Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stimolazione anodica transcranica a corrente continua sulla mobilità e l'equilibrio nei pazienti post-ictus.

26 ottobre 2020 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della stimolazione anodica transcranica a corrente continua sulla mobilità e sull'equilibrio nei pazienti post-ictus.

Determinare gli effetti della stimolazione anodica transcranica in corrente continua sulla mobilità e l'equilibrio nei pazienti post-ictus.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ictus è caratterizzato come insorgenza improvvisa di disfunzione neurologica del quadro ansioso centrale che contiene infarto cerebrale, emorragia intracranica ed emorragia subaracnoidea. In tutto il mondo l'ictus è la principale causa di invalidità e morte.

Le stimolazioni transcraniche a corrente continua (tDCS) potrebbero essere uno stimolatore cerebrale non invasivo, a basso costo e capace utilizzato nel trattamento dei disturbi cerebrali. Due modalità di tDCS sono utilizzate nei pazienti con ictus, stimolazione anodica (aumento dell'eccitabilità) del metà lesionale del globo e stimolazione catodica (diminuzione dell'eccitabilità) dell'emisfero controlesionale. La stimolazione transcranica a corrente continua ha indotto cambiamenti dipendenti dalla polarità nell'eccitabilità della membrana, con la tDCS anodica che causa la depolarizzazione e la tDCS catodica che causa l'iperpolarizzazione del potenziale di membrana nei neuroni dell'area stimolata.

Il ruolo della stimolazione transcraniale a corrente continua come catalizzatore del recupero nella popolazione con ictus e ha scoperto che si tratta di una tecnica di stimolazione cerebrale sicura, portatile e non invasiva. La T-DCS è in grado di modulare l'eccitabilità di specifiche aree cerebrali variando i potenziali di membrana neuronale in base alla polarità della corrente trasmessa attraverso il cuoio capelluto tramite elettrodi di spugna. La stimolazione transcraniale a corrente continua è clinicamente potenziale per l'uso nel recupero dell'ictus grazie alla sua facilità d'uso, non invasività e sicurezza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Pakistan Railway General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che presentano sia ictus ischemico che emorragico
  • Pazienti con ictus subacuto e cronico (insorgenza di ictus da 3 mesi a 1 anno)
  • Sono stati inclusi i sopravvissuti all'ictus ambulatoriale che soddisfacevano i criteri della scala Rankin modificata tra 1 e 3

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con scala Rankin modificata di 0 e 4-6.
  • Tumori cerebrali
  • Compromissione cognitiva
  • Caso noto di convulsioni
  • Impianto metallico, trauma cranico ecc. e altri disturbi che controindicano l'applicazione di stimolazioni anodiche transcraniche a corrente continua.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di stimolazione anodale transcranica a corrente continua
Stimolazione anodica transcranica a corrente continua ed esercizi di allenamento convenzionali

Il gruppo sperimentale ha ricevuto stimolazione anodica transcranica a corrente continua ed esercizi di allenamento convenzionali per 3 giorni alla settimana per 6 settimane consecutive a giorni alterni.

La tDCS anodica è stata somministrata attraverso:

io. Elettrodo anodico: è stato posizionato sopra la corteccia motoria primaria (ipsilesionale) ii. Elettrodo catodico: è stato sopra l'occhio controlaterale. iii. Intensità: 2mA iv Densità: 0.07C/cm2 iv. Durata: 20 min vi Elettrodi rettangolari (25 cm2) inseriti in spugna imbevuta di soluzione fisiologica utilizzata

ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di esercizi di allenamento convenzionale
Esercizi di allenamento convenzionali: bridging, seduta: carico, in piedi: carico, posizione seduta, esercizi di squat e camminata in tandem
Gli esercizi fisici convenzionali sono stati somministrati per 3 giorni alla settimana a giorni alterni fino a 6 settimane. Include: esercizi di allenamento convenzionale progressivi: dal bridging, seduti: sotto carico, in piedi: sotto carico, da seduti a stare in piedi, esercizi di squat e camminata in tandem.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Rankin modificata
Lasso di tempo: 6 settimane
È comunemente usato per misurare il grado di disabilità o dipendenza nelle attività quotidiane di persone che hanno subito un ictus o altri disturbi neurologici. La scala va da 0 a 6, da perfetta assenza di sintomi fino alla morte. La scala Rankin (MRS) per l'ictus è (0,95)
6 settimane
Indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: 6 settimane
Dynamic Gait Index (DGI) è stato utilizzato per valutare la stabilità funzionale nelle persone anziane e per valutare il loro rischio di caduta. È una scala ordinale a 4 punti, che va da 0 a 3, "0" indica il livello più basso di funzionalità e "3" indica il il più alto livello di funzionalità. L'affidabilità tra valutatori del DGI per l'ictus è (0,96)
6 settimane
Test di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: 6 settimane
Deve essere utilizzato per la valutazione della velocità dell'andatura. In base a ciò, l'individuo cammina senza assistenza per 10 metri e il tempo viene misurato per i 6 metri intermedi. L'affidabilità del test di camminata di 10 metri è (0,97)
6 settimane
Test funzionale Fugl Meyer:
Lasso di tempo: 6 settimane
La funzione Fugl Meyer (FMA) viene utilizzata per valutare i movimenti volontari, l'attività riflessa, la presa e la coordinazione dell'arto interessato nell'ictus. Contiene 33 compiti con una scala da 0 a 2 con un punteggio massimo di 66. L'affidabilità della scala FMA è (0,95-1)
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 giugno 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi