Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anodal transkraniell likestrømsstimulering på mobilitet og balanse hos pasienter etter hjerneslag.

26. oktober 2020 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av anodal transkraniell likestrømstimulering på mobilitet og balanse hos pasienter etter hjerneslag.

For å bestemme effekten av anodal transkraniell likestrømstimulering på mobilitet og balanse hos pasienter etter slag.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er karakterisert som plutselig innsettende nevrologisk dysfunksjon av sentral angstramme som inneholder hjerneinfarkt, intrakraniell blødning og subaraknoidal blødning. Rundt om i verden er hjerneslag den viktigste årsaken til inhabilitet og bortgang.

De transkranielle likestrømstimuleringene (tDCS) kan være en ikke-invasiv, rimelig og kapabel hjernestimulator som brukes i behandlingen av hjernesykdommer. To moduser for tDCS brukes er slagpasienter, anodal stimulering (økt i eksitabilitet) av lesional halvdel av kloden og katodisk stimulering (redusert i eksitabilitet) av den kontralesjonelle halvkulen. Den transkranielle likestrømstimuleringen induserte polaritetsavhengige endringer i membraneksitabilitet, med Anodal-tDCS som forårsaket depolarisering og katodisk-tDCS som forårsaket hyperpolarisering av membranpotensialet i nevronene i det stimulerte området.

Rollen til transkraniell likestrømstimulering som en katalysator for utvinning i hjerneslagpopulasjonen og fant ut at det er en trygg, bærbar, ikke-invasiv hjernestimuleringsteknikk. T-DCS er i stand til å modulere eksitabiliteten til spesifiserte hjerneområder ved å variere de nevronale membranpotensialene som er basert på polariteten til strømmen som overføres gjennom hodebunnen via svampelektroder. Transkraniell likestrømsstimulering er klinisk potensial for bruk i slaggjenoppretting på grunn av dens brukervennlighet, ikke-invasivitet og sikkerhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Pakistan Railway General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med både iskemisk og hemorragisk hjerneslag
  • Subakutt og kronisk slagpasienter (debut av hjerneslag fra 3 måneder til 1 år)
  • Ambulatoriske slagoverlevende ble inkludert som oppfylte kriteriene for Modified Rankin Scale mellom 1 og 3

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med Modifisert Rankin-skala på 0 og 4-6.
  • Hjernesvulster
  • Kognitivt svekket
  • Kjent tilfelle av anfall
  • Metallimplantat, hodeskade osv. og andre lidelser som kontraindiserer påføring av anodale transkranielle likestrømstimuleringer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Anodal transkraniell likestrømsstimuleringsgruppe
Anodal transkraniell likestrømstimulering og konvensjonelle treningsøvelser

Eksperimentelle grupper ble mottatt anodal transkraniell likestrømsstimulering og konvensjonelle treningsøvelser 3 dager i uken i 6 påfølgende uker på alternative dager.

Anodal tDCS ble gitt gjennom:

Jeg. Anodal elektrode: Den har blitt plassert over primær motorisk cortex (ipsilesional) ii. Katodisk elektrode: Den har vært over det kontralaterale øyet. iii. Intensitet: 2mA iv Tetthet: 0,07C/cm2 iv. Varighet:20 min vi Rektangulære elektroder (25cm2) satt inn i saltvannsoppvåt svamp brukt

ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell treningsgruppe
Konvensjonelle treningsøvelser: brobygging, sittende: vektbærende, stående: vektbærende, sittende å stå, knebøyøvelser og tandemgang
Konvensjonelle fysiske øvelser ble gitt 3 dager i uken på alternative dager opptil 6 uker. Den inkluderer: progressive konvensjonelle treningsøvelser: Fra brobygging, sittende: vektbærende, stående: vektbærende, sittende å stå, knebøyøvelser og tandemgang.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Rankin-skala
Tidsramme: 6 uker
Det brukes ofte for å måle graden av funksjonshemming eller avhengighet i de daglige aktivitetene til personer som har lidd av hjerneslag eller andre nevrologiske lidelser. Skalaen går fra 0-6, går fra perfekt ingen symptomer til død. Inter rater-påliteligheten til Modified Rankin Scale (MRS) for slag er (0,95)
6 uker
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: 6 uker
Dynamic Gait Index (DGI) skulle evaluere funksjonell stabilitet hos eldre mennesker og vurdere risikoen for å falle. Det er en 4-punkts ordinær skala, som går fra 0-3, "0" indikerer det laveste funksjonsnivået og "3" indikerer høyeste funksjonsnivå. Inter rater-påliteligheten til DGI for slag er (0,96)
6 uker
10 meter gangtest
Tidsramme: 6 uker
Den skal brukes til ganghastighetsvurdering. I følge dette, individuell gange uten assistanse 10 meter og tiden måles for de mellomliggende 6 meter. Påliteligheten til 10 meter gangtest er (0,97)
6 uker
Fugl Meyer funksjonstest:
Tidsramme: 6 uker
Fugl Meyer-funksjonen (FMA) brukes til å vurdere frivillige bevegelser, refleksaktivitet, grep og koordinering av berørte lem i hjerneslag. Den inneholder 33 oppgaver med en skala fra 0-2 med maksimal poengsum på 66. Reliabiliteten til FMA-skalaen er (0,95-1)
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. juni 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere