Anodal transkraniel jævnstrømsstimulering på mobilitet og balance hos patienter efter slagtilfælde.
Effekter af anodisk transkraniel jævnstrømsstimulering på mobilitet og balance hos patienter efter slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er karakteriseret som pludselig opstået neurologisk dysfunktion af central angststruktur, der indeholder hjerneinfarkt, intrakraniel blødning og subaraknoidal blødning. Rundt om på kloden er slagtilfælde hovedårsagen til uarbejdsdygtighed og bortgang.
De trans-kranielle jævnstrømsstimuleringer (tDCS) kunne være en ikke-invasiv, billig og dygtig hjernestimulator, der anvendes til behandling af hjernesygdomme. To måder af tDCS anvendes er slagtilfældepatienter, anodal stimulation (øget i excitabilitet) af læsional halvdel af kloden og katodisk stimulation (nedsat i excitabilitet) af den kontralesionale hemisfære. Den transkranielle jævnstrømsstimulering inducerede polaritetsafhængige ændringer i membranexcitabilitet, hvor Anodal-tDCS forårsagede depolarisering og katodisk-tDCS forårsagede hyperpolarisering af membranpotentialet i neuroner i det stimulerede område.
Rollen af transkraniel jævnstrømsstimulering som en katalysator for genopretning i slagtilfældepopulationen og fandt ud af, at det er en sikker, bærbar, ikke-invasiv hjernestimuleringsteknik. T-DCS er i stand til at modulere excitabiliteten af specificerede hjerneområder ved at variere de neuronale membranpotentialer, der er baseret på polariteten af strømmen, der transmitteres gennem hovedbunden via svampeelektroder. Transkraniel jævnstrømsstimulering er klinisk potentiel til brug ved genopretning af slagtilfælde på grund af dens brugervenlighed, ikke-invasivitet og sikkerhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med både iskæmisk og hæmoragisk slagtilfælde
- Subakutte og kroniske apopleksipatienter (debut af apopleksi fra 3 måneder til 1 år)
- Ambulante apopleksioverlevende blev inkluderet, som opfyldte kriterierne for Modified Rankin Scale mellem 1 og 3
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med Modificeret Rankin-skala på 0 og 4-6.
- Hjernetumorer
- Kognitivt svækket
- Kendt tilfælde af anfald
- Metalimplantat, hovedskade osv. og andre lidelser, som kontraindikerer anvendelsen af anodale transkranielle jævnstrømsstimuleringer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Anodal transkraniel jævnstrømsstimuleringsgruppe
Anodal transkraniel jævnstrømsstimulering og konventionelle træningsøvelser
|
Eksperimentelle grupper modtog anodal transkraniel jævnstrømsstimulering og konventionelle træningsøvelser 3 dage om ugen i 6 på hinanden følgende uger på skiftende dage. Anodale tDCS blev givet gennem: jeg. Anodal elektrode: Den er blevet placeret over den primære motoriske cortex (ipsilesional) ii. Katodisk elektrode: Den har været over det kontralaterale øje. iii. Intensitet: 2mA iv Densitet: 0,07C/cm2 iv. Varighed: 20 min vi Rektangulære elektroder (25 cm2) indsat i saltvandsvædet svamp brugt |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel træningsgruppe
Konventionelle træningsøvelser: brodannelse, siddende: vægtbærende, stående: vægtbærende, siddende til stående, squatøvelser og tandemgang
|
Konventionelle fysiske øvelser blev givet 3 dage om ugen på skiftende dage op til 6 uger.
Det inkluderer: progressive konventionelle træningsøvelser: Fra brobygning, siddende: vægtbærende, stående: vægtbærende, sidde til stå, squatøvelser og tandemgang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Rankin-skala
Tidsramme: 6 uger
|
Det bruges almindeligvis til at måle graden af invaliditet eller afhængighed i de daglige aktiviteter for mennesker, der har lidt et slagtilfælde eller andre neurologiske lidelser. Skalaen går fra 0-6, går fra perfekt ingen symptomer til døden. Inter bedømmerens pålidelighed af Modified Rankin Scale (MRS) for slagtilfælde er (0,95)
|
6 uger
|
|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: 6 uger
|
Dynamic Gait Index (DGI) skulle evaluere funktionel stabilitet hos ældre mennesker og evaluere deres risiko for at falde. Det er en 4-punkts ordinalskala, der går fra 0-3, "0" angiver det laveste funktionsniveau og "3" angiver højeste funktionsniveau. Interrater-pålideligheden af DGI for slagtilfælde er (0,96)
|
6 uger
|
|
10 meter gangtest
Tidsramme: 6 uger
|
Den skal bruges til ganghastighedsvurdering. Ifølge dette, individuel gang uden assistance 10 meter og tiden måles for de mellemliggende 6 meter.
Pålideligheden af 10 meter gangtest er (0,97)
|
6 uger
|
|
Fugl Meyer funktionstest:
Tidsramme: 6 uger
|
Fugl Meyer Funktion (FMA) bruges til at vurdere frivillige bevægelser, refleksaktivitet, greb og koordinering af berørte lem i slagtilfælde. Den indeholder 33 opgaver med en skala fra 0-2 med maksimal score på 66. Reliabiliteten af FMA-skalaen er (0,95-1)
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rossi C, Sallustio F, Di Legge S, Stanzione P, Koch G. Transcranial direct current stimulation of the affected hemisphere does not accelerate recovery of acute stroke patients. Eur J Neurol. 2013 Jan;20(1):202-4. doi: 10.1111/j.1468-1331.2012.03703.x. Epub 2012 Mar 26.
- Iosa M, Morone G, Fusco A, Bragoni M, Coiro P, Multari M, Venturiero V, De Angelis D, Pratesi L, Paolucci S. Seven capital devices for the future of stroke rehabilitation. Stroke Res Treat. 2012;2012:187965. doi: 10.1155/2012/187965. Epub 2012 Dec 13.
- Fusco A, Iosa M, Venturiero V, De Angelis D, Morone G, Maglione L, Bragoni M, Coiro P, Pratesi L, Paolucci S. After vs. priming effects of anodal transcranial direct current stimulation on upper extremity motor recovery in patients with subacute stroke. Restor Neurol Neurosci. 2014;32(2):301-12. doi: 10.3233/RNN-130349.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rec/00502 Sundus Akhtar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .