- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04611360
Anodische transkranielle Gleichstromstimulation auf Mobilität und Gleichgewicht bei Post-Stroke-Patienten.
Auswirkungen der anodischen transkraniellen Gleichstromstimulation auf die Mobilität und das Gleichgewicht bei Patienten nach einem Schlaganfall.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfall ist gekennzeichnet als plötzliches Einsetzen einer neurologischen Dysfunktion des zentralen Angstsystems, das Hirninfarkt, intrakraniale Blutung und Subarachnoidalblutung umfasst. Rund um den Globus ist der Schlaganfall die Hauptursache für Arbeitsunfähigkeit und Tod.
Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) könnte ein nicht-invasiver, kostengünstiger und leistungsfähiger Hirnstimulator sein, der bei der Behandlung von Hirnerkrankungen eingesetzt wird läsionale Hälfte des Bulbus und kathodische Stimulation (verringerte Erregbarkeit) der kontraläsionalen Hemisphäre. Die transkranielle Gleichstromstimulation induzierte polaritätsabhängige Änderungen der Membranerregbarkeit, wobei Anoden-tDCS eine Depolarisation und Kathoden-tDCS eine Hyperpolarisation des Membranpotentials in Neuronen des stimulierten Bereichs verursachten.
Die Rolle der transkraniellen Gleichstromstimulation als Katalysator für die Genesung bei Schlaganfallpopulationen und festgestellt, dass es sich um eine sichere, tragbare, nicht invasive Hirnstimulationstechnik handelt. T-DCS ist in der Lage, die Erregbarkeit bestimmter Gehirnbereiche zu modulieren, indem es die neuronalen Membranpotentiale variiert, die auf der Polarität des Stroms basieren, der über Schwammelektroden durch die Kopfhaut übertragen wird. Die transkranielle Gleichstromstimulation ist aufgrund ihrer Benutzerfreundlichkeit, Nichtinvasivität und Sicherheit klinisch für den Einsatz bei der Schlaganfallbehandlung geeignet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit sowohl ischämischem als auch hämorrhagischem Schlaganfall
- Patienten mit subakutem und chronischem Schlaganfall (Beginn des Schlaganfalls zwischen 3 Monaten und 1 Jahr)
- Es wurden ambulante Schlaganfallüberlebende eingeschlossen, die die Kriterien der modifizierten Rankin-Skala zwischen 1 und 3 erfüllten
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit modifizierter Rankin-Skala von 0 und 4-6.
- Hirntumore
- Kognitiv beeinträchtigt
- Bekannter Fall von Krampfanfällen
- Metallimplantate, Kopfverletzungen usw. und andere Störungen, die die Anwendung anodischer transkranieller Gleichstromstimulationen kontraindizieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Gruppe zur anodischen transkraniellen Gleichstromstimulation
Anodische transkranielle Gleichstromstimulation und konventionelle Trainingsübungen
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Die experimentelle Gruppe erhielt anodische transkranielle Gleichstromstimulation und herkömmliche Trainingsübungen für 3 Tage pro Woche für 6 aufeinanderfolgende Wochen an abwechselnden Tagen. Anodal tDCS wurden gegeben durch: ich. Anodenelektrode: Sie wurde über dem primären motorischen Kortex (ipsiläsional) platziert. ii. Kathodische Elektrode: Sie befand sich über dem kontralateralen Auge. iii. Intensität: 2 mA iv Dichte: 0,07 C/cm2 iv. Dauer: 20 min. vi Rechteckige Elektroden (25 cm2), die in einen mit Kochsalzlösung getränkten Schwamm eingesetzt wurden |
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ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe für konventionelle Trainingsübungen
Herkömmliche Trainingsübungen: Bridging, Sitzen: Gewichtsbelastung, Stehen: Gewichtsbelastung, Sitzen zum Stehen, Kniebeugenübungen und Tandemgehen
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Konventionelle körperliche Übungen wurden an 3 Tagen pro Woche an abwechselnden Tagen bis zu 6 Wochen durchgeführt.
Es umfasst: progressive konventionelle Trainingsübungen: Von Bridging, Sitzen: Gewichtsbelastung, Stehen: Gewichtsbelastung, Sitzen bis Stehen, Kniebeugenübungen und Tandemgehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierte Rankin-Skala
Zeitfenster: 6 Woche
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Es wird häufig verwendet, um den Grad der Behinderung oder Abhängigkeit bei den täglichen Aktivitäten von Menschen zu messen, die einen Schlaganfall oder andere neurologische Störungen erlitten haben. Die Skala reicht von 0 bis 6 und reicht von perfekt ohne Symptome bis zum Tod. Die Interrater-Zuverlässigkeit von Modified Rankin-Skala (MRS) für Schlaganfall ist (0,95)
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6 Woche
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Dynamischer Gangindex
Zeitfenster: 6 Woche
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Der Dynamic Gait Index (DGI) sollte die funktionelle Stabilität älterer Menschen und ihr Sturzrisiko bewerten. Es handelt sich um eine 4-Punkte-Ordnungsskala, die von 0 bis 3 reicht, wobei „0“ das niedrigste Funktionsniveau und „3“ das niedrigste Funktionsniveau angibt höchstes Funktionsniveau. Die Interrater-Reliabilität von DGI für Schlaganfälle beträgt (0,96)
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6 Woche
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10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 6 Woche
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Es dient zur Beurteilung der Ganggeschwindigkeit. Demnach werden 10 Meter einzeln ohne Hilfestellung zurückgelegt und die dazwischen liegenden 6 Meter Zeit gemessen.
Die Zuverlässigkeit des 10-Meter-Gehtests beträgt (0,97)
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6 Woche
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Fuglmeyer Funktionstest:
Zeitfenster: 6 Woche
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Die Fugl-Meyer-Funktion (FMA) wird verwendet, um freiwillige Bewegungen, Reflexaktivität, Greifen und Koordination der betroffenen Extremität bei einem Schlaganfall zu bewerten. Sie enthält 33 Aufgaben mit einer Skala von 0 bis 2 mit einer maximalen Punktzahl von 66. Die Zuverlässigkeit der FMA-Skala ist (0,95-1)
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6 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rossi C, Sallustio F, Di Legge S, Stanzione P, Koch G. Transcranial direct current stimulation of the affected hemisphere does not accelerate recovery of acute stroke patients. Eur J Neurol. 2013 Jan;20(1):202-4. doi: 10.1111/j.1468-1331.2012.03703.x. Epub 2012 Mar 26.
- Iosa M, Morone G, Fusco A, Bragoni M, Coiro P, Multari M, Venturiero V, De Angelis D, Pratesi L, Paolucci S. Seven capital devices for the future of stroke rehabilitation. Stroke Res Treat. 2012;2012:187965. doi: 10.1155/2012/187965. Epub 2012 Dec 13.
- Fusco A, Iosa M, Venturiero V, De Angelis D, Morone G, Maglione L, Bragoni M, Coiro P, Pratesi L, Paolucci S. After vs. priming effects of anodal transcranial direct current stimulation on upper extremity motor recovery in patients with subacute stroke. Restor Neurol Neurosci. 2014;32(2):301-12. doi: 10.3233/RNN-130349.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Rec/00502 Sundus Akhtar
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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