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Anodische transkranielle Gleichstromstimulation auf Mobilität und Gleichgewicht bei Post-Stroke-Patienten.

26. Oktober 2020 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der anodischen transkraniellen Gleichstromstimulation auf die Mobilität und das Gleichgewicht bei Patienten nach einem Schlaganfall.

Es sollten die Auswirkungen einer anodischen transkraniellen Gleichstromstimulation auf die Mobilität und das Gleichgewicht bei Patienten nach einem Schlaganfall bestimmt werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist gekennzeichnet als plötzliches Einsetzen einer neurologischen Dysfunktion des zentralen Angstsystems, das Hirninfarkt, intrakraniale Blutung und Subarachnoidalblutung umfasst. Rund um den Globus ist der Schlaganfall die Hauptursache für Arbeitsunfähigkeit und Tod.

Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) könnte ein nicht-invasiver, kostengünstiger und leistungsfähiger Hirnstimulator sein, der bei der Behandlung von Hirnerkrankungen eingesetzt wird läsionale Hälfte des Bulbus und kathodische Stimulation (verringerte Erregbarkeit) der kontraläsionalen Hemisphäre. Die transkranielle Gleichstromstimulation induzierte polaritätsabhängige Änderungen der Membranerregbarkeit, wobei Anoden-tDCS eine Depolarisation und Kathoden-tDCS eine Hyperpolarisation des Membranpotentials in Neuronen des stimulierten Bereichs verursachten.

Die Rolle der transkraniellen Gleichstromstimulation als Katalysator für die Genesung bei Schlaganfallpopulationen und festgestellt, dass es sich um eine sichere, tragbare, nicht invasive Hirnstimulationstechnik handelt. T-DCS ist in der Lage, die Erregbarkeit bestimmter Gehirnbereiche zu modulieren, indem es die neuronalen Membranpotentiale variiert, die auf der Polarität des Stroms basieren, der über Schwammelektroden durch die Kopfhaut übertragen wird. Die transkranielle Gleichstromstimulation ist aufgrund ihrer Benutzerfreundlichkeit, Nichtinvasivität und Sicherheit klinisch für den Einsatz bei der Schlaganfallbehandlung geeignet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Pakistan Railway General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit sowohl ischämischem als auch hämorrhagischem Schlaganfall
  • Patienten mit subakutem und chronischem Schlaganfall (Beginn des Schlaganfalls zwischen 3 Monaten und 1 Jahr)
  • Es wurden ambulante Schlaganfallüberlebende eingeschlossen, die die Kriterien der modifizierten Rankin-Skala zwischen 1 und 3 erfüllten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit modifizierter Rankin-Skala von 0 und 4-6.
  • Hirntumore
  • Kognitiv beeinträchtigt
  • Bekannter Fall von Krampfanfällen
  • Metallimplantate, Kopfverletzungen usw. und andere Störungen, die die Anwendung anodischer transkranieller Gleichstromstimulationen kontraindizieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe zur anodischen transkraniellen Gleichstromstimulation
Anodische transkranielle Gleichstromstimulation und konventionelle Trainingsübungen

Die experimentelle Gruppe erhielt anodische transkranielle Gleichstromstimulation und herkömmliche Trainingsübungen für 3 Tage pro Woche für 6 aufeinanderfolgende Wochen an abwechselnden Tagen.

Anodal tDCS wurden gegeben durch:

ich. Anodenelektrode: Sie wurde über dem primären motorischen Kortex (ipsiläsional) platziert. ii. Kathodische Elektrode: Sie befand sich über dem kontralateralen Auge. iii. Intensität: 2 mA iv Dichte: 0,07 C/cm2 iv. Dauer: 20 min. vi Rechteckige Elektroden (25 cm2), die in einen mit Kochsalzlösung getränkten Schwamm eingesetzt wurden

ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe für konventionelle Trainingsübungen
Herkömmliche Trainingsübungen: Bridging, Sitzen: Gewichtsbelastung, Stehen: Gewichtsbelastung, Sitzen zum Stehen, Kniebeugenübungen und Tandemgehen
Konventionelle körperliche Übungen wurden an 3 Tagen pro Woche an abwechselnden Tagen bis zu 6 Wochen durchgeführt. Es umfasst: progressive konventionelle Trainingsübungen: Von Bridging, Sitzen: Gewichtsbelastung, Stehen: Gewichtsbelastung, Sitzen bis Stehen, Kniebeugenübungen und Tandemgehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Rankin-Skala
Zeitfenster: 6 Woche
Es wird häufig verwendet, um den Grad der Behinderung oder Abhängigkeit bei den täglichen Aktivitäten von Menschen zu messen, die einen Schlaganfall oder andere neurologische Störungen erlitten haben. Die Skala reicht von 0 bis 6 und reicht von perfekt ohne Symptome bis zum Tod. Die Interrater-Zuverlässigkeit von Modified Rankin-Skala (MRS) für Schlaganfall ist (0,95)
6 Woche
Dynamischer Gangindex
Zeitfenster: 6 Woche
Der Dynamic Gait Index (DGI) sollte die funktionelle Stabilität älterer Menschen und ihr Sturzrisiko bewerten. Es handelt sich um eine 4-Punkte-Ordnungsskala, die von 0 bis 3 reicht, wobei „0“ das niedrigste Funktionsniveau und „3“ das niedrigste Funktionsniveau angibt höchstes Funktionsniveau. Die Interrater-Reliabilität von DGI für Schlaganfälle beträgt (0,96)
6 Woche
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 6 Woche
Es dient zur Beurteilung der Ganggeschwindigkeit. Demnach werden 10 Meter einzeln ohne Hilfestellung zurückgelegt und die dazwischen liegenden 6 Meter Zeit gemessen. Die Zuverlässigkeit des 10-Meter-Gehtests beträgt (0,97)
6 Woche
Fuglmeyer Funktionstest:
Zeitfenster: 6 Woche
Die Fugl-Meyer-Funktion (FMA) wird verwendet, um freiwillige Bewegungen, Reflexaktivität, Greifen und Koordination der betroffenen Extremität bei einem Schlaganfall zu bewerten. Sie enthält 33 Aufgaben mit einer Skala von 0 bis 2 mit einer maximalen Punktzahl von 66. Die Zuverlässigkeit der FMA-Skala ist (0,95-1)
6 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Juni 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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