Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av små karsykdom ved 3D-rotasjonsangiografi

21. februar 2026 oppdatert av: Dr. IP Yiu Ming Bonaventure, Chinese University of Hong Kong
Denne studien er rettet mot å belyse faktorene som påvirker remodelleringsprosessen av arteriolosklerose under gjeldende praksisanbefalinger. Slik kunnskap kan forbedre forståelsen av cerebral småkarsykdom (cSVD) mekanisme, definere farmakologisk terapi og foreslå behandlingsmål.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Rundt 68 pasienter som har akutte cerebrale iskemiske symptomer tilskrevet cSVD vil bli rekruttert. Etiologi av hjerneslag vil bli bestemt av nevrologer basert på klinisk syndrom, vaskulære bildeegenskaper og samtidige kardiovaskulære risikoer. Tidsvinduet for rekruttering er 4 uker fra kvalifiseringsslaget.

Etter et informert samtykke for studien, vil potensielle kandidater gjennomgå en kranial MR og MR angiografi. Pasienter som viser seg å ha akutte eller subakutte lakunære infarkter (definert som en infarktdiameter < 15 mm) i territoriene som forsynes av de laterale lenticulostriate arteriene, dvs. intern kapsel, putamen, ekstern kapsel eller corona radiata, vil fortsette til en 3-dimensjonal rotasjon angiografi (3DRA) ved baseline og etter 12 måneder. Alle rekrutterte pasienter vil motta enkeltplatehemmende midler og statin. Deres kognisjon, mobilitet og behandling av kardiovaskulære risikofaktorer basert på 4 forhåndsspesifiserte mål (som utdypet i Studieprosedyrer) vil også bli regelmessig gjennomgått.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Chinese University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle iskemiske slagpasienter som er innlagt på Prince of Wales Hospital vil bli screenet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienten er KUN kinesisk
  2. Pasienten er 30 til 85 år, inklusive.
  3. Pasienter som har et akutt lakunært infarkt i diffusjonsvektet MR forenlig med småkarsykdom i territorier forsynt av de laterale lenticulostriate arteriene uten relevant intrakraniell aterosklerotisk stenose ≥60 %.
  4. Pasient som ikke har noen kontraindikasjon for de foreslåtte bildediagnostiske testene.
  5. Pasient som forstår formålet og kravene til studien, og har et informert samtykke.
  6. Pasient som har modifisert funksjonell ambulasjonsklassifisering 4 eller høyere.

Ekskluderingskriterier:

  1. Etiologi av hjerneslag usikker eller urelatert til små karsykdommer, slik som kardioemboli, Moyamoya sykdom, ICAD eller primær angiitt i CNS.
  2. Blødningstilbøyelighet: aktiv magesårsykdom, større systemisk blødning innen 30 dager, trombocytopeni (blodplater <100 x 109/L), koagulopati (INR >1,5).
  3. En medisinsk tilstand som ikke ville tillate pasienten å følge protokollen eller fullføre studien.
  4. Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
  5. Pasienter som tar warfarin og ikke-vitamin K-antagonister orale antikoagulantia vil også bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Slagpasient
Pasienter som har akutte cerebrale iskemiske symptomer tilskrevet av cSVD kan rekrutteres til denne studien. Kvalifiserte pasienter vil bli screenet av nevrologer basert på inklusjons- og eksklusjonskriteriene. Tidsvinduet for rekruttering av pasienten er 4 uker fra kvalifiserende hjerneslag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfologisk endring
Tidsramme: ett år etter rekruttering
Pre- og postavbildning hos iskemiske slagpasienter ved 3D-rotasjonsangiografi
ett år etter rekruttering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yiu Ming Bonaventure IP, MBChB, MRCP, Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere