoru zotavení u populace po mrtvici a zjistila se, že je to bezpečná, přenosná, neinvazivní technika stimulace mozku. T-DCS je schopen modulovat excitabilitu specifických oblastí mozku změnou potenciálu neuronální membrány, který je založen na polaritě proudu přenášeného přes pokožku hlavy pomocí houbových elektrod. Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem má klinický potenciál pro použití při rekonvalescenci po cévní mozkové příhodě kvůli snadnému použití, neinvazivnosti a bezpečnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ischemickou i hemoragickou cévní mozkovou příhodou
- Pacienti se subakutní a chronickou mrtvicí (nástup mrtvice od 3 měsíců do 1 roku)
- Byli zahrnuti ambulantně přeživší pacienti, kteří splnili kritéria Modified Rankin Scale mezi 1 a 3
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s modifikovanou Rankinovou škálou 0 a 4-6.
- Nádory mozku
- Kognitivní porucha
- Známý případ záchvatů
- Kovový implantát, poranění hlavy atd. a další poruchy, které kontraindikují aplikaci anodické transkraniální stimulace stejnosměrným proudem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Anodální transkraniální stejnosměrná stimulační skupina
Anodální transkraniální stimulace stejnosměrným proudem a konvenční tréninková cvičení
|
Experimentální skupině byla podávána anodická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem a konvenční tréninková cvičení po dobu 3 dnů v týdnu po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů každý druhý den. Anodální tDCS byly podávány prostřednictvím: i. Anodální elektroda: Byla umístěna nad primární motorickou kůrou (ipsilezionální) ii. Katodová elektroda: Byla nad kontralaterálním okem. iii. Intenzita: 2 mA iv. Hustota: 0,07C/cm2 iv. Doba trvání: 20 minut vi Použité obdélníkové elektrody (25 cm2) vložené do houby nasáklé fyziologickým roztokem |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina konvenčních tréninkových cvičení
Konvenční tréninková cvičení: přemostění, sezení: vzpírání, stání: vzpírání, sed-stoj, dřepy a tandemová chůze
|
Konvenční fyzická cvičení byla podávána 3 dny v týdnu každý druhý den až do 6 týdnů.
Zahrnuje: progresivní konvenční tréninková cvičení: od přemostění, vsedě: se zátěží, ve stoji: se zátěží, ze sedu do stoje, dřepy a tandemová chůze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravená Rankinova stupnice
Časové okno: 6 týdnů
|
Běžně se používá pro měření stupně postižení nebo závislosti v každodenních činnostech lidí, kteří utrpěli mozkovou mrtvici nebo jiné neurologické poruchy. Stupnice se pohybuje od 0 do 6, od perfektní bez příznaků po smrt. Spolehlivost mezi hodnocením Modified Rankinova škála (MRS) pro mrtvici je (0,95)
|
6 týdnů
|
|
Dynamický index chůze
Časové okno: 6 týdnů
|
Dynamický index chůze (DGI) měl vyhodnotit funkční stabilitu u starších lidí a vyhodnotit jejich riziko pádu. Jeho 4bodová ordinální škála v rozsahu od 0 do 3, "0" označuje nejnižší úroveň funkce a "3" označuje nejvyšší úroveň funkce. Spolehlivost mezihodnoty DGI pro zdvih je (0,96)
|
6 týdnů
|
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: 6 týdnů
|
Slouží k hodnocení rychlosti chůze. Podle toho je individuální chůze bez pomoci 10 metrů a čas je měřen pro středně pokročilé 6 metrů.
Spolehlivost testu chůze na 10 metrů je (0,97)
|
6 týdnů
|
|
Funkční test Fugl Meyer:
Časové okno: 6 týdnů
|
Funkce Fugl Meyer (FMA) se používá k hodnocení volních pohybů, reflexní aktivity, úchopu a koordinace postižené končetiny při mrtvici. Obsahuje 33 úloh se stupnicí 0-2 s maximálním hodnocením 66. Spolehlivost stupnice FMA je (0,95-1)
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rossi C, Sallustio F, Di Legge S, Stanzione P, Koch G. Transcranial direct current stimulation of the affected hemisphere does not accelerate recovery of acute stroke patients. Eur J Neurol. 2013 Jan;20(1):202-4. doi: 10.1111/j.1468-1331.2012.03703.x. Epub 2012 Mar 26.
- Iosa M, Morone G, Fusco A, Bragoni M, Coiro P, Multari M, Venturiero V, De Angelis D, Pratesi L, Paolucci S. Seven capital devices for the future of stroke rehabilitation. Stroke Res Treat. 2012;2012:187965. doi: 10.1155/2012/187965. Epub 2012 Dec 13.
- Fusco A, Iosa M, Venturiero V, De Angelis D, Morone G, Maglione L, Bragoni M, Coiro P, Pratesi L, Paolucci S. After vs. priming effects of anodal transcranial direct current stimulation on upper extremity motor recovery in patients with subacute stroke. Restor Neurol Neurosci. 2014;32(2):301-12. doi: 10.3233/RNN-130349.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rec/00502 Sundus Akhtar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .