- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04611360
Stimulation anodique transcrânienne à courant continu sur la mobilité et l'équilibre chez les patients post-AVC.
Effets de la stimulation anodique transcrânienne à courant continu sur la mobilité et l'équilibre chez les patients post-AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'AVC est caractérisé par l'apparition soudaine d'un dysfonctionnement neurologique du système anxieux central qui contient un infarctus cérébral, une hémorragie intracrânienne et une hémorragie sous-arachnoïdienne. Dans le monde entier, l'AVC est la principale cause d'incapacité et de décès.
Les stimulations trans-crâniennes à courant continu (tDCS) pourraient être un stimulateur cérébral non invasif, peu coûteux et capable utilisé dans le traitement des troubles cérébraux. moitié lésionnelle du globe et stimulation cathodique (diminution de l'excitabilité) de l'hémisphère contralésionnel. La stimulation transcrânienne à courant continu a induit des changements dépendants de la polarité de l'excitabilité membranaire, l'anodal-tDCS provoquant une dépolarisation et le cathodal-tDCS provoquant une hyper polarisation du potentiel membranaire dans les neurones de la zone stimulée.
Le rôle de la stimulation transcrânienne à courant continu en tant que catalyseur de la récupération dans la population d'AVC et a constaté qu'il s'agit d'une technique de stimulation cérébrale sûre, portable et non invasive. Le T-DCS est capable de moduler l'excitabilité de zones cérébrales spécifiques en faisant varier les potentiels de membrane neuronale en fonction de la polarité du courant transmis à travers le cuir chevelu via des électrodes en éponge. La stimulation transcrânienne à courant continu est cliniquement potentielle pour une utilisation dans la récupération après un AVC en raison de sa facilité d'utilisation, de son caractère non invasif et de sa sécurité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant à la fois un AVC ischémique et hémorragique
- Patients victimes d'AVC subaigus et chroniques (apparition de l'AVC de 3 mois à 1 an)
- Les survivants d'un AVC ambulatoire ont été inclus qui répondaient aux critères de l'échelle de Rankin modifiée entre 1 et 3
Critère d'exclusion:
- Patients avec une échelle de Rankin modifiée de 0 et 4-6.
- Tumeurs cérébrales
- Troubles cognitifs
- Cas connu de convulsions
- Implant métallique, traumatisme crânien, etc. et autres troubles qui contre-indiquent l'application de stimulations anodiques transcrâniennes à courant continu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de stimulation anodique transcrânienne à courant continu
Stimulation transcrânienne anodique à courant continu et exercices d'entraînement conventionnels
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Le groupe expérimental a reçu une stimulation anodique transcrânienne à courant continu et des exercices d'entraînement conventionnels pendant 3 jours par semaine pendant 6 semaines consécutives un jour sur deux. Les tDCS anodaux ont été administrés par : je. Électrode anodale : elle a été placée sur le cortex moteur primaire (ipsilesionnel) ii. Électrode cathodique : Elle a été au-dessus de l'œil controlatéral. iii. Intensité : 2 mA iv Densité : 0,07 C/cm2 iv. Durée : 20 min vi Électrodes rectangulaires (25 cm2) insérées dans une éponge imbibée de solution saline utilisée |
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'exercices d'entraînement conventionnel
Exercices d'entraînement conventionnels : Pontage, Assis : mise en charge, Debout : mise en charge, Assis pour se tenir debout, Exercices de squat et Marche en tandem
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Des exercices physiques conventionnels ont été donnés pendant 3 jours par semaine sur des jours alternés jusqu'à 6 semaines.
Il comprend : des Exercices d'Entraînement Conventionnels progressifs : Du Pontage, Assis : mise en charge, Debout : mise en charge, Assis-debout, Exercices de squat et Marche en tandem.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Rankin modifiée
Délai: 6 semaines
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Il est couramment utilisé pour mesurer le degré d'invalidité ou de dépendance dans les activités quotidiennes des personnes qui ont subi un accident vasculaire cérébral ou d'autres troubles neurologiques. L'échelle va de 0 à 6, allant de l'absence parfaite de symptômes au décès. L'échelle de Rankin (MRS) pour les accidents vasculaires cérébraux est de (0,95)
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6 semaines
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Indice de marche dynamique
Délai: 6 semaines
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L'indice de marche dynamique (DGI) était d'évaluer la stabilité fonctionnelle chez les personnes âgées et d'évaluer leur risque de chute. C'est une échelle ordinale à 4 points, allant de 0 à 3, "0" indique le niveau de fonction le plus bas et "3" indique le niveau de fonction le plus élevé. La fiabilité inter-évaluateur du DGI pour l'AVC est de (0,96)
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6 semaines
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Test de marche de 10 mètres
Délai: 6 semaines
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Il doit être utilisé pour l'évaluation de la vitesse de marche. Selon cela, marche individuelle sans assistance sur 10 mètres et le temps est mesuré pour les 6 mètres intermédiaires.
La fiabilité du test de marche de 10 mètres est de (0,97)
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6 semaines
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Test de fonctionnement Fugl Meyer :
Délai: 6 semaines
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La fonction Fugl Meyer (FMA) est utilisée pour évaluer les mouvements volontaires, l'activité réflexe, la préhension et la coordination du membre affecté lors d'un AVC. Elle contient 33 tâches avec une échelle de 0 à 2 avec un score maximum de 66. La fiabilité de l'échelle FMA est (0,95-1)
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rossi C, Sallustio F, Di Legge S, Stanzione P, Koch G. Transcranial direct current stimulation of the affected hemisphere does not accelerate recovery of acute stroke patients. Eur J Neurol. 2013 Jan;20(1):202-4. doi: 10.1111/j.1468-1331.2012.03703.x. Epub 2012 Mar 26.
- Iosa M, Morone G, Fusco A, Bragoni M, Coiro P, Multari M, Venturiero V, De Angelis D, Pratesi L, Paolucci S. Seven capital devices for the future of stroke rehabilitation. Stroke Res Treat. 2012;2012:187965. doi: 10.1155/2012/187965. Epub 2012 Dec 13.
- Fusco A, Iosa M, Venturiero V, De Angelis D, Morone G, Maglione L, Bragoni M, Coiro P, Pratesi L, Paolucci S. After vs. priming effects of anodal transcranial direct current stimulation on upper extremity motor recovery in patients with subacute stroke. Restor Neurol Neurosci. 2014;32(2):301-12. doi: 10.3233/RNN-130349.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rec/00502 Sundus Akhtar
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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