Анодальная транскраниальная стимуляция постоянным током на подвижность и равновесие у пациентов после инсульта.
Влияние анодной транскраниальной стимуляции постоянным током на подвижность и равновесие у пациентов, перенесших инсульт.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Инсульт характеризуется внезапным началом неврологической дисфункции центральной тревожной структуры, которая включает инфаркт головного мозга, внутричерепное кровоизлияние и субарахноидальное кровоизлияние. Во всем мире инсульт является основной причиной нетрудоспособности и смерти.
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) может быть неинвазивным, недорогим и эффективным стимулятором мозга, используемым при лечении заболеваний головного мозга. Два режима tDCS используются у пациентов с инсультом: анодная стимуляция (повышенная возбудимость) мозга. поражение половины глазного яблока и катодная стимуляция (снижение возбудимости) противоположного поражения полушария. Транскраниальная стимуляция постоянным током вызывала зависящие от полярности изменения возбудимости мембран, при этом Anodal-tDCS вызывала деполяризацию, а катодальная-tDCS вызывала гиперполяризацию мембранного потенциала в нейронах стимулируемой области.
Роль транскраниальной стимуляции постоянным током в качестве катализатора восстановления у людей, перенесших инсульт, и обнаружил, что это безопасный, портативный, неинвазивный метод стимуляции мозга. T-DCS способен модулировать возбудимость определенных областей мозга, изменяя потенциалы мембран нейронов в зависимости от полярности тока, проходящего через кожу головы через губчатые электроды. Транскраниальная стимуляция постоянным током имеет клинический потенциал для использования при восстановлении после инсульта из-за простоты использования, неинвазивности и безопасности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ишемическим и геморрагическим инсультом
- Пациенты с подострым и хроническим инсультом (начало инсульта от 3 мес до 1 года)
- Были включены выжившие после амбулаторного инсульта, которые соответствовали критериям модифицированной шкалы Рэнкина от 1 до 3.
Критерий исключения:
- Пациенты с модифицированной шкалой Рэнкина 0 и 4-6.
- Опухоли головного мозга
- Когнитивные нарушения
- Известный случай судорог
- Металлический имплантат, черепно-мозговая травма и другие заболевания, при которых противопоказано применение анодной транскраниальной стимуляции постоянным током.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа анодной транскраниальной стимуляции постоянным током
Анодальная транскраниальная стимуляция постоянным током и обычные тренировочные упражнения
|
Экспериментальная группа получала анодную транскраниальную стимуляцию постоянным током и обычные тренировочные упражнения в течение 3 дней в неделю в течение 6 недель подряд через день. Анодальные tDCS вводили через: я. Анодный электрод: он был помещен над первичной моторной корой (ипсилезиональной). ii. Катодный электрод: расположен над контралатеральным глазом. III. Интенсивность: 2 мА iv Плотность: 0,07C/см2 iv. Продолжительность: 20 мин. vi. Используются прямоугольные электроды (25 см2), вставленные в губку, пропитанную солевым раствором. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа обычных тренировочных упражнений
Обычные тренировочные упражнения: переходы, сидя: с нагрузкой, стоя: с нагрузкой, сидя, чтобы встать, приседания и тандемная ходьба.
|
Обычные физические упражнения проводились 3 дня в неделю через день до 6 недель.
Он включает в себя: прогрессивные обычные тренировочные упражнения: от моста, сидя: с весовой нагрузкой, стоя: с весовой нагрузкой, из сидячего положения в стоячее, приседания и тандемную прогулку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Рэнкина
Временное ограничение: 6 неделя
|
Он обычно используется для измерения степени инвалидности или зависимости в повседневной деятельности людей, перенесших инсульт или другие неврологические расстройства. Шкала измеряется от 0 до 6, от полного отсутствия симптомов до смерти. Шкала Рэнкина (MRS) для инсульта составляет (0,95).
|
6 неделя
|
|
Индекс динамической походки
Временное ограничение: 6 неделя
|
Индекс динамической походки (DGI) предназначался для оценки функциональной стабильности у пожилых людей и оценки их риска падения. Это 4-балльная порядковая шкала в диапазоне от 0 до 3, где «0» указывает на самый низкий уровень функции, а «3» указывает на наивысший уровень функции. Межрейтинговая надежность DGI для инсульта составляет (0,96)
|
6 неделя
|
|
Тест на 10-метровую ходьбу
Временное ограничение: 6 неделя
|
Его следует использовать для оценки скорости ходьбы. В соответствии с этим, индивидуальная прогулка без посторонней помощи 10 метров и время измеряется для промежуточных 6 метров.
Достоверность теста с ходьбой на 10 м составляет (0,97).
|
6 неделя
|
|
Функциональный тест Фугла Мейера:
Временное ограничение: 6 неделя
|
Функция Фугла-Мейера (FMA) используется для оценки произвольных движений, рефлекторной активности, захвата и координации пораженной конечности при инсульте. Она содержит 33 задания со шкалой от 0 до 2 с максимальным баллом 66. Надежность шкалы FMA (0,95-1)
|
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rossi C, Sallustio F, Di Legge S, Stanzione P, Koch G. Transcranial direct current stimulation of the affected hemisphere does not accelerate recovery of acute stroke patients. Eur J Neurol. 2013 Jan;20(1):202-4. doi: 10.1111/j.1468-1331.2012.03703.x. Epub 2012 Mar 26.
- Iosa M, Morone G, Fusco A, Bragoni M, Coiro P, Multari M, Venturiero V, De Angelis D, Pratesi L, Paolucci S. Seven capital devices for the future of stroke rehabilitation. Stroke Res Treat. 2012;2012:187965. doi: 10.1155/2012/187965. Epub 2012 Dec 13.
- Fusco A, Iosa M, Venturiero V, De Angelis D, Morone G, Maglione L, Bragoni M, Coiro P, Pratesi L, Paolucci S. After vs. priming effects of anodal transcranial direct current stimulation on upper extremity motor recovery in patients with subacute stroke. Restor Neurol Neurosci. 2014;32(2):301-12. doi: 10.3233/RNN-130349.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rec/00502 Sundus Akhtar
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .