- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04611360
Stimolazione anodica transcranica a corrente continua sulla mobilità e l'equilibrio nei pazienti post-ictus.
Effetti della stimolazione anodica transcranica a corrente continua sulla mobilità e sull'equilibrio nei pazienti post-ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ictus è caratterizzato come insorgenza improvvisa di disfunzione neurologica del quadro ansioso centrale che contiene infarto cerebrale, emorragia intracranica ed emorragia subaracnoidea. In tutto il mondo l'ictus è la principale causa di invalidità e morte.
Le stimolazioni transcraniche a corrente continua (tDCS) potrebbero essere uno stimolatore cerebrale non invasivo, a basso costo e capace utilizzato nel trattamento dei disturbi cerebrali. Due modalità di tDCS sono utilizzate nei pazienti con ictus, stimolazione anodica (aumento dell'eccitabilità) del metà lesionale del globo e stimolazione catodica (diminuzione dell'eccitabilità) dell'emisfero controlesionale. La stimolazione transcranica a corrente continua ha indotto cambiamenti dipendenti dalla polarità nell'eccitabilità della membrana, con la tDCS anodica che causa la depolarizzazione e la tDCS catodica che causa l'iperpolarizzazione del potenziale di membrana nei neuroni dell'area stimolata.
Il ruolo della stimolazione transcraniale a corrente continua come catalizzatore del recupero nella popolazione con ictus e ha scoperto che si tratta di una tecnica di stimolazione cerebrale sicura, portatile e non invasiva. La T-DCS è in grado di modulare l'eccitabilità di specifiche aree cerebrali variando i potenziali di membrana neuronale in base alla polarità della corrente trasmessa attraverso il cuoio capelluto tramite elettrodi di spugna. La stimolazione transcraniale a corrente continua è clinicamente potenziale per l'uso nel recupero dell'ictus grazie alla sua facilità d'uso, non invasività e sicurezza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che presentano sia ictus ischemico che emorragico
- Pazienti con ictus subacuto e cronico (insorgenza di ictus da 3 mesi a 1 anno)
- Sono stati inclusi i sopravvissuti all'ictus ambulatoriale che soddisfacevano i criteri della scala Rankin modificata tra 1 e 3
Criteri di esclusione:
- Pazienti con scala Rankin modificata di 0 e 4-6.
- Tumori cerebrali
- Compromissione cognitiva
- Caso noto di convulsioni
- Impianto metallico, trauma cranico ecc. e altri disturbi che controindicano l'applicazione di stimolazioni anodiche transcraniche a corrente continua.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di stimolazione anodale transcranica a corrente continua
Stimolazione anodica transcranica a corrente continua ed esercizi di allenamento convenzionali
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Il gruppo sperimentale ha ricevuto stimolazione anodica transcranica a corrente continua ed esercizi di allenamento convenzionali per 3 giorni alla settimana per 6 settimane consecutive a giorni alterni. La tDCS anodica è stata somministrata attraverso: io. Elettrodo anodico: è stato posizionato sopra la corteccia motoria primaria (ipsilesionale) ii. Elettrodo catodico: è stato sopra l'occhio controlaterale. iii. Intensità: 2mA iv Densità: 0.07C/cm2 iv. Durata: 20 min vi Elettrodi rettangolari (25 cm2) inseriti in spugna imbevuta di soluzione fisiologica utilizzata |
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di esercizi di allenamento convenzionale
Esercizi di allenamento convenzionali: bridging, seduta: carico, in piedi: carico, posizione seduta, esercizi di squat e camminata in tandem
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Gli esercizi fisici convenzionali sono stati somministrati per 3 giorni alla settimana a giorni alterni fino a 6 settimane.
Include: esercizi di allenamento convenzionale progressivi: dal bridging, seduti: sotto carico, in piedi: sotto carico, da seduti a stare in piedi, esercizi di squat e camminata in tandem.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Rankin modificata
Lasso di tempo: 6 settimane
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È comunemente usato per misurare il grado di disabilità o dipendenza nelle attività quotidiane di persone che hanno subito un ictus o altri disturbi neurologici. La scala va da 0 a 6, da perfetta assenza di sintomi fino alla morte. La scala Rankin (MRS) per l'ictus è (0,95)
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6 settimane
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Indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: 6 settimane
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Dynamic Gait Index (DGI) è stato utilizzato per valutare la stabilità funzionale nelle persone anziane e per valutare il loro rischio di caduta. È una scala ordinale a 4 punti, che va da 0 a 3, "0" indica il livello più basso di funzionalità e "3" indica il il più alto livello di funzionalità. L'affidabilità tra valutatori del DGI per l'ictus è (0,96)
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6 settimane
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Test di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: 6 settimane
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Deve essere utilizzato per la valutazione della velocità dell'andatura. In base a ciò, l'individuo cammina senza assistenza per 10 metri e il tempo viene misurato per i 6 metri intermedi.
L'affidabilità del test di camminata di 10 metri è (0,97)
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6 settimane
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Test funzionale Fugl Meyer:
Lasso di tempo: 6 settimane
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La funzione Fugl Meyer (FMA) viene utilizzata per valutare i movimenti volontari, l'attività riflessa, la presa e la coordinazione dell'arto interessato nell'ictus. Contiene 33 compiti con una scala da 0 a 2 con un punteggio massimo di 66. L'affidabilità della scala FMA è (0,95-1)
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rossi C, Sallustio F, Di Legge S, Stanzione P, Koch G. Transcranial direct current stimulation of the affected hemisphere does not accelerate recovery of acute stroke patients. Eur J Neurol. 2013 Jan;20(1):202-4. doi: 10.1111/j.1468-1331.2012.03703.x. Epub 2012 Mar 26.
- Iosa M, Morone G, Fusco A, Bragoni M, Coiro P, Multari M, Venturiero V, De Angelis D, Pratesi L, Paolucci S. Seven capital devices for the future of stroke rehabilitation. Stroke Res Treat. 2012;2012:187965. doi: 10.1155/2012/187965. Epub 2012 Dec 13.
- Fusco A, Iosa M, Venturiero V, De Angelis D, Morone G, Maglione L, Bragoni M, Coiro P, Pratesi L, Paolucci S. After vs. priming effects of anodal transcranial direct current stimulation on upper extremity motor recovery in patients with subacute stroke. Restor Neurol Neurosci. 2014;32(2):301-12. doi: 10.3233/RNN-130349.
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- Rec/00502 Sundus Akhtar
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