- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04611360
Anodal transkraniell likestrømsstimulering på mobilitet og balanse hos pasienter etter hjerneslag.
Effekter av anodal transkraniell likestrømstimulering på mobilitet og balanse hos pasienter etter hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag er karakterisert som plutselig innsettende nevrologisk dysfunksjon av sentral angstramme som inneholder hjerneinfarkt, intrakraniell blødning og subaraknoidal blødning. Rundt om i verden er hjerneslag den viktigste årsaken til inhabilitet og bortgang.
De transkranielle likestrømstimuleringene (tDCS) kan være en ikke-invasiv, rimelig og kapabel hjernestimulator som brukes i behandlingen av hjernesykdommer. To moduser for tDCS brukes er slagpasienter, anodal stimulering (økt i eksitabilitet) av lesional halvdel av kloden og katodisk stimulering (redusert i eksitabilitet) av den kontralesjonelle halvkulen. Den transkranielle likestrømstimuleringen induserte polaritetsavhengige endringer i membraneksitabilitet, med Anodal-tDCS som forårsaket depolarisering og katodisk-tDCS som forårsaket hyperpolarisering av membranpotensialet i nevronene i det stimulerte området.
Rollen til transkraniell likestrømstimulering som en katalysator for utvinning i hjerneslagpopulasjonen og fant ut at det er en trygg, bærbar, ikke-invasiv hjernestimuleringsteknikk. T-DCS er i stand til å modulere eksitabiliteten til spesifiserte hjerneområder ved å variere de nevronale membranpotensialene som er basert på polariteten til strømmen som overføres gjennom hodebunnen via svampelektroder. Transkraniell likestrømsstimulering er klinisk potensial for bruk i slaggjenoppretting på grunn av dens brukervennlighet, ikke-invasivitet og sikkerhet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med både iskemisk og hemorragisk hjerneslag
- Subakutt og kronisk slagpasienter (debut av hjerneslag fra 3 måneder til 1 år)
- Ambulatoriske slagoverlevende ble inkludert som oppfylte kriteriene for Modified Rankin Scale mellom 1 og 3
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med Modifisert Rankin-skala på 0 og 4-6.
- Hjernesvulster
- Kognitivt svekket
- Kjent tilfelle av anfall
- Metallimplantat, hodeskade osv. og andre lidelser som kontraindiserer påføring av anodale transkranielle likestrømstimuleringer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Anodal transkraniell likestrømsstimuleringsgruppe
Anodal transkraniell likestrømstimulering og konvensjonelle treningsøvelser
|
Eksperimentelle grupper ble mottatt anodal transkraniell likestrømsstimulering og konvensjonelle treningsøvelser 3 dager i uken i 6 påfølgende uker på alternative dager. Anodal tDCS ble gitt gjennom: Jeg. Anodal elektrode: Den har blitt plassert over primær motorisk cortex (ipsilesional) ii. Katodisk elektrode: Den har vært over det kontralaterale øyet. iii. Intensitet: 2mA iv Tetthet: 0,07C/cm2 iv. Varighet:20 min vi Rektangulære elektroder (25cm2) satt inn i saltvannsoppvåt svamp brukt |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell treningsgruppe
Konvensjonelle treningsøvelser: brobygging, sittende: vektbærende, stående: vektbærende, sittende å stå, knebøyøvelser og tandemgang
|
Konvensjonelle fysiske øvelser ble gitt 3 dager i uken på alternative dager opptil 6 uker.
Den inkluderer: progressive konvensjonelle treningsøvelser: Fra brobygging, sittende: vektbærende, stående: vektbærende, sittende å stå, knebøyøvelser og tandemgang.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Rankin-skala
Tidsramme: 6 uker
|
Det brukes ofte for å måle graden av funksjonshemming eller avhengighet i de daglige aktivitetene til personer som har lidd av hjerneslag eller andre nevrologiske lidelser. Skalaen går fra 0-6, går fra perfekt ingen symptomer til død. Inter rater-påliteligheten til Modified Rankin Scale (MRS) for slag er (0,95)
|
6 uker
|
|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: 6 uker
|
Dynamic Gait Index (DGI) skulle evaluere funksjonell stabilitet hos eldre mennesker og vurdere risikoen for å falle. Det er en 4-punkts ordinær skala, som går fra 0-3, "0" indikerer det laveste funksjonsnivået og "3" indikerer høyeste funksjonsnivå. Inter rater-påliteligheten til DGI for slag er (0,96)
|
6 uker
|
|
10 meter gangtest
Tidsramme: 6 uker
|
Den skal brukes til ganghastighetsvurdering. I følge dette, individuell gange uten assistanse 10 meter og tiden måles for de mellomliggende 6 meter.
Påliteligheten til 10 meter gangtest er (0,97)
|
6 uker
|
|
Fugl Meyer funksjonstest:
Tidsramme: 6 uker
|
Fugl Meyer-funksjonen (FMA) brukes til å vurdere frivillige bevegelser, refleksaktivitet, grep og koordinering av berørte lem i hjerneslag. Den inneholder 33 oppgaver med en skala fra 0-2 med maksimal poengsum på 66. Reliabiliteten til FMA-skalaen er (0,95-1)
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rossi C, Sallustio F, Di Legge S, Stanzione P, Koch G. Transcranial direct current stimulation of the affected hemisphere does not accelerate recovery of acute stroke patients. Eur J Neurol. 2013 Jan;20(1):202-4. doi: 10.1111/j.1468-1331.2012.03703.x. Epub 2012 Mar 26.
- Iosa M, Morone G, Fusco A, Bragoni M, Coiro P, Multari M, Venturiero V, De Angelis D, Pratesi L, Paolucci S. Seven capital devices for the future of stroke rehabilitation. Stroke Res Treat. 2012;2012:187965. doi: 10.1155/2012/187965. Epub 2012 Dec 13.
- Fusco A, Iosa M, Venturiero V, De Angelis D, Morone G, Maglione L, Bragoni M, Coiro P, Pratesi L, Paolucci S. After vs. priming effects of anodal transcranial direct current stimulation on upper extremity motor recovery in patients with subacute stroke. Restor Neurol Neurosci. 2014;32(2):301-12. doi: 10.3233/RNN-130349.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rec/00502 Sundus Akhtar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .