Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anodale transcraniële gelijkstroomstimulatie op mobiliteit en balans bij patiënten na een beroerte.

26 oktober 2020 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van anodische transcraniële gelijkstroomstimulatie op mobiliteit en balans bij patiënten na een beroerte.

Vaststellen van de effecten van anodische transcraniale gelijkstroomstimulatie op de mobiliteit en het evenwicht bij patiënten na een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte wordt gekenmerkt als een plotseling begin van neurologische disfunctie van het centrale angstige raamwerk met herseninfarct, intracraniale bloeding en subarachnoïdale bloeding. Over de hele wereld is een beroerte de belangrijkste oorzaak van arbeidsongeschiktheid en overlijden.

De trans-craniale gelijkstroomstimulaties (tDCS) kunnen een niet-invasieve, goedkope en capabele hersenstimulator zijn die wordt gebruikt bij de behandeling van hersenaandoeningen. laesiehelft van de bol en kathodische stimulatie (verminderde prikkelbaarheid) van de contralesionale hemisfeer. De transcraniale gelijkstroomstimulatie induceerde polariteitsafhankelijke veranderingen in membraanexciteerbaarheid, waarbij Anodal-tDCS depolarisatie veroorzaakte en kathodaal-tDCS hyperpolarisatie van membraanpotentiaal veroorzaakte in neuronen van het gestimuleerde gebied.

De rol van transcraniële gelijkstroomstimulatie als katalysator van herstel bij mensen met een beroerte en ontdekte dat het een veilige, draagbare, niet-invasieve hersenstimulatietechniek is. T-DCS is in staat om de prikkelbaarheid van specifieke hersengebieden te moduleren door de neuronale membraanpotentialen te variëren die gebaseerd zijn op de polariteit van de stroom die via sponselektroden door de hoofdhuid wordt gestuurd. Transcraniale gelijkstroomstimulatie is klinisch potentieel voor gebruik bij herstel na een beroerte vanwege het gebruiksgemak, het niet-invasieve karakter en de veiligheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Pakistan Railway General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met zowel ischemische als hemorragische beroerte
  • Subacute en chronische beroertepatiënten (begin van een beroerte van 3 maanden tot 1 jaar)
  • Ambulante overlevenden van een beroerte werden geïncludeerd die voldeden aan de criteria van de Modified Rankin Scale tussen 1 en 3

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met gemodificeerde Rankin-schaal van 0 en 4-6.
  • Hersentumors
  • Cognitief gestoord
  • Bekend geval van toevallen
  • Metalen implantaat, hoofdletsel enz. en andere aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor de toepassing van anodische transcraniale gelijkstroomstimulaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Anodale transcraniële gelijkstroomstimulatiegroep
Anodale transcraniële gelijkstroomstimulatie en conventionele trainingsoefeningen
Ander: Anodale transcraniële gelijkstroomstimulatiegroep

De experimentele groep kreeg anodische transcraniale gelijkstroomstimulatie en conventionele trainingsoefeningen gedurende 3 dagen per week gedurende 6 opeenvolgende weken op afwisselende dagen.

Anodale tDCS werden gegeven via:

i. Anodale elektrode: deze is over de primaire motorcortex geplaatst (ipsilesioneel) ii. Kathodale elektrode: deze bevond zich boven het contralaterale oog. iii. Intensiteit: 2mA iv Dichtheid: 0.07C/cm2 iv. Duur: 20 min vi Rechthoekige elektroden (25cm2) ingebracht in met zoutoplossing doordrenkte spons gebruikt
ACTIVE_COMPARATOR: Groep conventionele trainingsoefeningen
Conventionele trainingsoefeningen: overbruggen, zitten: gewichtsdragend, staand: gewichtsdragend, zit-naar-stand, hurkoefeningen en tandemlopen
Ander: Groep conventionele trainingsoefeningen
Conventionele fysieke oefeningen werden gegeven gedurende 3 dagen per week op afwisselende dagen tot 6 weken. Het omvat: progressieve conventionele trainingsoefeningen: van overbruggen, zitten: gewichtsdragend, staand: gewichtsdragend, zit-naar-stand, hurkoefeningen en tandemlopen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde Rankin-schaal
Tijdsspanne: 6 weken
Het wordt vaak gebruikt voor het meten van de mate van handicap of afhankelijkheid in de dagelijkse activiteiten van mensen die een beroerte of andere neurologische aandoeningen hebben gehad. De schaal loopt van 0-6, lopend van perfect geen symptomen tot dood. Rankin-schaal (MRS) voor beroerte is (0,95)
6 weken
Dynamische gangindex
Tijdsspanne: 6 weken
Dynamic Gait Index (DGI) was bedoeld om de functionele stabiliteit van oudere mensen te evalueren en om hun risico op vallen te evalueren. Het is een 4-punts ordinale schaal, variërend van 0-3, "0" geeft het laagste niveau van functioneren aan en "3" geeft het hoogste functieniveau. De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van DGI voor beroerte is (0,96)
6 weken
10 meter looptest
Tijdsspanne: 6 weken
Het moet worden gebruikt voor het beoordelen van de loopsnelheid. Volgens dit wordt de individuele wandeling zonder hulp 10 meter en de tijd gemeten voor de tussenliggende 6 meter. De betrouwbaarheid van de 10 meter looptest is (0,97)
6 weken
Fugl Meyer functietest:
Tijdsspanne: 6 weken
Fugl Meyer-functie (FMA) wordt gebruikt om vrijwillige bewegingen, reflexactiviteit, grijpen en coördinatie van het aangedane ledemaat bij een beroerte te beoordelen. Het bevat 33 taken met een schaal van 0-2 met een maximale score van 66. De betrouwbaarheid van de FMA-schaal is (0.95-1)
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 juni 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Rec/00502 Sundus Akhtar

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren