3D-rotational Angiographyによる小血管疾患の評価
2026年2月21日 更新者:Dr. IP Yiu Ming Bonaventure、Chinese University of Hong Kong
この研究は、現在の診療勧告の下で、動脈硬化のリモデリング プロセスに影響を与える要因を解明することを目的としています。
そのような知識は、脳小血管疾患(cSVD)のメカニズムの理解を深め、薬物療法を定義し、治療目標を示唆する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
cSVDに起因する急性脳虚血症状を有する約68人の患者が募集されます。 脳卒中の病因は、臨床症候群、血管画像の特徴、および同時発生する心血管リスクに基づいて、神経科医によって決定されます。 募集の時間枠は、資格のあるストロークから 4 週間です。
研究のためのインフォームド コンセントの後、潜在的な候補者は頭蓋 MRI と MR 血管造影を受けます。 外側レンズ線条体動脈、すなわち内包、被殻、外包または放線冠によって供給される領域に急性または亜急性のラクナ梗塞(梗塞の直径が15mm未満と定義)があることが判明した患者は、3次元ローテーションに進みます。ベースライン時および12か月後の血管造影(3DRA)。 募集されたすべての患者は、単一の抗血小板薬とスタチンを受け取ります。 彼らの認知、可動性、および4つの事前に指定された目標に基づく心血管リスク要因の治療(研究手順で詳しく説明されているように)も定期的に見直されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- Chinese University of Hong Kong
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年~85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プリンスオブウェールズ病院に入院したすべての虚血性脳卒中患者はスクリーニングされます。
説明
包含基準:
- 患者は中国人のみ
- 患者の年齢は 30 歳から 85 歳までです。
- -関連する頭蓋内アテローム性動脈硬化性狭窄のない外側レンズ線条体動脈によって供給される領域の小血管疾患と互換性のある拡散強調MRIで急性ラクナ梗塞を有する患者 ≥60%。
- -提案された画像検査に対する禁忌のない患者。
- -研究の目的と要件を理解し、インフォームドコンセントを持っている患者。
- -修正機能歩行分類4以上の患者。
除外基準:
- 心臓塞栓症、もやもや病、ICAD、中枢神経系の原発性血管炎などの小血管疾患とは不明確または無関係な脳卒中の病因。
- 出血傾向:活動性消化性潰瘍疾患、30 日以内の全身性大出血、血小板減少症(血小板 <100 x 109/L)、凝固障害(INR >1.5)。
- -患者がプロトコルを順守したり、研究を完了したりできない病状。
- 重度の腎障害のある患者。
- ワルファリンおよび非ビタミン K 拮抗薬の経口抗凝固薬を服用している患者も除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
脳卒中患者
CSVDに起因する急性脳虚血症状を有する患者は、この研究に募集することができます。
適格な患者は、包含および除外基準に基づいて神経科医によってスクリーニングされます。
患者のリクルートの時間枠は、適格な脳卒中から 4 週間です。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
形態変化
時間枠:採用から1年
|
3D回転血管造影による虚血性脳卒中患者の前後イメージング
|
採用から1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Yiu Ming Bonaventure IP, MBChB, MRCP、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月5日
一次修了 (実際)
2025年6月30日
研究の完了 (実際)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月27日
最初の投稿 (実際)
2020年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月21日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。