Hodnocení onemocnění malých cév pomocí 3D-rotační angiografie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Bude přijato přibližně 68 pacientů, kteří mají akutní cerebrální ischemické symptomy přisuzované cSVD. Etiologii cévní mozkové příhody určí neurologové na základě klinického syndromu, vaskulárních zobrazovacích znaků a souběžných kardiovaskulárních rizik. Časové okno pro nábor je 4 týdny od kvalifikačního úderu.
Po informovaném souhlasu se studií potenciální kandidáti podstoupí kraniální MRI a MR angiografii. Pacienti, u kterých se zjistí akutní nebo subakutní lakunární infarkty (definované jako průměr infarktu < 15 mm) v oblastech zásobených laterálními lentikulostriátovými tepnami, tj. vnitřní pouzdro, putamen, vnější pouzdro nebo corona radiata, přistoupí k 3-rozměrné rotační angiografie (3DRA) na začátku a za 12 měsíců. Všichni přijatí pacienti dostanou jednotlivá protidestičková činidla a statin. Jejich poznávání, mobilita a léčba kardiovaskulárních rizikových faktorů na základě 4 předem specifikovaných cílů (jak jsou rozpracovány ve Studijních postupech) budou také pravidelně přezkoumávány.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yiu Ming Bonaventure Ip, MRCP
- Telefonní číslo: 852-35053856
- E-mail: iym984@ha.org.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Yiu Ming Bonaventure Ip, MRCP
- Telefonní číslo: 852-35053856
- E-mail: iym984@ha.org.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient je POUZE Číňan
- Pacient je ve věku 30 až 85 let včetně.
- Pacienti s akutním lakunárním infarktem v difuzně vážené MRI kompatibilní s onemocněním malých cév v oblastech zásobených laterálními lentikulostriátovými tepnami bez relevantní intrakraniální aterosklerotické stenózy ≥ 60 %.
- Pacient, který nemá žádné kontraindikace pro navrhované zobrazovací testy.
- Pacient, který rozumí účelu a požadavkům studie a má informovaný souhlas.
- Pacient s modifikovanou funkční ambulancí klasifikace 4 nebo vyšší.
Kritéria vyloučení:
- Etiologie cévní mozkové příhody nejistá nebo nesouvisející s onemocněním malých cév, jako je kardioembolismus, Moyamoyova choroba, ICAD nebo primární angiitida CNS.
- Sklon ke krvácení: aktivní peptický vřed, velké systémové krvácení do 30 dnů, trombocytopenie (trombocyty <100 x 109/l), koagulopatie (INR >1,5).
- Zdravotní stav, který by pacientovi neumožnil dodržet protokol nebo dokončit studii.
- Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin.
- Pacienti, kteří užívají warfarin a perorální antikoagulancia bez antagonistů vitaminu K, by také byli vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacient s mrtvicí
Do této studie mohou být zařazeni pacienti, kteří mají akutní cerebrální ischemické symptomy přisuzované cSVD.
Vhodní pacienti budou vyšetřeni neurology na základě kritérií pro zařazení a vyloučení.
Časové okno pro nábor pacienta je 4 týdny od kvalifikační mozkové příhody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morfologická změna
Časové okno: jeden rok po náboru
|
Před a po zobrazení u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou pomocí 3D-rotační angiografie
|
jeden rok po náboru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yiu Ming Bonaventure IP, MBChB, MRCP, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Crec 2020.386
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .