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Stimulation anodique transcrânienne à courant continu sur la mobilité et l'équilibre chez les patients post-AVC.

26 octobre 2020 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la stimulation anodique transcrânienne à courant continu sur la mobilité et l'équilibre chez les patients post-AVC.

Déterminer les effets de la stimulation anodique transcrânienne par courant continu sur la mobilité et l'équilibre chez les patients post-AVC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'AVC est caractérisé par l'apparition soudaine d'un dysfonctionnement neurologique du système anxieux central qui contient un infarctus cérébral, une hémorragie intracrânienne et une hémorragie sous-arachnoïdienne. Dans le monde entier, l'AVC est la principale cause d'incapacité et de décès.

Les stimulations trans-crâniennes à courant continu (tDCS) pourraient être un stimulateur cérébral non invasif, peu coûteux et capable utilisé dans le traitement des troubles cérébraux. moitié lésionnelle du globe et stimulation cathodique (diminution de l'excitabilité) de l'hémisphère contralésionnel. La stimulation transcrânienne à courant continu a induit des changements dépendants de la polarité de l'excitabilité membranaire, l'anodal-tDCS provoquant une dépolarisation et le cathodal-tDCS provoquant une hyper polarisation du potentiel membranaire dans les neurones de la zone stimulée.

Le rôle de la stimulation transcrânienne à courant continu en tant que catalyseur de la récupération dans la population d'AVC et a constaté qu'il s'agit d'une technique de stimulation cérébrale sûre, portable et non invasive. Le T-DCS est capable de moduler l'excitabilité de zones cérébrales spécifiques en faisant varier les potentiels de membrane neuronale en fonction de la polarité du courant transmis à travers le cuir chevelu via des électrodes en éponge. La stimulation transcrânienne à courant continu est cliniquement potentielle pour une utilisation dans la récupération après un AVC en raison de sa facilité d'utilisation, de son caractère non invasif et de sa sécurité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Pakistan Railway General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant à la fois un AVC ischémique et hémorragique
  • Patients victimes d'AVC subaigus et chroniques (apparition de l'AVC de 3 mois à 1 an)
  • Les survivants d'un AVC ambulatoire ont été inclus qui répondaient aux critères de l'échelle de Rankin modifiée entre 1 et 3

Critère d'exclusion:

  • Patients avec une échelle de Rankin modifiée de 0 et 4-6.
  • Tumeurs cérébrales
  • Troubles cognitifs
  • Cas connu de convulsions
  • Implant métallique, traumatisme crânien, etc. et autres troubles qui contre-indiquent l'application de stimulations anodiques transcrâniennes à courant continu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de stimulation anodique transcrânienne à courant continu
Stimulation transcrânienne anodique à courant continu et exercices d'entraînement conventionnels

Le groupe expérimental a reçu une stimulation anodique transcrânienne à courant continu et des exercices d'entraînement conventionnels pendant 3 jours par semaine pendant 6 semaines consécutives un jour sur deux.

Les tDCS anodaux ont été administrés par :

je. Électrode anodale : elle a été placée sur le cortex moteur primaire (ipsilesionnel) ii. Électrode cathodique : Elle a été au-dessus de l'œil controlatéral. iii. Intensité : 2 mA iv Densité : 0,07 C/cm2 iv. Durée : 20 min vi Électrodes rectangulaires (25 cm2) insérées dans une éponge imbibée de solution saline utilisée

ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'exercices d'entraînement conventionnel
Exercices d'entraînement conventionnels : Pontage, Assis : mise en charge, Debout : mise en charge, Assis pour se tenir debout, Exercices de squat et Marche en tandem
Des exercices physiques conventionnels ont été donnés pendant 3 jours par semaine sur des jours alternés jusqu'à 6 semaines. Il comprend : des Exercices d'Entraînement Conventionnels progressifs : Du Pontage, Assis : mise en charge, Debout : mise en charge, Assis-debout, Exercices de squat et Marche en tandem.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Rankin modifiée
Délai: 6 semaines
Il est couramment utilisé pour mesurer le degré d'invalidité ou de dépendance dans les activités quotidiennes des personnes qui ont subi un accident vasculaire cérébral ou d'autres troubles neurologiques. L'échelle va de 0 à 6, allant de l'absence parfaite de symptômes au décès. L'échelle de Rankin (MRS) pour les accidents vasculaires cérébraux est de (0,95)
6 semaines
Indice de marche dynamique
Délai: 6 semaines
L'indice de marche dynamique (DGI) était d'évaluer la stabilité fonctionnelle chez les personnes âgées et d'évaluer leur risque de chute. C'est une échelle ordinale à 4 points, allant de 0 à 3, "0" indique le niveau de fonction le plus bas et "3" indique le niveau de fonction le plus élevé. La fiabilité inter-évaluateur du DGI pour l'AVC est de (0,96)
6 semaines
Test de marche de 10 mètres
Délai: 6 semaines
Il doit être utilisé pour l'évaluation de la vitesse de marche. Selon cela, marche individuelle sans assistance sur 10 mètres et le temps est mesuré pour les 6 mètres intermédiaires. La fiabilité du test de marche de 10 mètres est de (0,97)
6 semaines
Test de fonctionnement Fugl Meyer :
Délai: 6 semaines
La fonction Fugl Meyer (FMA) est utilisée pour évaluer les mouvements volontaires, l'activité réflexe, la préhension et la coordination du membre affecté lors d'un AVC. Elle contient 33 tâches avec une échelle de 0 à 2 avec un score maximum de 66. La fiabilité de l'échelle FMA est (0,95-1)
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 janvier 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

10 juin 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

2 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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