Valutazione della malattia dei piccoli vasi mediante angiografia rotazionale 3D
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Saranno reclutati circa 68 pazienti con sintomi di ischemia cerebrale acuta attribuiti da cSVD. L'eziologia dell'ictus sarà determinata dai neurologi sulla base della sindrome clinica, delle caratteristiche dell'imaging vascolare e dei rischi cardiovascolari concomitanti. La finestra temporale per il reclutamento è di 4 settimane dal colpo di qualificazione.
Dopo un consenso informato per lo studio, i potenziali candidati saranno sottoposti a risonanza magnetica cranica e angiografia RM. I pazienti che presentano infarti lacunari acuti o subacuti (definiti come un diametro dell'infarto < 15 mm) nei territori forniti dalle arterie lenticolostriate laterali, cioè capsula interna, putamen, capsulare esterna o corona radiata, procederanno a una rotazione 3D angiografia (3DRA) al basale e dopo 12 mesi. Tutti i pazienti reclutati riceveranno singoli agenti antipiastrinici e statine. Anche la loro cognizione, mobilità e trattamento dei fattori di rischio cardiovascolare sulla base di 4 obiettivi pre-specificati (come elaborati nelle procedure di studio) saranno regolarmente rivisti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yiu Ming Bonaventure Ip, MRCP
- Numero di telefono: 852-35053856
- Email: iym984@ha.org.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Chinese University of Hong Kong
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Contatto:
- Yiu Ming Bonaventure Ip, MRCP
- Numero di telefono: 852-35053856
- Email: iym984@ha.org.hk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente è SOLO cinese
- Il paziente ha un'età compresa tra i 30 e gli 85 anni inclusi.
- Pazienti che hanno un infarto lacunare acuto in risonanza magnetica pesata in diffusione compatibile con malattia dei piccoli vasi nei territori forniti dalle arterie lenticolostriate laterali senza stenosi aterosclerotica intracranica rilevante ≥60%.
- Paziente che non ha controindicazioni per gli esami di imaging proposti.
- Paziente che comprende lo scopo e i requisiti dello studio e ha un consenso informato.
- Paziente con classificazione funzionale modificata per la deambulazione 4 o superiore.
Criteri di esclusione:
- Eziologia dell'ictus incerta o non correlata alla malattia dei piccoli vasi, come cardioembolia, malattia di Moyamoya, ICAD o angioite primaria del SNC.
- Propensione al sanguinamento: ulcera peptica attiva, emorragia sistemica maggiore entro 30 giorni, trombocitopenia (piastrine <100 x 109/L), coagulopatia (INR >1,5).
- Una condizione medica che non consentirebbe al paziente di aderire al protocollo o completare lo studio.
- Pazienti con insufficienza renale grave.
- Sarebbero esclusi anche i pazienti che assumono warfarin e anticoagulanti orali non antagonisti della vitamina K.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Paziente con ictus
I pazienti che hanno sintomi di ischemia cerebrale acuta attribuiti da cSVD possono essere reclutati in questo studio.
I pazienti idonei saranno selezionati dai neurologi in base ai criteri di inclusione ed esclusione.
La finestra temporale per il reclutamento del paziente è di 4 settimane dall'ictus qualificante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento morfologico
Lasso di tempo: un anno dall'assunzione
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L'imaging pre e post nei pazienti con ictus ischemico mediante angiografia 3D-rotazionale
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un anno dall'assunzione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yiu Ming Bonaventure IP, MBChB, MRCP, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Crec 2020.386
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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