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뇌졸중 후 환자의 운동성과 균형에 대한 양극 경두개 직류 자극.

2020년 10월 26일 업데이트: Riphah International University

뇌졸중 후 환자에서 양극 경두개 직류 자극이 운동성과 균형에 미치는 영향.

뇌졸중 후 환자의 이동성과 균형에 대한 양극 경두개 직류 자극의 효과를 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중은 뇌경색, 두개내출혈 및 지주막하출혈을 포함하는 중추불안구조의 신경학적 기능장애의 갑작스러운 발병을 특징으로 한다. 전 세계적으로 뇌졸중은 무능력과 통과의 주요 원인입니다.

경두개직류자극(tDCS)은 뇌질환 치료에 활용되는 비침습적이고 저렴하며 유능한 뇌 자극기일 수 있습니다. tDCS의 두 가지 모드는 뇌졸중 환자, 양극 자극(흥분성 증가) 병변 반대쪽 반구의 음극 자극(흥분성 감소). 경두개 직류 자극은 양극성-tDCS가 탈분극을 일으키고 음극-tDCS가 자극된 영역의 뉴런에서 막 전위의 과분극을 일으키는 막 흥분성의 극성 의존적 변화를 유도했습니다.

뇌졸중 인구의 회복 촉매로서의 경두개 직류 자극의 역할과 그것이 안전하고 휴대가 가능하며 비침습적인 뇌 자극 기술이라는 것을 발견했습니다. T-DCS는 스폰지 전극을 통해 두피를 통해 전달되는 전류의 극성에 따라 신경 막 전위를 변경하여 특정 뇌 영역의 흥분성을 조절할 수 있습니다. 경두개 직류 자극은 사용 용이성, 비침습성 및 안전성 때문에 뇌졸중 회복에 임상적으로 사용할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
        • Pakistan Railway General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 허혈성 및 출혈성 뇌졸중을 모두 나타내는 환자
  • 아급성 및 만성 뇌졸중 환자(뇌졸중 발병 3개월~1년)
  • 1에서 3 사이의 Modified Rankin Scale 기준을 충족하는 외래 뇌졸중 생존자가 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 수정된 Rankin 척도가 0 및 4-6인 환자.
  • 뇌종양
  • 인지 장애
  • 알려진 발작 사례
  • 양극 경두개 직류 자극의 적용을 금하는 금속 이식, 두부 손상 등 및 기타 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 양극 경두개 직류 자극 그룹
양극 경두개 직류 자극 및 기존 훈련
다른: 양극 경두개 직류 자극 그룹

실험군은 격일 연속 6주 동안 일주일에 3일씩 양극 경두개 직류 자극과 전통적인 훈련 운동을 받았다.

양극 tDCS는 다음을 통해 제공되었습니다.

나. 양극 전극: 1차 운동 피질(ipsilesional) 위에 배치되었습니다. ii. 음극 전극: 반대쪽 눈 위에 있습니다. iii. 강도: 2mA iv 밀도: 0.07C/cm2 iv. 기간:20분 vi 직사각형 전극(25cm2)을 식염수에 적신 스폰지에 삽입 사용
ACTIVE_COMPARATOR: 기존 훈련 그룹
전통적인 훈련 운동: 브리징,앉기: 체중 부하, 서기: 체중 부하, 앉아서 일어서기, 스쿼트 운동 및 탠덤 워크
다른: 기존 훈련 그룹
기존의 신체 운동은 최대 6주 동안 격일로 주 3일 동안 실시되었습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다: 진보적인 기존 훈련 연습: 브리징에서, 앉기: 체중 부하, 서기: 체중 부하, 앉아서 일어서기, 스쿼트 운동 및 탠덤 워크.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 랜킨 척도
기간: 6주
뇌졸중 또는 기타 신경 장애를 앓은 사람들의 일상 활동에서 장애 또는 의존도를 측정하는 데 일반적으로 사용됩니다. 척도는 0-6으로, 완전한 무증상에서 사망까지입니다. 수정된 평가자 간 신뢰도 뇌졸중의 Rankin Scale(MRS)은 (0.95)입니다.
6주
동적 보행 지수
기간: 6주
DGI(Dynamic Gait Index)는 노인의 기능적 안정성을 평가하고 넘어질 위험을 평가하는 것이었습니다. 0-3 범위의 4점 서수 척도인 "0"은 기능이 가장 낮은 수준을 나타내고 "3"은 최고 수준의 기능. 뇌졸중에 대한 DGI의 평가자 간 신뢰도는 (0.96)
6주
10미터 걷기 테스트
기간: 6주
보행속도 평가에 사용한다. 이에 따라 개인이 도움 없이 10m를 걷고 중간 6m는 시간을 측정한다. 10m 보행 테스트의 신뢰도는 (0.97)입니다.
6주
Fugl Meyer 기능 테스트:
기간: 6주
FMA(Fugl Meyer Function)는 뇌졸중에서 영향을 받은 사지의 수의적 움직임, 반사 활동, 파악 및 협응을 평가하는 데 사용됩니다. 여기에는 최대 66점으로 0-2의 척도로 33개의 작업이 포함됩니다. FMA 척도의 신뢰도는 다음과 같습니다. (0.95-1)
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 수석 연구원: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 10일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Rec/00502 Sundus Akhtar

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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